[发明专利]一种微粉碎结合生物酶生产丁桂温胃胶囊的方法

说明书

技术领域

      本发明属于生物技术领域， 具体涉及一种生物处理技术制备丁桂温胃胶囊工艺方法。

背景技术

 传统丁桂温胃胶囊将丁桂、桂皮粉碎成100目的细粉总混直接装入胶囊，制法虽简单易行但其有效成分很难被人体吸收，往往为达到治疗效果加大用药量用药次数，这种做法不仅伤害了人体消化道，还增加了不良反应发生率。

发明内容

    发明的目的：本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种制备丁桂温胃胶囊的方法，该方法简单易行，技术可靠，降低了生产成本提高了药品质量；

    技术方案：一种微粉碎结合生物酶生产丁桂温胃胶囊的方法， 其步骤 ：以下组份采用重量份，(1) 将丁香1000－3000份、桂皮1000－3000份，分别进行粉碎成细粉过100目网筛后总混在一起；(2) 将总混的细粉1000份、水5000份、复合酶2份混合后加入湿法球磨机进行球磨0.5~2h；(3) 真空干燥，过1000目网筛，得到超微细粉，装入胶囊，制粒，即得。

所述的步骤 (1)取净药材丁香22.5kg，桂皮22.5kg分别加入柴田粉碎机中粉碎成粗粉，用中成药灭菌柜温度115℃、30分钟，灭菌干燥后分别加入ZFL-300中草药粉碎机组，以100目筛网粉碎成细粉，过100目筛。

所述的步骤(2)中的水5000份，总混的细粉1000份，复合酶2份，时间为0.5~2h，用型号600×700陶瓷球磨机球磨转速为50rpm， 球磨温度为不超过 50℃。

复合酶由纤维素酶、半纤维素酶和果胶酶的重量比率为2：2：1，复合酶添加浓度为0.1~0.2%。纤维素酶购自杭州贝奥生物技术工程有限公司生产的BO酸性纤维素酶原粉活力单位10,000 u/g，半纤维素酶购自上海惠诚生物科技有限公司原粉活力单位10,000 u/g，果胶酶为购自苏柯汉潍坊生物工程有限公司其活力单位30,000 u/g。

所述的步骤 (3) 中真空干燥温度为50~ 65℃， 干燥时间20 ~24h。

本发明的优点：采用新方法制备的丁桂温胃胶囊使得超细粉达到1000目以上，提高了有效成分含量更容易被人体吸收，减少药量的同时又最多限度的保障了用药患者的身体健康。

附图说明

图1为本发明微粉碎结合生物酶生产丁桂温胃胶囊的方法工艺流程。

具体实施方式

    通过实施例，对本发明技术方案进行详细说明，但是本发明的保护范围不局限于所述实施例。

     一种制备丁桂温胃胶囊的方法， 包括如下步骤 ：本工艺加工在D级洁净区下进行   

(1) 取净药材丁香和桂皮各22.5kg分别加入柴田粉碎机中粉碎成粗粉，用中成药灭菌柜（115℃,30分钟）灭菌干燥后逐步加入ZFL-300中草药粉碎机组，以100目筛网粉碎成细粉，过100目筛。粉碎范围应在96±4%之间。把丁香和桂皮细粉总混均匀。

(2) 取总混细粉45k g于玛瑙罐中， 加入物料质量 5 倍水， 加入纤维素、 半纤维素酶和果胶酶混合的复合酶90g， 在陶瓷球磨机（型号600×700）中球磨， 球磨转速为 50rpm， 球磨过程中控制温度不超过 50℃， 时间 5 h 。

(3) 丁桂粉与玛瑙球分离后， 在 65℃条件下真空干燥 20  h，过1000目网筛得丁桂超微细粉。装入胶囊，制成15万粒，即得。      

本发明在制备过程中将中药采用物理粉碎加生物辅助制备而来，不需提取，工艺简单，成本低，不污染环境。       

应用本发明制备的丁桂温胃胶囊，由于药物的粒径明显变小，增大了药物在胃肠道内的分布面积，延长了药物在胃肠道内的停留时间，提高了药物的生物利用度；应用本发明制备的丁桂温胃胶囊，由于细粉属1000目以上超微细粉，使药材中有效成分的释出速度、释出量、单位时间内人体吸收药物有效成分的量均明显提高，药物起效更快，作用更强。药效学研究结果表明，超微细粉与传统工艺制备的细粉相比，起效时间明显提前，药效提高了一倍，药效持续时间明显延长。本发明具体研究数据见表1、表 2。

.酶处理的考察和对酶处理效果的研究，具体见表1；