[发明专利]可旋转的流体样品收集装置

说明书

一种用于流体样品的样品收集装置，其包括：主体，其包括具有第一末端和第二末端的毛细管通道，其中所述第一末端适于通过毛细管作用将流体吸入所述通道中；排气口，其位于所述第二末端附近且与所述毛细管通道流体连通；阻隔物，其位于所述毛细管通道内，以阻止流体通过毛细管作用横跨所述毛细管通道流动；和结构，其位于所述主体的相对侧上以形成旋转轴线，所述旋转轴线基本上垂直于从所述第一末端至所述第二末端的所述毛细管通道的总方向。在一个优选的实施例中，所述样品收集装置适于围绕具有样品操作装置的盒内的旋转轴线旋转，以使所述第一末端与所述样品操作装置一起就位。

相关申请的交叉引用

本专利申请要求2013年3月15日提交的美国临时申请61/791,334的优先权，其公开内容全文以引用方式并入本文。

技术领域

本发明涉及一种装置，其用于收集和储存流体样品，特别是生物样品，诸如取自人或动物体的全（未分离的）血液、血清、血浆和尿液。这样的生物样品可以用于诊断和其它生化试验中。更具体地，本发明涉及这样的装置，其依赖于毛细管作用来收集流体样品。本发明也涉及包含所述流体样品收集装置的工作元件。本发明也涉及诊断测定领域，且具体地涉及侧向流测定，其中待测分析物存在于生物样品中。

背景技术

包括测量免疫反应（免疫测定）在内的多种诊断和其它生化试验需要取自人或动物体的流体样品。因此，需要可以方便地用于收集和储存这样的样品的装置。由于所述样品可能具有微生物污染或健康风险，用于它们的收集的装置应当不允许所述样品在贮存、运输或操作过程中的非故意释放。所述样品收集装置优选地是一次用弃的。

一种已知的用于全血的样品收集装置包括由玻璃制成的末端开放的线性毛细管。所述管通常具有1-2毫米之间的内径。为了防止收集的血液的凝固，所述管的内表面可以涂有合适的抗凝血剂诸如肝素，其也可以用于减小样品和管侧面之间的接触角。

在已知装置的使用中，用刺血针或其它尖锐的刺穿部件刺穿患者指尖上的皮肤。通过毛细管作用将这样引起的血液抽入线性管中。通过以通常水平的取向保持该管，可以使血液样品的体积及其收集速率最大化。以此方式收集的样品的体积经常是25-100µL的量级。

与上述血液样品收集装置有关的一个问题涉及在样品收集以后的样品运输和处理。具体地，当改变线性管的取向时，存在这样的风险：作用于样品上的重力可能超过将样品维持在管中的分子间力，从而导致样品的一部分的非故意释放和有关的微生物污染或健康风险。当所述线性管也遭受由突然移动造成的加速或由轻敲造成的减速等时，可能加重该问题。

为了防止样品的非故意释放，已知用塞子塞住线性毛细管的一端或两端，例如使用有机硅塞子或密封剂。但是，仍然具有这样的风险：在已经密封管的末端之前，或者在为后续处理已经除去密封物之后，可能意外地释放样品的一部分。

在设计要与其它样品操作（诸如诊断试验）一起使用的样品收集装置时，存在需要挑战。这些包括：使从样品收集装置的过早分配或渗漏引起的污染最小化；能实现从患者（即，刺指）以及从周围样品收集装置（诸如收集管或注射器）直接收集；样品向操作装置的转移不足；确保收集体积足够用于样品操作过程；样品蒸发；使再打开样品收集装置的能力最小化以避免污染；或样品操作过程的不准确性的其它来源。因而，本领域需要改进的样品收集装置，其克服了上述的已知技术的问题。具体地，本领域需要改进的其流体通常是水性的样品收集装置，和特别是这样的装置：可以为其减小在样品收集以后所述样品的一部分的意外释放的风险。

发明内容

本发明涉及一种测定装置，其减轻一个或更多个上面描述的前述问题。