[发明专利]离子透入给药系统

说明书

（本申请是申请日为2009年12月29日、申请号为200980157664.6、发明名称为“给药系统的电子控制”的申请的分案申请。）

相关申请

本申请要求2008年12月30日提交的、名称为“给药系统的电子控制”的61/141,377号美国临时申请的优先权，该申请的全部内容通过引用合并于此。

背景技术

药物给送是给送药物或药剂以对使用者（定义为人或动物）获得治疗效果的方法或过程。药物给送技术用于控制或修正药物释放曲线以有利于提高产品功效和病人的方便性与舒适性。非肠胃给送的普通方法包括下面的途径：静脉、肌肉、皮下、皮内、透皮、吸入等。

药物给送技术可包括使用电子电路控制给药的时间或者药物或药剂的剂量（量）。离子透入疗法是对药物的给药实施电子控制的药物给送技术的示例。离子透入疗法使用电流以安全和有效的方式透皮、即经由使用者的皮肤输送药物或药剂。

发明内容

示例性实施方式可以提供在药物或药剂的整个释放过程中实施电子控制的给药（drug delivery）系统或装置用的方法、系统和设备。术语“给药系统”和“装置”在本发明的上下文中能够可互换地使用。在示例性实施方式中，电子控制可以控制将药剂透过皮肤地给送到使用者的电迁移电流。示例性实施方式可以通过控制电迁移电流的时间曲线而获得使用者体内的期望的药剂时间曲线。

示例性实施方式可以使用线性调节器或任何类型的开关调节器控制电迁移电流。

在示例性实施方式中，可以使用脉冲宽度调制（PWM）、例如通过调整PWM电源的占空比来控制电迁移电流。示例性实施方式可以以规律的间隔产生中断，并且在每个中断产生时进行电流校正。示例性实施方式可以检测流过使用者的皮肤的电迁移电流，并且将该电流与目标电流的动态电流值表示相比较。目标电流可基于期望的电流曲线。基于电迁移电流与目标电流的动态电流值表示的比较，示例性实施方式可以增大、减小或保持PWM电源的电流占空比。

示例性实施方式还可以包括用于测试给药装置（即，此处教示的离子透入给药系统）的电子连接的方法和设备。这样的示例性实施方式可以包括适于在测试和验证离子透入给药系统的连接中使用的电极贴剂连续性测试器。

示例性方法还可以包括用于测试和验证离子透入给药系统的电子连接的方法。

如此处所述，示例性方法还可以包括用于测试、测量或量化离子透入给药系统的电极容量以传输药物的方法。

在一个示例性实施方式中，提供使用脉冲宽度调制（PWM）控制器驱使电迁移电流流过动物体表的方法。该方法包括使用PWM电源驱使电迁移电流流过动物体表。该方法还包括使用定时器以预定间隔产生一个以上中断，并且当产生了一个以上中断时使用PWM控制器关掉PWM电源。该方法还包括至少基于电迁移电流的当前值和目标电迁移电流的动态值表示使用PWM控制器控制PWM电源的占空比。

在另一个示例性实施方式中，提供驱使电迁移电流流过动物体表的给药装置。该装置包括第一电极、第二电极、可配置地、可编程地或者既可配置又可编程地控制在第一电极和第二电极之间流动的电流的控制器（例如可编程处理器）、定位在第一电极上方的、保持第一导电介质和治疗药物或药剂的第一导电性蓄积部、定位在第二电极上方的、保持第二导电介质和可选离子源以形成电流用电路的第二导电性蓄积部。该装置还包括用于跨越动物体表地施加输出电压并且驱使电迁移电流流过该动物体表的脉冲宽度调制（PWM）电源。该装置还包括以预定曲线驱使电迁移电流流过动物体表的控制器。该控制器具有电流监测器、电压监测器和用于进行输出电压校正从而调整电迁移电流的电压调节器。

附图说明

下面将参照随后的附图说明示例性实施方式，在所有不同的附图中，相同的附图标记指示相同的部件。

图1示出示例性自包含预封装的离子透入（iontophoretic）给药系统的俯视图；

图2示出图1所示的示例性离子透入给药系统的侧视图；

图3示出示例性离子透入给药系统的包括第一电极、第二电极和控制器的部分的侧剖视图；

图4示出图3所示的部分的分解立体图；

图5-8示出通过此处教示的示例性给药系统的示例性控制器可得到的示例性电流曲线；

图9示出用于控制此处教示的示例性给药系统的示例性电子电路的整体框图；

图10示出用于控制此处教示的示例性给药系统的示例性电子电路示意图；

图11示出由图10所示的示例性电子电路实施的示例性控制环的流程图；