[发明专利]一种新型胶囊填充机计量盘

说明书

技术领域

本发明涉及制药机械，特别是涉及一种胶囊填充机计量盘。

背景技术

硬胶囊剂具有可掩盖药物的异味、异臭味、美观、易服用等优点，可以很好的解决中药味苦、部分中药有刺激性气味等导致的服用困难的问题，因此中药胶囊剂在中药制剂领域广泛存在。

现在中药胶囊剂的大致工艺流程为：水或醇提取、浓缩为一定浓度的清膏、加入辅料适量混匀、制粒、干燥、过筛、填充胶囊。中药浓缩清膏中含有多糖、鞣质等一些粘性物质，使得中药提取物得到的清膏粘性比较大；并且在中药制剂生产过程中，由于每批次中药材质量如含水量、含糖量等存在差异，浓缩得到的清膏比重、固含物会不一致。中药浓缩清膏粘性大，同时不同批次间粘稠度的不一致，使得中药制粒后得到的颗粒密度会出现一些较大的波动。

目前预充式胶囊充填机采取的是固定厚度的计量盘，针对不同松紧密度的物料采取的是准备不同厚度计量盘进行充填，一般情况下准备3个规格的计量盘就可以满足生产需求，但对于密度变换差异大的物料，准备的计量盘根本无法满足要求，只能处理物料，造成大量返工，有时甚至需要将计量盘削薄后才填充成功。

额外的物料处理和胶囊填充机计量盘削薄，都是增加了工艺步骤，让中药颗粒或者机器暴露在污染源中的次数增多，提高药品被污染的几率，给药品质量带来隐患；这些增加的工艺步骤直接延长了生产时间，增加了企业的时间成本；再者这些增加的工艺步骤需要新的物质资料的投入，给企业增加经济成本和GMP风险、质量风险。

为了解决以上问题，研发人员研发出各种新质量控制方法、制剂工艺、引入先进的制粒机或者胶囊填充机等，在一定程度上可以有效果，但是各种手段都花费巨大，性价比不甚理想。

发明内容

本发明的目的是提供一种新的胶囊填充机计量盘，其特征在于一种可以调节厚度的计量盘。

本发明所述的胶囊填充机计量盘将传统的一体式计量盘分为至少两个部分，最终形成厚度可调节的计量盘。

本发明的目的是提供一种新的胶囊填充机计量盘，其特征在于所述计量盘包括底盘1、上盘2、中盘3和紧固螺杆4；所述底盘1含有胶囊填充孔11和紧固螺孔12；所述上盘2含有胶囊填充孔21和紧固螺孔22；所述中盘3含有胶囊填充孔31和紧固螺孔32；所述紧固螺杆4为成套的固定部件。

使用所述胶囊填充机计量盘时，将所述底盘1、所述中盘3和所述上盘2依次叠放，所述底盘1置于底部，所述紧固螺杆4穿过所述紧固螺孔12、所述紧固螺孔22和所述紧固螺孔32，将所述底盘1、所述中盘3和所述上盘2固定，所述胶囊填充孔11、21和31处于连通状态，形成通道5，药粉放置于形成的所述通道5中。

所述胶囊填充机计量盘通过增加或减少所述中盘3的数量来调节厚度。

所述胶囊填充机计量盘底盘1厚度为8-10mm，所述上盘2厚度为8-10mm，所述中盘3厚度为1-2mm。

所述胶囊填充机计量盘中盘3的数量根据生产需要进行调节，数量为自然数。

所述底盘1、上盘2、中盘3采用配套加工的方法加工制得的。

优选的，所述紧固螺孔22为上部封闭的孔，所述紧固螺孔12和32为通孔。

优选的，所述紧固螺杆4为成套的螺杆和螺母。

拆卸胶囊填充机计量盘时，在上机之前在就将上中下三个盘紧固好，可以防止金属粉末掉入计量盘中，避免产生金属粉末掺杂进中药制剂中，最终可以减少污染源。

现在最常用的胶囊填充机成套的计量盘厚度变化为1.5-2mm，计量盘的厚度固定，单个品种的一批计量盘个数有限，在实际使用中，中药制粒的情况相对复杂，这种胶囊填充机供应商提供的有限厚度的计量盘无法满足实际需求。

在实际生产中，一旦中药待填充颗粒密度发生变化，计量盘无法满足填充需求时，就需要进行再次粉碎的方法，或者在完成添加辅料的工艺验证后进行添加辅料的处理，额外的工序直接将整个工艺时间延长了，增加了GMP违规的风险，增加了质量风险，严格意义上讲药政法规是不允许的；同时也加大了人力、物力和财力的投入，有时甚至出现将胶囊填充机计量盘整体削薄的方式，方可满足填充胶囊的需求，使用非常的不方便。

本发明涉及的新的胶囊填充机计量盘，其特征在于所述计量盘厚度可调节，计量盘的厚度变化可以以1mm或2mm的精度进行调整，形成一系列可以灵活变化的胶囊填充机计量盘型号。当中药待填充颗粒的密度发生变化，可以通过增加或减少胶囊填充机计量盘的厚度达到填充的需求。并且为了尽量减少污染的风险，本发明对于计量盘的细节如紧固螺钉的位置等进行了更加细致的涉及，减少外部的环境对中药制剂的影响，提高药品安全性。