[发明专利]一种治疗肝郁气滞型乳腺增生的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗肝郁气滞型乳腺增生的药物组合物。

背景技术

乳腺增生病是西医学病名，是一种非炎症、非肿瘤性乳腺组织的良性增生疾病。本病以乳房疼痛和肿块为主要临床表现，约2/3患者的症状随月经周期和情绪波动呈现周期性变化。本病为育龄期妇女的常见疾病，临床以乳房疼痛、乳房肿块、乳头溢液、月经失调及情志改变为主要临床表现。流行病学研究表明本病发病率占育龄妇女的40％左右，占全部乳房疾病的75％，是最常见的乳房疾病之一，并且有一定的癌变风险，现在我国已经将其列为癌前病变之一。该病属于中医“乳癖”和“乳中结核”范畴，西医诊断上包括单纯性小叶增生、腺性小叶增生、囊性小叶增生、腺体纤维增生以及硬化性乳腺病等。临床发现，情志变化是乳腺增生病的重要病因之一，情志致病与肝主疏泄的功能密不可分。

目前对乳腺增生发生的机理和病因尚无确切了解，对于乳腺增生患者来说，如何减轻患者疼痛，消除乳房肿块并防止复发是从根本上实现治疗和成功的关键，但乳腺增生往往病因复杂，治疗上基本为对症治疗。乳腺增生临床分为多种类型，生理性的乳腺增生，如单纯性乳腺增生症，不需特殊处理，可自行消退。因为精神、情绪及人为因素引起的乳腺增生，通过自身的调整(如及时诊治与乳腺疾病发生相关的其它器官疾病，调节情绪、缓解精神压力，改变不健康的饮食习惯，戒烟戒酒等)也会消退或缓解。病理性的乳腺增生，需积极治疗，尤其是囊性增生类型，由于存在癌变的可能，往往会加剧病人心理负担，进一步加重病情。目前西医治疗病理性乳腺增生常采用激素疗法和手术疗法，但激素治疗可能会进一步加剧人体激素间失衡，给病人带来其它的药物不良反应和并发症。手术治疗存在巨大风险，同时病人会产生心理恐惧，增加病人痛苦和经济负担。总之西医学对于乳腺增生的研究与治疗没有让人信服的结果，在以后一段时间内也不可能取得实质性突破。

中医学称乳腺增生症为“乳癖”。华佗所著的《中藏经》中最早提出“乳癖”这个叫法。《医宗必读》中指出:“癖者，僻也，内结于隐癖，外不可见也”。巢元方所撰写的《诸病源候论·癖病诸侯·癖侯》中说:“癖者，谓癖侧在于两胁之间，有时而痛是也。”吴谦在《医宗金鉴·外科心法要诀》卷六十六:“癖者，癖也，内结于隐僻，外不可见也。”解释了乳癖病名的由来。清《疡科心得集》曰:“乳房属足阳明胃经，乳头属足厥阴肝经。男子房劳患怒，伤于肝肾；夫人思虑忧郁，损于肝脾，皆能致疡。然乳之为疡有不同。有乳中结核，形如丸卵，不疼痛，不发寒热，皮色不变，其核随喜怒消长，此名乳癖”。其病因病机是忿怒伤肝，情志抑郁，疏泄失职，肝郁气滞，气滞血凝，乳络不通，则发乳房胀痛，气血凝滞，结聚成块而形成乳核；思虑伤脾，或肝郁横逆侮脾，肝脾两伤，运纳失职，生湿生痰，痰郁互结，阻于乳络，亦可形成癖核。冲任二脉起于胞中，上连乳房，冲任变化影响乳房与子宫生理变化。冲为血海，隶于肝肾，肾气不足，血海空虚，冲任失调，血络疲滞，气机不畅，可致气滞血疲，痰凝积于乳房，结聚成核。2002年版学会标准将乳腺增生并辩证分为肝郁气滞、痰癖互结、冲任失调三型。著名中医妇科专家李积敏博士也认为肝气郁结为其主要病机，但于冲任失调又有直接关系，有统计证实肝郁气滞型乳腺增生证占乳腺增生病的比率为44.38％，总之，肝气郁结、冲任失调为本病的病机特点。经过不断的发展和经验的积累，更完善了中医治疗乳腺增生疾病的完整理论体系和方剂体系，加之中药合理配伍后，其毒副作用小，因此，目前通过中医治疗乳腺增生疾病，具有显著的优势，不仅可改善乳腺增生的近期疗效，还可以在乳腺癌的预防中起到积极作用。

发明内容

本发明的技术方案是提供了一种药效良好的肝郁气滞型乳腺增生的药物组合物，本发明的另一技术方案是提供了该药物组合物的制备方法和用途。

本发明提供了一种治疗肝郁气滞型乳腺增生的药物组合物，它是由含有如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

柴胡10-25份、黄芩15-25份、法半夏10-20份、橘核25-40份、荔枝核23-35份、陈皮5-15份、青皮8-20份、橘络15-30份、橘叶10-25份、浙贝母10-20份、夏枯草10-20份、甘草3-10份。

进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

柴胡10-25份、黄芩15-25份、法半夏10-20份、橘核25-40份、荔枝核23-35份、陈皮5-15份、青皮8-20份、橘络15-30份、橘叶10-25份、浙贝母10-20份、夏枯草10-20份、甘草3-10份。

更进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：