[发明专利]用于医用负压封闭引流材料传导性的测试系统

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体是一种用于医用负压封闭引流材料传导性的测试系统。 

背景技术

负压封闭引流技术(vacuum sealing drainage，简称VSD)是德国ULM大学Wim Fleischman博士于1992年首创，并形成理论雏形，用于四肢创面的引流；1994年中国裘华德教授首次将负压封闭引流技术应用于普外科，开创了负压封闭引流技术在普外科应用的先河，王彦峰、裘华德教授在中国于1998年3月18日得到授权的专利CN 2276350，为负压封闭引流技术的第一个专利。从此，负压封闭引流技术在我国得到了较大的发展。 

负压封闭引流技术是通过负压封闭引流系统来实现的，它包括多孔泡沫软垫、一端设置在多孔泡沫软垫内的引流管、用于密封多孔泡沫软垫的密封薄膜。将装配引流管的多孔泡沫软垫铺设在创面上，用密封薄膜密封，并将引流管接通负压，从而在创面处建立了一个封闭的引流区，进行持续地负压封闭引流。 

与现有的普通换药相比，负压封闭引流技术能将被引流区内的渗出物和坏死组织通过多孔泡沫软垫及引流管非常及时地清除，从而使被引流区可达到“零积聚”状态，创面能够处于持续的清洁环境下，大大降低了机体对毒素的重吸收；即使有较大的腔隙存在，腔隙也因负压的存在而加速缩小。对浅表创面而言，密封薄膜和多孔泡沫软垫也使局部环境更接近生理性的湿润状态；同时，作用于创面软组织上的负压刺激，有利于局部微环境的改善和组织水肿的消退，加速了创面中肉芽组织的新生，缩短创面愈合时间。在负压封闭引流技术治疗下，创面3-7天内无需换药，降低了医务人员的工作量，减少了患者痛苦，降低了综合医疗费用。 

在我国负压封闭引流技术已广泛适用于：创伤科、骨科、普外科、烧 伤科等领域。 

负压封闭引流的作用原理及功用，很大程度取决于负压对伤口创面的引流效果。对于最佳的负压引流负压设置值，国内外有很多的临床论文描述，但无一例外，都是以伤口创面的负压值为其理论基础，这已成为负压封闭引流领域内的治疗共识：创面负压持续、稳定、均衡，有助于创面的愈合。 

国内目前的负压封闭引流系统，一般由两种使用方式：中间插管的使用方式(见附图1)及吸盘引流方式(见附图2)，负压作用于多孔泡沫软垫材料中的插管，或者多孔泡沫软垫材料上的吸盘，然后负压通过多孔泡沫软垫材料进行传导，最终作用于伤口处创面。此时，多孔泡沫软垫材料本身的传导性对负压治疗的效果起到了非常重要的作用。 

由于负压封闭引流技术面世时间尚短，目前市场上并没有专用的设备对多孔泡沫软垫材料传导性进行测量，国内及国际市场上负压封闭引流的多孔泡沫软垫材料产品良莠不齐，普遍缺乏对多孔泡沫软垫材料传导性的技术控制，严重影响了患者的治疗水平。 

发明内容

本发明的目的是设计一种用于医用负压封闭引流材料传导性的测试系统，实现负压封闭引流材料传导性的定量的测试，为制定产品技术标准提供依据，并最终实现对产品是否符合技术标准进行检测。 

本发明的技术方案：本发明的用于医用负压封闭引流材料传导性的测试系统包括主机、被测材料材料安置支撑装置及压力源部分，主机包括微控制器、与微控制器连接的显示面板和按键，微控制器的输入端连接1～n个压力传感器，1～n个压力传感器的输入端口连接1～n根传导测量管路，微控制器的输出与压力源部分的气泵控制开关连接；压力源部分包括气泵，与气泵连接的渗液引流瓶，渗液引流瓶上连接引流管路的接口；材料安置支撑装置包括被测负压材料的安置凹槽，安置凹槽底部均布1～n个压力测试孔。 

所述的安置凹槽的尺寸与被测负压材料的尺寸相同。 

所述的用于负压封闭引流材料传导性的测试系统，优选n＝6～9。 

更优选n＝9，分布在3*3的矩阵上。 

所述的压力测试孔为竖直圆孔，压力测试孔的直径比传导测量管的直径小0.5～1mm。 

所述的压力源部分其稳定的负压输出为压力值在0mmHg～760mmH之间可调。 

本发明的优点：本发明解决了长期以来负压封闭引流材料传导性无法测试的问题，结束了负压封闭引流材料传导性无法定量预知的历史。本发明可以持续、稳定的提供设置的额定负压值，并实时监测、显示所测各点负压值大小。 

所述的渗液引流瓶具有两个通路接口，作为负压传递的保护性容器，防止液体等进入测试主机体内，使用时安放在测试主机与负压材料之间，一个通路端连接到测试主机，一个通路端通过负压材料所使用的引流管连接。可同时用于中间插管式的产品及吸盘引流式的产品。