[发明专利]治疗强直性脊柱炎的中药制剂

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，涉及一种中药制剂。

背景技术

强直性脊柱炎（anky losing spondy litis AS）是一种原因不明的、以侵犯中轴关节为主的全身慢性进行性免疫疾病，发病可能与遗传、自身免疫功能紊乱、感染以及内分泌失调等有关。患病后，患者的自理能力和工作能力会受到很大影响，也给家庭和社会带来沉重负担。

目前，该疾病缺乏特异、理想的治疗方法。用于治疗的药物主要有五类：非甾体类抗炎药、慢作用抗风湿药、免疫抑制剂、糖皮质激素类和天然植物；治疗机理主要有抗炎/消炎镇痛、抑制机体免疫功能。其中，传统抗炎药往往疗效有限，免疫抑制剂虽然疗效相对较好但价格昂贵，而且除天然植物外的其它几类药物均副作用大，不利于用药安全。近年来，由于中药具有整体调节作用且副作用低，采用中药治疗强直性脊柱炎的研究逐渐增多，对于缓解患者痛苦、提升其生活质量具有重要意义。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种治疗强直性脊柱炎的中药制剂，处方配伍独特、疗效确切、毒副作用低、成本低廉，可作为临床治疗强直性脊柱炎的较佳备选药物。

经研究，本发明提供如下技术方案：

治疗强直性脊柱炎的中药制剂，按重量份计由以下原料制成：丹参196-236份、三七40-64份、当归96-120份、怀牛膝140-180份、葛根196-236份；

其制备方法包括以下步骤：

A.中药提取物的制备：先取丹参、当归、怀牛膝和葛根，加水煎煮2-4次，合并煎煮液，70℃减压浓缩至相对密度为1.36-1.40，再加入三七粉，混匀，制得中药提取物；

B.制剂：将步骤A制得的中药提取物与蔗糖粉按重量比1:1-3混合，再加入相当于混合物0.5～1倍重量的糊精，混匀，制粒，干燥，整粒，干燥，制得颗粒剂。

优选的，所述治疗强直性脊柱炎的中药制剂按重量份计由以下原料制成：丹参205-225份、三七45-60份、当归100-115份、怀牛膝150-170份、葛根205-225份。

更优选的，所述治疗强直性脊柱炎的中药制剂按重量份计由以下原料制成：丹参216份、三七54份、当归108份、怀牛膝162份、葛根216份。

优选的，所述步骤A是先取丹参、当归、怀牛膝和葛根，加入相当于4味药材总重量10倍量的水，浸泡30分钟，煎煮2小时，过滤，收集滤液，药渣再加入相当于4味药材总重量10倍量的水，煎煮2小时，过滤，收集滤液，药渣再加入相当于4味药材总重量8倍量的水，煎煮1.5小时，过滤，收集滤液，合并三次滤液，温度70℃减压浓缩至相对密度为1.38，再加入三七粉，混匀，制得中药提取物。

优选的，所述步骤B是将步骤A制得的中药提取物与蔗糖粉按重量比1:2混合，再加入相当于混合物0.5～1倍重量的糊精，混匀，一号筛制粒，60℃干燥，一号筛整粒，继续干燥成干颗粒，制得颗粒剂。

本发明的有益效果在于：本发明提供了一种治疗强直性脊柱炎的中药制剂，处方配伍独特，以养血活血中药为主，辅以舒筋活血中药；疗效确切，动物实验结果显示，其能够明显抑制大鼠佐剂型踝关节肿胀、由巴豆油引起的小鼠耳肿胀、由醋酸引起的小鼠扭体反应以及大鼠棉球肉芽组织增生，具有良好的抗炎、镇痛作用；急性毒性实验结果显示，其毒副作用低、安全性好；此外，其制备方法简单，成本低廉，从而为临床治疗强直性脊柱炎提供了更好的备选药物。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案和有益效果更加清楚，下面对本发明的优选实施例进行详细的描述。

实施例1、治疗强直性脊柱炎的中药制剂的制备

原料组成：