[发明专利]C反应蛋白检测试剂盒

说明书

技术领域

本发明属于分子免疫学领域，具体涉及一种C反应蛋白检测试剂盒、以及C反应蛋白单克隆抗体及其用途。 

背景技术

C反应蛋白（CRP）是1930年由Tillett和Francis发现的肺炎患者血清中一种与肺炎球菌（现称肺炎链球菌）非特异型的菌体多糖成分C多糖（C-polysacch aride，CPS）发生沉淀反应的物质。1941年Macleod和Avery先后证实这是一种急性感染时出现的蛋白质，与C多糖体的絮状沉淀反应依赖于Ca2+的存在。 

CRP是由5个完全相同的非糖基化的亚单位非共价联结，每个亚单位相对分子质量23017，由206个氨基酸残基组成。CRP这种盘状五聚体特征结构使其归于五聚素（pentraxins）家族。 

CRP是在组织受损、发炎或感染时，经细胞因子如白细胞介素6（IL-6）等诱导，主要在肝脏中合成，为急性期时相反应蛋白。CRP在健康人血清中浓度很低，但对炎症反应非常敏感，炎症开始4h～7h其浓度就显著升高，是非特异性的炎症指示剂。CRP水平可以反映机体潜在的炎症活跃程度，广泛应用于临床。 

健康人的CRP值非常低，一般小于0.8mg/L，90％的健康人CRP<0.3mg/L。而在炎性反应或急性损伤后，CRP的合成则在4～6h内迅速增加，36～50h达高峰，峰值可为正常值的l00～1000倍。其半衰期较短（4～6h），经积极合理治疗后，3～7天迅速降至正常。 

发明内容

根据本发明的一些具体实施方式，提供了一种C反应蛋白单克隆抗体，其由保藏号为CGMCC No.8702的杂交瘤细胞所产生。该杂交瘤细胞于2013年12月31日以CGMCC No.8702的编号保藏于中国普 通微生物菌种保藏管理中心。 

根据本发明的一些具体实施方式，提供了另一种C反应蛋白单克隆抗体，其由保藏号为CGMCC No.8703的杂交瘤细胞所产生。该杂交瘤细胞于2013年12月31日以CGMCC No.8703的编号保藏于中国普通微生物菌种保藏管理中心。 

根据本发明的一些具体实施方式，提供了一种杂交瘤细胞，其保藏号为CGMCC No.8702。根据本发明的一些具体实施方式，提供了另一种杂交瘤细胞，其保藏号为CGMCC No.8703。 

根据本发明的一些具体实施方式，提供了本发明的C反应蛋白单克隆抗体在制备诊断试剂中的用途。根据本发明的一些具体实施方式，提供了本发明的杂交瘤细胞在制备诊断试剂中的用途。本发明的两种C反应蛋白单克隆抗体可以单独用于制备诊断试剂，然而优选组合用于制备诊断试剂。在一些具体实施方式中，所述诊断试剂是C反应蛋白检测试剂。C反应蛋白检测试剂是指用于定量或定性检测人类样本中C反应蛋白的试剂。C反应蛋白检测试剂可检测人类样本中C反应蛋白的存在和/或含量。所述诊断试剂可以是现有技术中任何适当的形式，包括但不限于ELISA检测试剂、免疫比浊检测试剂、磁颗粒检测试剂、化学发光检测试剂、放射免疫检测试剂、免疫荧光检测试剂。实际上，本发明的C反应蛋白单克隆抗体或杂交瘤细胞可以用于制备任何基于抗原-抗体相互作用的检测试剂。在一些具体实施方式中，所述诊断试剂可以体现为液体形式、干粉、冻干粉形式、颗粒形式、多孔板形式或其它本领域公知的形式。 

根据本发明的一些具体实施方式，提供了一种C反应蛋白检测试剂，其包含一种本发明的C反应蛋白单克隆抗体或两种C反应蛋白单克隆抗体的组合。 

根据本发明的一些具体实施方式，提供了一种C反应蛋白检测试剂盒，其包含本发明两种C反应蛋白单克隆抗体的组合。 

根据本发明的一些具体实施方式，提供了一种C反应蛋白检测试剂盒，其包含：包被有本发明一种C反应蛋白单克隆抗体的多孔板、和酶工作液。其中所述酶工作液包含带标记的另一种C反应蛋白单克隆抗体以及酶缓冲液。所述标记选自辣根过氧化物酶、碱性磷酸酶、 放射性标记、免疫荧光标记；酶缓冲液包含磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、小牛血清和Proclin-300。当多孔板上的单克隆抗体由保藏号为CGMCC No.8702的杂交瘤细胞所产生时，则酶工作液中的单克隆抗体由本发明的另一株杂交瘤细胞产生；反之亦然，当多孔板上的单克隆抗体由保藏号为CGMCC No.8703的杂交瘤细胞所产生时，则酶工作液中的单克隆抗体由保藏号为CGMCC No.8702的杂交瘤细胞产生。