[发明专利]可佩戴输注装置和系统

说明书

本申请为分案申请，原申请的申请号为201080061190.8，申请日为2010年11月15日，发明名称为“可佩戴输注装置和系统”。

技术领域

本发明涉及输注装置，更具体地讲，涉及使液体药剂能由患者便利且安全地自我给药的装置。

背景技术

传统上已使用注射器实现胰岛素的给药。近来，也已使用带针的笔状装置用于此目的。这两种形式的胰岛素给药都需要患者在每次注射胰岛素时自己扎针，往往每天要扎许多次。因此，对于不得不采用和使用它们的患者来说，这些传统形式的胰岛素给药已成为患者日常生活中一件很大的麻烦。

最近，作为胰岛素给药的替代形式，已经开发出通过管子附接到安装于患者皮肤上的输注装置的胰岛素泵。这样的泵可由预编程的远程电子系统控制，该远程电子系统在控制泵的控制装置和电子器件之间使用短距离无线电通信。尽管这样的装置可以涉及较少的针刺，但其生产成本高。而且其操作复杂、并且佩戴繁琐和不便。此外，这样的装置的成本会是使用诸如注射器或胰岛素笔的传统注射方式的日常开销的很多倍。

上面提到的类型的装置还需要大量的训练，以控制并因此使用装置。在装置编程中需要非常小心，这是因为泵通常带有能够持续几天的足够的胰岛素。泵的不当的编程或一般操作会导致输入过量的胰岛素，这会是非常危险甚至是致命的。

很多患者也不愿意佩戴泵装置，因为他们在社交时会感到尴尬。该装置一般非常明显，会像传呼机那么大。它们附接于患者衣服的外侧，并且需要导管，例如从装置延伸至位于患者身体上的输注装置的管路装置，这增加了患者的尴尬。除了既明显又可能令人尴尬之外，佩戴这种装置还会严重妨碍诸如游泳、洗澡、体育运动的许多活动，以及需要露出患者的一部分身体的诸如日光浴的许多活动。

鉴于以上情况，己提出更节约成本且简单的装置，由此，注射系统被谨慎地直接附接到患者的皮肤。该装置可在患者的衣服下附接到患者，以通过将小剂量的胰岛素手动泵送出作为泵装置的一部分的临时留置插管的远端，而将胰岛素输送至患者体内。插管可以在将药物递送装置附接到患者的皮肤之前、期间或之后构成药物递送装置的一部分。该装置可被制造为很小，并且当佩戴在衣服下时，在大多数社交场合下完全不引起注意。其仍可载有为患者提供维持几天的剂量的足够的胰岛素。其可被着色，以与患者的肤色自然融合，从而当患者皮肤露出时也不明显。结果，够用几天的胰岛素可被患者小心地携带，并且在仅单次针刺后方便地小剂量的施用。关于这种类型的装置的更全面的描述，可参考2007年9月28日提交的名称为“DISPOSABLE INFUSION DEVICE WITH DUAL VALVE SYSTEM”（带有双阀门系统的一次性输注装置）的共同未决的专利申请No. 11/906,130，其由本申请的受让人所有，并且通过引用将其全文合并到本文中。

本发明提供对以上参考的共同未决申请中公开的装置的进一步改进。更具体地讲，本文所公开的装置提供了提高的患者安全性和/或便利性。例如，本文描述的本发明的实施例提供了改进的药剂密封、更便利的插管部署、装置误用的防止、更容易的灌注方法、以及流体路径堵塞检测。本文将描述这些和其它优点。

发明内容

根据一个实施例，药物输注系统包括可粘着到皮肤的药物输注装置，所述药物输注装置具有：贮存器；插管，该插管被布置成部署在患者的皮肤下面；和致动器，该致动器被构造成手动致动以将药剂从贮存器驱动至插管。该系统还包括插管盖和针柄。针柄保持针以插入患者。

插管盖可被构造成可拆卸地附接到药物输注装置。针柄可被构造成可拆卸地附接到药物输注装置。

针柄可被构造成联接到插管盖。插管盖可包括用于在针柄联接到插管盖时接纳针的腔体。

该装置优选地包括用于粘附到使用者的皮肤的粘合剂层和覆盖粘合剂层的可移除盖。插管盖可附接到粘合剂层上的可移除盖，以便当从装置移除插管盖时，可移除盖也随其一起移除。

该装置可包括最后剂量锁止机构和/或堵塞检测机构。最后剂量锁止机构和堵塞检测机构两者可被构造成在相同致动器上操作。

该系统还可包括用于将针插入患者的皮肤内的插入器。该装置可包括加注口，贮存器通过加注口接收药剂。插管盖可包括导向口，该导向口将药剂供应器件导向为与加注口对齐。导向口可包括止挡结构，该止挡结构限制药剂供应器件在加注口内的穿透。插管盖可包括灌注窗，通过灌注窗可以观察装置的灌注。该装置可包括用于观察贮存器的内容物的窗口。