[发明专利]美他沙酮的新剂型

权利要求书

1.一种固体单位剂型，所述固体单位剂型包含100mg的美他沙酮，其中固体单位剂型是通过包括下述步骤的方法制备的：在磨机中干磨美他沙酮和研磨基质，所述研磨基质是乳糖一水合物与泊洛沙姆407的混合物，乳糖一水合物与十二烷基硫酸钠的混合物，或十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆407和乳糖一水合物的混合物，持续的时间周期足以制备分散在至少部分经碾磨的研磨基质中的美他沙酮碾磨颗粒；

其中在磨机中美他沙酮和研磨基质的总组合量等于或大于选自下列各项组成的组的质量：200克、500克、1kg、2kg、5kg、10kg、20kg、30kg、50kg、75kg、100kg、150kg、200kg，

其中所述碾磨时间周期为10分钟至2小时，

其中通过所述方法生产的所述固体单位剂型包含20-45％w/w的美他沙酮，50-80％w/w的乳糖一水合物，0-3％w/w的十二烷基硫酸钠，0-3％w/w的泊洛沙姆407，

其中美他沙酮的碾磨颗粒具有介于100nm和500nm之间的基于颗粒体积计的中值粒度，

其中所述固体单位剂型是胶囊。

2.根据权利要求1所述的单位剂型在制备用于治疗急性、疼痛性肌肉骨骼病症的药物中的用途。