[发明专利]用于治疗感冒后咳嗽的组合物、药物及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗感冒后咳嗽的组合物及其制备方法和医疗用途。

背景技术

感冒后咳嗽是指当感冒本身的急性期症状消失后，咳嗽仍然迁延不愈的常见呼吸系统疾病。其病理生理机制尚不明确，目前多数认为呼吸道病毒感染导致的气道损伤、炎症和气道高反应性等是感冒后咳嗽的主要病因。患者的临床表现为刺激性干咳或咳少量白色黏液痰，可持续3-8周，甚至更长时间，X线胸片仅见肺纹理增多或无异常。对此类咳嗽，西医尚缺乏公认有效的药物，常用的中枢性镇咳药和抗组胺H1受体拮抗剂仅是对症治疗，对部分患者有效，可能导致思睡、口干、食欲减退、恶心、便秘等副反应，停药后咳嗽容易复发，而抗生素治疗往往无效，重症者吸入糖皮质激素治疗亦反复发作，且副作用较大，限制了其临床应用。

中医辨证治疗感冒后咳嗽有明显的优势。中医学认为：肺为五脏六腑之华盖，合于皮毛，易感邪气，导致肺气上逆，发为咳嗽。文献报道，感冒后咳嗽应以风邪为主要病理要素，包括风寒、风热、风燥等病邪，“风为百病之长”，外感六淫多以风邪为先导，风邪袭肺，初期若失治、误治，则风邪恋肺，留而不去，导致肺失宣肃，肺气上逆为咳，其表现为中医所说之风证，如发作的善行数变，时发时止，咽喉气道痒感等。“痒”为风象，“风胜则痒”，风邪壅滞咽喉，则见咽痒。一般认为感冒后咳嗽与风邪“善行数变”，“风为百病之长”的性质相符，其病机为风邪犯肺，肺失宣降。公开号CN1605349的中国专利提出了一种治疗感冒后咳嗽和咳嗽变异性哮喘的中药组合物，由麻黄、紫苏叶、苏子、地龙、枇杷叶、蝉蜕、前胡、牛蒡子和五味子组成的“苏黄止咳胶囊”；公开号CN101317990的中国专利也公开了一种治疗感冒后咳嗽中药制剂及其制备方法，由麻黄、青风藤、百部、紫菀组成。

发明内容

本发明提供了一种可用于治疗感冒后咳嗽的药物组合物、以该组合物为有效成分的相应药物，及组合物的制备方法。本发明该组合物的组成更为合理，因而对治疗感冒后咳嗽能具有更理想的疗效。

根据对感冒后咳嗽的病机分析，本申请发明人经长期临床实践，发现感冒后咳嗽多因风邪恋肺，导致肺失宣降，并经长期临床实践应用和药效学试验验证，确定了本发明所述治疗感冒后咳嗽药物组合物的治疗法则，为疏风宣肺，解痉止咳，故选用疏风宣肺的麻黄和解痉、止咳、抗炎的紫苏子、射干、黄芩、矮地茶、地龙、百部、蝉蜕、鱼腥草等中药原料的水提取物成分组成，其中以对应中药原料重量份计的各水提取物成分的比例为：

麻黄4-6份，紫苏子2-4份，射干5-7份，黄芩6-10份，矮地茶4-6份，

地龙4-6份，百部5-7份，蝉蜕3-5份，鱼腥草8-12份。

上述组合物中，所述对应中药原料重量份计的各水提取物成分的优选比例为：麻黄5份、紫苏子3份、射干6份、黄芩8份、矮地茶5份、地龙5份、百部6份、蝉蜕4份、鱼腥草10份。

上述组合物组成中的麻黄，性味辛、苦，温，入归肺经、膀胱经，功用发汗、平喘、利水，治发热恶寒，无汗，咳嗽气喘，胸满气短、多痰。《本草经疏》：麻黄，轻可去实，使邪从表散也；咳逆上气者，风寒郁于手太阴肺也。《本草正义》麻黄，轻清上浮专疏肺郁，宣泄气机。《神农本草经》麻黄止咳逆上气，除寒热，故麻黄宣肺气，疏散风寒，止咳利咽平喘，为方中之君药。其中，所述的原料麻黄优选为润肺止咳效果更好的蜜麻黄。

黄芩，苦、寒，平、入肺、大肠、胆经。功用消痰热，泄实火，除湿热，治肺热咳嗽。《滇南本草》：上行泻肺火，下行泻膀胱火。《本草正》“枯者清上焦之火，清咽，消痰利气，定喘咳。”。黄芩，苦以燥湿，寒以胜热，其性清肃，专泻肺胃上焦之火，降火下行，退发热烦渴，主治胸中逆气，痰热喘咳。与麻黄配伍，散寒与清热并用，更能突出宣肺散寒、疏风利咽的功效，使风邪得宣，郁热得解，为方中之臣药。其中，所述的黄芩为优选为长于清上焦肺热、止咳效果更好的酒黄芩。

紫苏子，辛温，无毒入肺，大肠经。功用下气、消痰、润肺宽肠。治肺气咳逆，痰喘，气滞，便秘。《日华子本草》：下气，止嗽，润心肺，消痰气，治气喘痰嗽食痞兼痰。苏子主降，味辛气香主散，专利郁痰，咳逆则气升，喘急则肺胀，以此下降定喘，膈热则痰壅，痰结则闷痛，用此豁痰散结。苏子散气甚捷，最能清利上下诸气，定喘消痰，通二便。其中，所述的原料紫苏子优选为温肺降气作用更佳的炒紫苏子，且更有利于药物煎煮和有效成分的溶出。