[发明专利]控制人体血糖和体重的保健食品及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明属于医药和保健食品领域，具体而言，本发明涉及组合物和保健食品(制剂)，其由枸杞、甘草、黄芪和苦瓜制备而成，用于控制人体血糖和体重，适合长期大剂量使用。

背景技术

枸杞，也称为枸杞子、枸杞果，产于天津、河南、河北、山西、宁夏等地，是茄科枸杞属落叶灌木的果实。枸杞中含有14种氨基酸，并含有甜菜碱玉蜀黄素、酸浆果红素等成分，具有延衰抗老等功效。然而，枸杞的药性甘、温热，尤其是其温热功效相当强，不适合于内热未清、高血压、正在感冒、发烧、身体有炎症、腹泻的人服用，即使健康人，长期较大剂量地服用，也容易出现湿热症，临床症状包括易出汗，严重时会掉发。

高血糖、高血脂及肥胖等是现代生活习惯下导致的“富贵病”，目前还没有根治的手段，需要长期服药或者服用保健食品来控制和改善。因此，枸杞的副作用限制了其成为可以长期大剂量服用它。

使用中药材与枸杞配伍用于控制血糖和体重，在中药和保健食品领域也有报道，如中国专利(申请)200810103671、200810114658、200810115255、200810116270、201010166466、201110207274、201310223607等。但是，这类中药或保健食品少则选用十数味原材料(生药)，多则甚至选用数十味原材料(生药)，配方十分复杂，生产质量难以控制。

本发明人经过长期而艰苦的研究，加之一些运气，令人意外地发现了，枸杞同甘草、黄芪和苦瓜配伍在一起，能够协同起效，显著提高控制血糖和体重的功效，更为意想不到的是，配伍后还能够长期大剂量服用，而没有出现副作用。本发明配伍的生药种类较少，制备工艺较为简单，便于控制产品质量。另外，本发明人还发现了该配方直接口服口味不佳，而且还不容易与苹果酸等调味、调香剂混合均匀，因此研究出了制剂的生产方法。

发明内容

本发明的目的在于提供新的组合物，其可以作为药物，也可以作为保健食品，用于控制人体血糖和体重。另外，本发明还提供了涉及该组合物的制备方法、药物制剂或保健食品以及应用等。

具体而言，在第一方面，本发明提供了用于控制人体血糖和/或体重的组合物，其由枸杞、甘草、黄芪和苦瓜制备而成。本发明的第一方面的组合物可以作为药物或药物活性原料，也可以作为保健食品或保健性食品原料。所以，本发明的组合物可以是药物组合物，也可以是保健食品组合物。

优选本发明的第一方面的组合物，其由枸杞粉、甘草提取物、黄芪提取物和苦瓜提取物混合而成。

优选在本发明的第一方面的组合物中，枸杞粉就是粉碎的枸杞，优选其能过60目筛；甘草提取物是甘草的水提物，如具体实施方式所述的；黄芪提取物是黄芪的醇提物，优选是乙醇提取物，如95％(V/V)乙醇的提取物；苦瓜提取物是苦瓜的非水溶性物质，如具体实施方式所述的。

优选在本发明的第一方面的组合物中，枸杞、甘草、黄芪和苦瓜的重量比为350～450∶72～92∶253～320∶255～323，优选为360～440∶74～90∶258～314∶259～316，更优选380～420∶78～86∶272～300∶273～302，最优选400∶82∶286∶288。

也优选在本发明的第一方面的组合物中，枸杞粉、甘草提取物、黄芪提取物和苦瓜提取物的重量比为350～450∶6.5～9.5∶48～63∶17～23，优选为360～440∶7～9∶51～61∶18～22，更优选380～420∶7.5～8.5∶53～59∶19～21，最优选400∶8∶56∶20。

在第二方面，本发明提供了本发明第一方面的组合物的制备方法，其包括，

(1)粉碎枸杞，获得枸杞粉；

(2)提取甘草，获得甘草提取物；

(3)提取黄芪，获得黄芪提取物；

(4)提取苦瓜，获得苦瓜提取物；和，

(5)混合枸杞粉、甘草提取物、黄芪提取物和苦瓜提取物。

优选在本发明的第二方面的方法中，提取甘草是用水提取甘草，如具体实施方式所述的；提取黄芪是用醇提取黄芪，优选用乙醇提取，如用95％(V/V)乙醇提取；提取苦瓜是取苦瓜在水中的沉淀，如具体实施方式所述的。

在第三方面，本发明提供了用于控制人体血糖和/或体重的制剂，其为药物制剂，其包含本发明第一方面的组合物和药学上可接受的辅料；另外，本发明还提供了用于控制人体血糖和/或体重的制剂，其为保健食品，其包含本发明第一方面的组合物和食品上可接受的辅料。