[发明专利]甲状腺结节软坚消肿制剂及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种甲状腺结节软坚消肿制剂及制备方法。

背景技术

甲状腺结节是一种非常常见的疾病。临床上有多种甲状腺疾病，如甲状腺退行性变、炎症、自身免疫以及新生物等都可以表现为结节。甲状腺结节可以单发，也可以多发，多发结节比单发结节的发病率高，但单发结节甲状腺癌的发生率较高。甲状腺结节是指在甲状腺内的肿块，可随吞咽动作随甲状腺而上下移动，是临床常见的病症，可由多种病因引起。引起甲状腺结节的原因主要有情志内伤、饮食及水土失宜和先天因素等。情志内伤：由于长期愤郁恼怒或忧思郁虑，使气机郁滞，肝气失于调达，津液不能归正化而凝聚成痰。气滞痰凝，用结颈前，则形成瘿病。谈气凝之日久，使血液的运行亦受阻碍而产生血型淤滞，则可致硬肿较硬或结节、瘿瘤。饮食及水土失调：饮食失调或居高山、水土失宜，一则影响脾胃功能，脾失健运，聚温生痰，二则影响气血的正常运行，痰气淤结聚颈前则发为瘿，而这两种原因往往与体质有密切的关系：如妇女在经、孕、产、乳等生理特点与肝经气血有密切的关系。先天因素：家族中有本病史其后代发病率较无家族史者为高，说明本病与先天遗传有关。结节组织淤积日久形成甲状腺瘤，局部细胞组织增生久而久之形成甲状腺癌，危及患者生命。

甲状腺结节一般不出现功能上的改变，患者基础代谢率正常，亦有少数患者可继发甲状腺功能亢进；但当结节较大时，会出现如下症状：1、压迫气管：比较常见。自一侧压迫，气管向另一侧移位或弯曲；自两侧压迫，气管狭窄，呼吸困难，尤其在胸骨后甲状腺肿时更显严重。气管壁长期受压，可导致气管软化，引起窒息。2、压迫喉返神经：可引起声带麻痹(多为一侧)，患者发音嘶哑。压迫颈部交感神经节链，可引起Horner综合征，极为少见。3、压迫食管：少见。仅胸骨后甲状腺肿可能压迫食管，引起吞咽时不适感，但不会引起梗阻症状。4、压迫颈深部大静脉：可引起头颈部的血液回流困难。这种情况多见于胸廓上口、大的甲状腺肿，尤其是胸骨后甲状腺肿。患者面部呈青紫色的浮肿。

甲状腺结节属于中医“瘿瘤”症的范畴，中医中药治疗瘿瘤的历史悠久，早在战国时期已有关于瘿的记载，如《吕氏春秋·尽数篇》“轻水所，多秃与瘿人”。说明当时已观察到瘿的发病与地理环境有关。《神农本草经》是秦汉以前数百年用药经验的朴素总结，其中也有海藻“主瘿瘤气”的记载。晋代葛洪的《肘后方》首先谈及海藻及昆布治疗瘿病。唐代孙思邈的《千金要方》中，分别论述过瘿瘤等病的针灸取穴治疗，书中记载了许多特效方药，如海藻、昆布、羊靥治疗瘿瘤。明代陈实功《外科正宗·瘿瘤论》里提出瘿病主要病理是气、痰、瘀雍结而成：“夫人生瘿瘤之症，非阴阳正气结肿，乃五脏瘀血、浊气、痰滞而成”。明清时期在治法组方创制了许多治瘿的方剂，如海藻玉壶汤、四海舒郁丸等。本发明是在研究了大量的文献资料和大量临床实践的基础上研制而成的，对甲状腺结节有很好的治疗效果，而且在汤剂的基础上研制出粉剂、膏剂、颗粒剂、片剂和胶囊，大大提高了中药治疗甲状腺结节的临床价值。

申请公布号为CN 103191306A（申请号201310118565.5）的中国专利文献公开了一种名为“一种治疗甲状腺结节的中药外敷剂”，该中药外敷剂是由中药九子连环草、独行千里、蝉翼藤、春不见、枸橘、白螺蛳壳、海浮石、黄三七，研为粉末，加适量姜汁制成的糊状膏剂。此为外用药，虽能消除结节，缓解不适症状，但无法根治，为治标不治本的药物。申请公布号为CN 101757444A（申请号200810157698.2）的中国专利文献公开了一种名为“一种中医治疗人甲状腺结节的内服药物”，该内服药物由柴胡、山慈姑、夏枯草、陈皮、鬼箭羽、半夏、土贝母、海藻、昆布配制而成。

包括上述专利技术在内的现有技术在治疗甲状腺结节病症方面取得了一定疗效，但尚存在疗效不确切，制备方法繁杂、成本高等不足。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种服用方便、便于携带、易久服的甲状腺结节软坚消肿制剂及制备方法。该制剂能有效的弥补上述不足，而且该制剂疗效确切且无任何毒副作用。

本发明的技术方案是: 

甲状腺结节软坚消肿制剂，主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成，均为重量份：

第一组分：柴胡3-6份，青木香3-9份，夏枯草2-6份，十大功劳叶8-15份，白术6-12份；

第二组分：昆布6-12份，海藻6-10份，制香附6-15份，枳壳3-12份，海螺蛸5-10份，生牡蛎15-35份，刀豆4-12份，三棱4-12份，连翘6-15份。