[发明专利]可温变性无痛纳米磺胺嘧啶金属化合物透明质酸的混悬制剂

权利要求书

1.一种可温变性无痛纳米磺胺嘧啶金属化合物透明质酸混悬制剂，主要由磺胺嘧啶金属化合物，止痛剂，助分散剂，助悬剂，透明质酸类物质和分散介质组成，其中，磺胺嘧啶金属化合物为磺胺嘧啶银、磺胺嘧啶锌或二者混合物，磺胺嘧啶金属化合物的平均粒径在1400nm以下。

2.根据根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，其中磺胺嘧啶金属化合物的平均粒径为50-1200nm，优选为100-900nm，最优选为200-800之间。

3.根据权利要求1所述的制剂，由以下成分制成：

4.根据权利要求1所述的制剂，由以下成分制成：

5.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，

其中，透明质酸类物质为交联透明质酸类物质，可以是不同来源、不同分子量、不同交联剂修饰的不同交联度的网状透明质材料，透明质酸类物质包括透明质酸及其盐，特别是目前临床上已使用的钠盐、锌盐、银盐；

其中，止痛剂主要为局部麻醉剂，包括利多卡因、布比卡因、左布比卡因、普鲁卡因、依替卡因、罗哌卡因、丁卡因或者地布卡因，可以是其游离碱，也可以是其相应的盐；

其中，助分散剂选自：吐温系列，其主要包括：吐温20、吐温21、吐温40、吐温60、吐温61、吐温80、吐温81、吐温85；司盘系列，其主要包括：司盘20、司盘60、司盘80；醋酸氯已定，油酸或油酸钠，助分散剂可以是其中之一、两者或两者以上的组合物；

其中，助悬剂选自：纤维素：其包括羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素、甲基纤维素；泊洛沙姆：其包括泊洛沙姆188、泊洛沙姆407；PG系列：聚乙二醇平均分子量300-6000之间、甘油、透明质酸类物质，助悬剂可以是其中之一、两者或两者以上的混合物；

其中，分散介质选自：纯化水、注射用水、生理盐水或者等渗的磷酸盐缓冲液。

6.根据权利要求5所述的制剂，其特征在于，其中透明质酸类物质优选自：交联透明质酸钠、交联透明质酸锌、交联透明质酸银中的一种、两种或两种以上的混合物。

7.根据权利要求5所述的制剂，其特征在于，其中止痛剂优选自：利多卡因、布比卡因、左布比卡因、普鲁卡因、罗哌卡因、丁卡因其中之一、两种或两种以上的混合物，最优选自罗哌卡因、左布比卡因、布比卡因其中之一、两种或两种以上的混合物。

8.根据权利要求5所述的制剂，其特征在于，其中助分散剂优选自：醋酸氯已定、吐温20、吐温80、司盘20、司盘80、聚维酮15中的一种或以上的混合物

9.根据权利要求5所述的制剂，其特征在于，其中助分散剂优选自：醋酸氯已定、吐温20、吐温80其中之一、两种或两种以上的混合物。

10.根据权利要求5所述的制剂，其特征在于，其中助悬剂可选自：甘油、泊洛沙姆188、泊洛沙姆407、透明质酸类物质、平均分子量300-6000的聚乙二醇之一、两者或两者以上的混合物；

11.根据权利要求5所述的制剂，其特征在于，其中助悬剂可选自：泊洛沙姆188、泊洛沙姆407其中之一或者二者的混化合物与其它混悬剂的混化合物，其它混悬剂包括：甘油、平均分子量300-6000的聚乙二醇、透明质酸类物质。

12.根据权利要求5所述的制剂，其特征在于，其中助悬剂可选自：泊洛沙姆188、泊洛沙姆407其中之一或者二者的混化合物；

13.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，透明质酸类物质平均分子量为30-300万道尔顿。

14.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述制剂为外用制剂。

15.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述制剂的剂型为喷雾剂、气雾剂、凝胶剂或者液体涂膜剂。

16.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，装载该制剂的药器具选自：喷雾瓶、气雾瓶、西林瓶、安瓿、预灌封注射器、药用不透光塑料或玻璃瓶。