[发明专利]闭塞灌流导管

说明书

本申请是申请号为200980143521.X的专利申请的分案申请，原申请的申请日为2009年11月3日，发明名称为“闭塞灌流导管”。

相关申请的交叉引用

本非临时专利申请要求于2008年11月3日提交的美国临时专利申请第61/110,744号的优先权，且该美国临时专利申请的全部内容结合在此作为参考。

技术领域

本发明总体上涉及导管设备以及用于在医疗程序中将药剂部位特定地递送到生物空间的方法。更具体地，本发明涉及包括由导管携带的多个可扩张装置的导管设备，且至少一个径向开口位于至少一对可扩张装置之间。本发明还涉及用于将药剂部位特定地递送到血管(包括血管腔以及血管壁)以治疗所述血管和/或其它器官系统的方法，以及用于使所述血管的腔和/或其它器官系统可视化的方法。

背景技术

尽管有用于在血管病中保持血管未闭的介入性治疗，但还总是会有再缩窄和/或闭塞。其原因是所有这些治疗形式都会对血管壁产生有意的“受控损伤”。在这种损伤的愈合过程中产生内膜增生(疤痕组织的一种形式)。其产生的原因是一些血管壁细胞已经被损伤，变为“发炎的”(红肿的)，并且造成增生和使肌肉细胞从血管壁的中层(介质，media)迁移到血管腔。这个过程被称为内膜增生。控制内膜增生的通常可接受的方法是在细胞水平下治疗它。这些增生的细胞需要具有正常细胞的功能且不再“发炎”的能力。这可以通过在细胞水平利用生物药剂、常规小分子药品、活细胞或其它新疗法(在本文统称为“治疗剂”或简单地称为“药剂”)治疗这种“受控损伤”来实现。制药和其它公司正在努力开发这些活细胞及疗法。这种活细胞技术必须被局部地递送到血管壁的中层的“受控损伤”的区域。这种疗法特别容易受递送过程所固有的环境因素影响，例如流体压力和剪切应力，并且，现有技术中的设备不能足以解决这些因素。

制药公司已经开发了或有能力开发还会影响这些细胞的增生以及迁移的药品。问题是，当全身性地施用时，这些药品中的大部分或全部都可能有毒。然而，当被局部地施加到“受控损伤”的局部区域时(例如，以“受控的”或离散的量)，这些药剂可能是有效而无毒的(或至少毒性明显较小)。

因此，本发明所要解决的技术问题是，通过创造用于治疗剂的受控、局部递送和随后抽吸的设备来克服这些现有技术中的困难。针对该技术问题的技术方案通过权利要求所表征的实施方案来提供。

发明内容

本发明提供了消除上述限制的改进的药剂递送导管，并且还提供了其使用方法。该导管提供了用于将前述形式的疗法的任何一种局部递送到受伤部位的工具，以及用于使所述部位可视的装置。

所述导管是一种五腔导管，设计有至少两个闭塞囊，一个在近端，一个在远端。

在一个实施方案中，在两个闭塞囊之间设置有空间占据囊以占据空间，因此产生闭塞灌注导管或“OPC”。当空间占据囊存在并扩张时，所得到的结果是在空间占据囊、两个闭塞囊以及血管壁-受控损伤区域(“治疗区域”)之间具有一定体积的空间。换句话说，该空间的体积小于空间占据囊不存在或被收缩时的情形。于是，药品、活细胞等(“药剂”)可注入到围绕囊并且由血管壁所包围的空间内。药剂可通过受控损伤区域进行灌注，并且可选地，还可经由升高的流体压力(治疗区域内升高的压力)被迫使进入到血管壁的中层内。然后，也可抽吸药剂，这在使用有毒药剂的情况下是重要的。可经由用于注入药剂的相同导管腔和/或经由单独的专用导管腔来抽吸药剂。预期的结果是使血管的再缩窄最小化。因为可通过一个导管腔将药剂引入到治疗区域且通过不同的导管腔抽吸，如果需要的话，可以“冲洗”治疗区域(例如，用盐水)。

在一个实施方案中，可将光学纤维设备或本领域普通技术人员所知晓的其它装置结合到导管中，以允许治疗区域的照明和使治疗区域在远处可视(“可视化装置”)，因此产生闭塞可视化导管或“OVC”。在包括可视化装置的该实施方案中，空间占据囊不存在。于是，药品、活细胞等(“药剂”)可经由专用的导管腔注入到治疗区域。可通过受控损伤区域灌注药剂，并且可选地，还可经由升高的流体压力迫使药剂进入血管壁的中层中。然后，也可抽吸药剂，这在使用有毒药剂的情况下是重要的。可经由用于注入药剂的相同的导管和/或经由单独的专用导管腔抽吸药剂。预期的结果是使血管的再缩窄最小化。因为可通过一个导管腔将药剂引入到治疗区域和经由不同的导管腔抽吸，如果需要的话，可以“冲洗”治疗区域(例如，用盐水)。通过冲洗治疗区域，可以改进治疗区域的可视化。