[发明专利]用于预测ALI/ARDS及估量其预后的酶联免疫检测板及试剂盒

说明书

技术领域

本发明涉及一种体外诊断的试剂盒，特别是涉及一种通过酶联免疫法检测血液中细胞因子含量的联合变化，得以预测急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合症预后的试剂盒。

背景技术

急性肺损伤(Acute Lung Injury，ALI)在1967年首次提出，是各种直接和间接致伤因素导致的肺泡上皮细胞及毛细血管内皮细胞损伤，造成弥漫性肺间质及肺泡水肿，导致的急性低氧性呼吸功能不全。病理生理特征是肺容积减少、肺顺应性降低、通气/血流比例失调，临床表现为突发的进行性低氧血症和呼吸窘迫，肺部影像学表现为非均一性的渗出性病变。ALI发展至严重阶段(氧合指数＜200)称为急性呼吸窘迫综合征(Acute Respiratory Distress Syndrome，ARDS)。

根据2000年中华医学会颁布的ALI/ARDS诊断标准，该疾病的诊断、预防和治疗措施遭遇到一定程度上的瓶颈。第一，实验室检查方面，并没有明确地量化肺泡毛细血管膜通透性改变程度及肺组织损伤程度的检验指标；第二，影像学方面，单凭其改变难以辨别肺水肿性质；第三，临床方面，PaO₂/FiO₂并不是总与ALI/ARDS患者的病死率和肺外器官衰竭相关，证明其不能完全正确反映ALI/ARDS的严重程度及预后。因此，进一步探索ALI/ARDS的临床诊断及监测指标，尽早采取干预措施，阻止失控性全身炎症反应的发展，成为该领域研究的热点。

生物标志物作为疾病早期的预测与诊断因子，已开始应用于冠心病、糖尿病、高血压等慢性疾病。随着医疗从传统的被动治疗逐步向主动预防和诊治的医学观念质变，尤其是个体化医学的出现和渐入主流，生物标志物的研究开发也成为近年来临床和制药领域炙手可热的课题。寻找生物标志物，主要通过高通量的组学研究。迄今已发现多种基因表达可作为急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合症的效应或靶点基因。然而，目前临床上尚没有预测ALI/ARDS及估量其预后的试剂盒来预测该病的进展及评估生存情况。

近年来大量研究表明系统性炎症和细胞凋亡改变在ALI/ARDS发生及进展中发挥着重要作用。对于类似ALI/ARDS这样具有复杂炎症背景的疾病而言，单个基因或蛋白已难以反映疾病的整体变化。既往研究发现，多个血清蛋白构成的生物标志物组群与ALI/ARDS的临床预后密切相关，这提示同步联合测定多个因子有助于更全面的了解该疾病的发展。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于预测ALI/ARDS及估量其预后的酶联免疫检测板及试剂盒。

为了达到上述目的，本发明提供了一种用于预测ALI/ARDS及估量其预后的酶联免疫检测板，其特征在于，包括固相载体，所述的固相载体上设有骨形成蛋白15(BMP-15)的单克隆抗体、CXC趋化因子配体16(CXCL16)的单克隆抗体、CXC趋化因子受体3(CXCR3)的单克隆抗体、白介素-6(IL-6)的单克隆抗体、肾母细胞过度表达基因(CCN3/NOV)的单克隆抗体、胰岛素样生长因子结合蛋白4(IGFBP-4)的单克隆抗体、白介素-5(IL-5)的单克隆抗体、白介素5受体(IL-5Ralpha)的单克隆抗体、白介素22受体结合蛋白抗体(IL-22BP)的单克隆抗体、瘦素(Leptin/OB)的单克隆抗体、巨噬细胞炎性蛋白-1D(MIP-1d)的单克隆抗体、欲激素B(Orexin B)的单克隆抗体、CC类趋化因子受体2(CCR2)的单克隆抗体、转化生长因子-beta5(TGF-beta5)的单克隆抗体和空白对照孔。

优选地，所述的固相载体为聚苯乙烯酶标板。