[发明专利]一种治疗冲任失调型乳腺增生的中药外敷剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗冲任失调型乳腺增生的中药外敷剂。

背景技术

乳腺增生病是临床常见乳房疾病，与乳腺癌的发生有一定的关系；属中医“乳癖”范畴，以乳房疼痛和肿块为主要临床表现。本病在我国的发病率逐年上升，因此，临床一直比较注重对乳腺增生病的治疗。西医一般采用激素治疗该病，长期使用给患者带来严重副作用。中医药治疗本病有较好的疗效，但因其病程长，患者难以坚持长期内服中药；乳房位于体表，外用药容易起效，从改善局部症状而影响整体情况，从而达到治疗目的。药物从局部皮肤渗透，对乳腺局部环境进行调整，改善局部环境，并通过血液循环，运至全身，达到调理机体内分泌功能，使机体内分泌功能趋于正常。而且外用药使用方便，毒副作用小，与内服药相比容易坚持用药。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗冲任失调型乳腺增生的中药外敷剂。肾为五脏之本，肾气化生为天癸，天癸起到激发充任通调的作用，冲任下起胞宫，上连乳房。因此，不论是先天享赋不足或者后天失调至肝肾亏虚，冲任失调，精血不足，水不涵木，或肝火上炎，灼津为痰，或肝气运行不畅，气滞血癖，痰癖互结于乳络而发为乳癖。辨证治疗冲任失调型乳腺增生应以温补肝肾、调摄冲任、祛瘀通络为原则。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗冲任失调型乳腺增生的中药外敷剂由以下重量份的中药制成：羽叶丁香3-5份、刀豆9-15份、黄花菜9-15份、显子草15-25份、血风藤15-25份、狗爪豆6-9份、臭牡丹9-15份、水红花子6-9份、白屈菜根1-3份、半截叶20-25份。

优选的，羽叶丁香4份、刀豆12份、黄花菜12份、显子草20份、血风藤20份、狗爪豆7份、臭牡丹12份、水红子7份、白屈菜根2份、半截叶23份。

制备方法将上述中药研成粉末，加甘油调成膏状以备用。

方中：羽叶丁香降气、温中、暖肾；刀豆温中下气、益肝补元；黄花菜养血平肝、利水消肿；显子草补虚健脾、和血调经；血风藤补益气血、祛风活络；狗爪豆温中益气、补肾止痛；臭牡丹活血散瘀、消肿解毒；水红花子消积破瘀、健脾利湿；白屈菜根破血消肿、止痛止血；半截叶祛瘀活血、舒筋活络。

临床资料

1、一般资料所选56例病例为2010年1月～2011年12月来我院妇科门诊就诊的患者，经临床确诊为冲任失调型乳腺增生，年龄23～43岁，平均年龄30.62岁；病程1周～12个月38例；1年以上者18例；单侧病者39例，双侧病者17例。

2、诊断标准参照2002年中华中医药学会外科学会乳腺病专业委员会的诊断标准制定。标准如下：①症状与体征：乳房有不同程度的胀痛、剌痛和隐痛，可与月经、情绪变化有相关性，连续3个月或间断疼痛3～6个月不缓解；乳房发生单个或多个肿块，肿块可分散于整个乳房，与周围组织界限不清，推之可动，可能触痛，可随情绪及月经周期的变化而消长，部分患者可有乳头溢液或疹痒。②辅助检查：所有病例均经乳腺铂靶摄片、乳房高频彩超检查，确诊为乳腺增生病。

辨证症候：主症：①乳房疼痛症状较轻，或无疼痛；②腰膝酸软或伴足跟疼痛；③月经周期紊乱，量少或行经天数短暂或淋漓不尽，或闭经。次症：①中年以上女性；②头晕耳鸣；③舌质淡，苔薄，脉细。标准：具3项主症或2项主症+2项次症。

3、治疗方法患者使用本发明所述的中药外敷剂，称取羽叶丁香4g、刀豆12g、黄花菜12g、显子草20g、血风藤20g、狗爪豆7g、臭牡丹12g、水红花子7g、白屈菜根2g、半截叶23g。将上述中药研成粉末，加甘油调成膏状，清洁皮肤后，将上述药物制成1.5cm×1.5cm大小、0.3cm厚敷贴气海、关元及乳房局部的阿是穴，再用无菌纱块外敷，胶布固定。每日一次，每次4～6小时，经期停用。一个月为1个疗程，连续治疗3个疗程，观察疗效。

4、疗效标准痊愈：乳房疼痛及肿块完全消失。显效：经前、生气及劳累后，乳房疼痛的程度较治疗前明显减轻，肿块体积缩小一半以上，有轻微压痛。有效：经前、生气及劳累后，乳房疼痛减轻，肿块质地变软，体积缩小不足一半。无效：治疗后，症状与体征未能改善，甚或加重。

5、治疗结果56例患者其中临床痊愈23例(41.1％)，显效18例(32.1％)，有效13例(23.2％)，无效2例(3.6％)，总有效率96.4％，疗效显著。在整个治疗过程中，患者未出现明显的不良反应，血、尿、大便常规、心电图及肝、肾功能均无明显变化。

具体实施方式