[发明专利]一种治疗和预防腹部手术后粘连的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种外科用防粘连的药物组合物。

背景技术

粘连是一种疤痕组织带，在外科手术、炎症或者损伤后形成，它将两个通常彼此相互分离的解剖面连结在一起。粘连可以表现为薄层组织或者厚的纤维带。

我国外科手术量呈快速增长趋势，过去很多疾病都采取保守治疗,如今通过外科手术即可在短期内取得满意效果。据资料统计，2005年全国手术量已接近1000万台，这表明外科手术的技术水平得到了充分发挥。

但多年以来，在外科手术中，90%以上都会涉及到术后组织粘连问题。粘连是外科手术中由于组织的创伤使结缔组织纤维带与相邻的组织或器官结合在一起，形成的异常结构，它是一种常见的病理反应(医学统称术后组织粘连)。在腹腔手术、盆腔手术、骨科手术、泌尿外等手术中都会出现术后组织粘连，会引起严重的术后并发症。如肠梗阻、腹腔和盆腔疼痛、不孕和不育等，严重的腹腔粘连常给再次手术造成困难。这长期困扰着外科医师，并给患者造成痛苦和经济损失，严重者甚至危及其生命。

正常生理情况下,腹膜间皮细胞纤维蛋白原的释放和纤维蛋白溶解作用之间存在着平衡关系,如果此关系遭到破坏,纤维蛋白原释放增加,大量纤维蛋白沉积和/或纤维蛋白溶解障碍将导致粘连的形成。尽管现代外科手术技术已有很大的发展和进步,但术后腹腔粘连仍然是腹部手术后常见的并发症,发生率高达90%。腹腔粘连可引起腹部很多并发症。有的要接受再次开腹手术甚至多次手术。

迄今为止，尚没有一种药物能起到完全令人满意的防治手术尤其是腹部外科手术后组织粘连的效果。本申请旨在针对现有技术防治组织粘连效果不佳的问题，提供一种可以有效预防和治疗腹部手术后组织粘连的药物组合物。

发明内容

本发明提供了一种预防和治疗腹部手术后组织粘连的药物组合物，其特征在于其活性成分由芍药苷和阿魏酸组成，二者的重量配比为1：3～3：1。

为了达到更好的预防和治疗腹部手术后组织粘连的效果，所述药物组合物为缓释微球制剂。

优选地，所述微球制剂中活性成分与药物可接受载体成分的重量配比为1：2～1：5。

进一步优选地，所述缓释微球制剂由海藻酸钠经常规方法交联制备得到，交联剂为氯化钙。

本发明还提供了一种制备所述药物组合物的方法，具体步骤如下：

称取海藻酸钠，溶于100 mL 水中，备用; 精密称取氯化钙和活性成分，配制成活性成分和氯化钙的混合溶液，置冰浴中; 采用滴头为医用8 号针头的注射器将海藻酸钠溶液匀速滴入氯化钙混合溶液中，静置数小时，待微球形成后用水反复冲洗，50 ℃烘干，重复多次，即得。

本发明还提供了一种所述药物组合物在制备预防和治疗腹部手术后组织粘连的药物中的用途，在于所述药物在腹部手术后给予患者。

经过不断尝试和潜心研究，本发明的药物组合物，其活性成分芍药苷与阿魏酸的配伍取得了协同增效的治疗效果，疗效明显优于活性成分单独应用，或者芍药苷与其他药物，例如川芎嗪，配伍使用时取得的预防和治疗效果。取得了意料不到的技术效果。

并且，发明人还惊奇地发现，当使用海藻酸钠制备缓释微球载体时，能够使得活性成分的治疗效果更优，明显好于其他材料制备得到的微球制剂所能达到的效果。

具体实施方式

通过以下实施方式进一步详细说明本发明的技术方案。需要指出的是，以下说明仅仅是对本发明要求保护的技术方案的举例说明，并非对这些技术方案的任何限制。本发明的保护范围以所附权利要求书记载的内容为准。

实施例1 

1）称取海藻酸钠2.5g，溶于100 mL 水中，备用; 

2）称取氯化钙2g，芍药苷和阿魏酸各0.5g，配制成活性成分和氯化钙的混合溶液100mL，置冰浴中; 

3）采用滴头为医用8号针头的注射器将海藻酸钠溶液匀速滴入含有活性成分的氯化钙混合溶液中，静置数小时；

4）待微球形成后用水反复冲洗，50 ℃烘干，重复多次，即得。

测定：微球制剂的平均粒径为106.1±3.4μm，包封率为85.2％

实施例2