[发明专利]一种口服给药肠道定位释药薄膜包衣预混辅料及其制备方法有效
| 申请号： | 201410134155.4 | 申请日： | 2014-04-04 |
| 公开（公告）号： | CN103920156A | 公开（公告）日： | 2014-07-16 |
| 发明（设计）人： | 宴新连 | 申请（专利权）人： | 成都科特包衣技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/32 | 分类号： | A61K47/32;A61K9/30 |
| 代理公司： | 成都金英专利代理事务所(普通合伙) 51218 | 代理人： | 袁英 |
| 地址： | 611130 四川省成都市*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 口服 肠道 定位 薄膜 包衣 辅料 及其 制备 方法 | ||
1.一种口服给药肠道定位释药薄膜包衣预混辅料，其特征在于，根据肠道pH值，它是由以下重量份的原料组成：
聚丙烯酸树脂Ⅱ 1～54； 聚丙烯酸树脂Ⅲ 3～55；
柠檬酸三乙酯： 20～25； 色料： 1～5；
滑石粉： 8～25； 棕榈酸钠： 1～3；
其中，所述聚丙烯酸树脂Ⅱ的黏度为16～20mPa·s，聚丙烯酸树脂Ⅲ的黏度为17～26mPa·s。
2.如权利要求1所述的一种口服给药肠道定位释药薄膜包衣预混辅料，其特征在于，所述肠道pH值为5.0时，定位释药薄膜包衣预混辅料由以下重量份的原料组成：
聚丙烯酸树脂Ⅱ： 54； 聚丙烯酸树脂Ⅲ： 3；
柠檬酸三乙酯： 20； 色料： 1；
滑石粉： 8； 棕榈酸钠： 2；
其中，所述聚丙烯酸树脂Ⅱ的黏度为18mPa·s，聚丙烯酸树脂Ⅲ的黏度为17mPa·s。
3.如权利要求1所述的一种口服给药肠道定位释药薄膜包衣预混辅料，其特征在于，所述肠道pH值为5.8时，定位释药薄膜包衣预混辅料由以下重量份的原料组成：
聚丙烯酸树脂Ⅱ： 46； 聚丙烯酸树脂Ⅲ： 9；
柠檬酸三乙酯： 25； 色料： 3；
滑石粉： 20； 棕榈酸钠： 1；
其中，所述聚丙烯酸树脂Ⅱ的黏度为18mPa·s，聚丙烯酸树脂Ⅲ的黏度为17mPa·s。
4.如权利要求1所述的一种口服给药肠道定位释药薄膜包衣预混辅料，其特征在于，所述肠道pH值为6.8时，定位释药薄膜包衣预混辅料由以下重量份的原料组成：
聚丙烯酸树脂Ⅱ： 44； 聚丙烯酸树脂Ⅲ： 13；
柠檬酸三乙酯： 25； 色料： 3；
滑石粉： 13； 棕榈酸钠： 2；
其中，所述聚丙烯酸树脂Ⅱ的黏度为18mPa·s，聚丙烯酸树脂Ⅲ的黏度为26mPa·s。
5.如权利要求1所述的一种口服给药肠道定位释药薄膜包衣预混辅料，其特征在于，所述肠道pH值为7.0时，定位释药薄膜包衣预混辅料由以下重量份的原料组成：
聚丙烯酸树脂Ⅱ： 28； 聚丙烯酸树脂Ⅲ： 31；
柠檬酸三乙酯： 23； 色料： 2；
滑石粉： 11； 棕榈酸钠： 3；
其中，所述聚丙烯酸树脂Ⅱ的黏度为18mPa·s，聚丙烯酸树脂Ⅲ的黏度为26mPa·s。
6.如权利要求1所述的一种口服给药肠道定位释药薄膜包衣预混辅料，其特征在于，所述肠道pH值为7.4时，定位释药薄膜包衣预混辅料由以下重量份的原料组成：
聚丙烯酸树脂Ⅱ： 3； 聚丙烯酸树脂Ⅲ： 52；
柠檬酸三乙酯： 25； 色料： 5；
滑石粉： 15； 棕榈酸钠： 2；
其中，所述聚丙烯酸树脂Ⅱ的黏度为18mPa·s，聚丙烯酸树脂Ⅲ的黏度为26mPa·s。
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