[发明专利]制造软性硅氧烷水凝胶接触透镜的方法

说明书

本申请是申请号为200980148618.X的发明专利申请的分案申请，原申请的申请日为2009年12月3日，发明名称为“用于提供疏水性舒适剂的眼科装置”。

本发明涉及眼科装置，特别是接触透镜，其能够在佩戴期间逐渐提供一种或多种疏水性舒适剂。本发明还提供制造本发明的眼科装置的方法。

发明背景

泪膜通常包括三层结构：脂质层、中间水层和粘液层。脂质层是最外层并且衍生自睑板腺的分泌物。其可能由两相组成：靠近水-粘蛋白相的薄极性相和与极性相和空气界面结合在一起的厚非极性相。(McCully and Shine,Tr.Am.Soc.Vol.XCV,1997)。中间水层具有主要和次要的泪腺，并含有水溶性物质。最内部的粘液层由糖蛋白、粘蛋白组成，并且位于角膜和结膜上皮细胞上。上皮细胞膜由脂蛋白组成并因此通常为疏水性的。当缺乏任一种泪膜组分时，泪膜将破裂，将在角膜和结膜上皮上形成干斑。缺乏这三种组分(水层、粘液层和脂质层)中的任一种可导致眼睛干燥。

近年来，已付出巨大的努力来研究能够提供舒适剂的接触透镜。例如，美国专利No.4,045,547、4,042,552、5,198,477、5,219,965、6,367,929和6,822,016、7,279,507以及共同所有的共同待决的美国专利申请公开No.2006/0079598A1和2006/0251696A1(其全部内容通过引用并入本文)公开了可向用于制造接触透镜的透镜配制剂中加入可浸出的润湿剂，从而改进接触透镜的表面亲水性和/或佩戴舒适性。

另一实例是向接触透镜中加入一种或多种生物活性剂，当所述装置与泪液接触时，由眼睛产生的一种或多种泪液组分引起该生物活性剂的释放，如共同所有的共同待决的美国专利申请公开No.2008/0124376A1(其全部内容通过引用并入本文)所公开。

然而，尚没有能够提供疏水性舒适剂的接触透镜，所述疏水性舒适剂为泪膜脂质层的成分等并可增强和稳定泪膜脂质层以及减轻眼睛的干燥。因此，需要能够在长时期内以持久方式提供疏水性舒适剂的接触透镜。

发明概述

本发明在一方面提供一种软性水凝胶接触透镜，其包含聚合物基体和并非以共价方式连接于聚合物基体而是分布在其中的疏水性舒适剂，其中聚合物基体包含衍生自含硅氧烷的单体或大分子单体和/或疏水性单体的疏水性单元，和衍生自亲水性单体或大分子单体的亲水性单元，其中软性接触透镜的特征在于其能够在佩戴时从聚合物基体向佩戴者的眼睛内逐渐释放疏水性舒适剂。

本发明在另一方面提供一种眼科产品，其包含密封包装，所述密封包装包括包装溶液和软性水凝胶接触透镜，其中水凝胶接触透镜包含聚合物基体和并非以共价方式连接于聚合物基体而是分布在其中的疏水性舒适剂，其中聚合物基体包含衍生自含硅氧烷的单体或大分子单体和/或疏水性单体的疏水性单元，和衍生自亲水性单体或大分子单体的亲水性单元，其中软性接触透镜的特征在于其能够在佩戴时从聚合物基体向佩戴者的眼睛内逐渐释放疏水性舒适剂。

本发明在又一方面提供一种制造软性接触透镜的方法，该接触透镜能够在接触透镜的佩戴期间逐渐提供疏水性舒适剂。本发明的方法包括如下步骤：a)将软性水凝胶接触透镜浸入含疏水性舒适剂和可与水溶混的有机溶剂的溶液中，其中软性水凝胶接触透镜包含聚合物基体，所述聚合物基体包括衍生自含硅氧烷的单体或大分子单体和/或疏水性单体的疏水性单元和衍生自亲水性单体或大分子单体的亲水性单元，其中有机溶剂使软性水凝胶接触透镜溶胀以便容许疏水性舒适剂引入到软性水凝胶接触透镜的聚合物基体中；b)使包含分布在其中的舒适剂的软性水凝胶接触透镜在水或缓冲水溶液中水合；和c)将水合的软性水凝胶接触透镜放置并密封在含透镜包装溶液的透镜包装中。