[发明专利]医用缝合线摩擦性能测试装置及测试方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于测试医用缝合线穿入组织时的摩擦性能及医用缝合线相互之间的摩擦性能的装置及方法。

背景技术

医用缝合线的摩擦性能是其手术操作的重要性能之一，主要包括医用缝合线在穿入人体组织时的线与组织间的摩擦性能以及医用缝合线打结时线与线之间的相互摩擦的性能。前者可由医用缝合线通过组织时所需的力，即组织拖曳力来表达，在临床缝合时，医用缝合线穿过人体组织时，如其表面相对粗糙，则组织拖曳力较大，将影响缝合质量。后者指的是医用缝合线相互自身滑动所需的力，其大小影响打结的难易程度，尤其是对外科结而言，其第一个结点处产生三个摩擦接触面，若医用缝合线之间相互摩擦力大，则打结时医用缝合线相互自身滑动困难，打结不便，影响其操作手感。

通过大量文献和资料的查阅发现，虽然目前国内外对于织物用纱线和产业用绳索的摩擦性能有相应仪器和测试方法，但其涉及的测试装置与方法不能很好地适用于医用缝合线摩擦性能测试。织物用纱线的摩擦性能成果如下，例如(1)通常使用摩擦系数来衡量织物用纱线的摩擦性能，大多数仪器采用绞纱模拟装置测试纱线之间的摩擦系数，或者采用绞盘模拟装置测试纱线与金属圆盘之间的摩擦性能，前者主要评价织物用纱线本身的属性，后者主要评价生产制造过程中纱线与机件之间的摩擦，但是只能按照其中一种方式测试，且以摩擦系数评价时，往往会得到两种摩擦性能差异较大的纱线摩擦系数差异并不大的结果，很难从数据上直接反映纱线摩擦性能差异；(2)在此基础上，有研究者提供一种能够按照绞纱法、绞盘法或将二者结合起来进行测试的仪器(如中国专利公开号CN201548481U)，但是该方法强调测试纱线与纺织机件之间的摩擦性能，偏重于车间生产，与医用缝合线穿入人体组织并打结的实际使用情况有一定的差距，对医用缝合线而言并不适用；(3)也有研究者从耐摩擦性能的角度出发，通过测试纱线的耐摩擦次数来评价其摩擦性能(如中国专利公开号CN102435521U、公开号CN203117064U)，即纱线与磨件反复摩擦，计算直至纱线断裂或者露白时的摩擦次数，以此来评价纱线的摩擦性能，该方法适合于绳索、线缆等材料的摩擦性能评价，但是与医用缝合线的实际使用相差甚远，其测试结果无法提供有效供医用缝合线参考。

目前医用缝合线穿入组织时的摩擦性能表征主要来自于外科医生的术后反馈，多采用打分评价法进行该项目的主观评估，缺少较为精确的客观数据对此进行支撑，且该方法涉及人体或动物模型，实验复杂，成本高昂；对于医用缝合线相互之间摩擦性能的测试，目前虽有文献报道过其测试方法，即测试医用缝合线从两反向弯曲穿套的相同规格的医用缝合线之间抽出所需的力值来评价医用缝合线之间摩擦性能的大小，但对于具体测试的操作参数尚无规范与标准，且这种穿套方式与外科打结有所区别，因此与实际临床使用情况没有很好地衔接。

因此，急需要一种医用缝合线摩擦测试装置来克服上述缺陷。

发明内容

本发明要解决的技术问题是使医用缝合线的穿入组织时的摩擦性能与医用缝合线相互之间摩擦的性能这两种不同的摩擦性能在同一台仪器上测试。

为了达到上述目的，本发明的一个技术方案是提供了一种医用缝合线摩擦性能测试装置，其特征在于，包括医用缝合线穿入组织时摩擦性能测试组件及医用缝合线相互之间摩擦性能测试组件，其中：

医用缝合线穿入组织时摩擦性能测试组件包括零件固定座及可拆卸地固定在零件固定座上的组织夹持零件，由组织夹持零件夹持用于模拟人体表皮的模拟组织，待测试的缝合线一端连接一定负荷，另一端反复穿入组织夹持零件及穿过模拟组织至少一次后，自组织夹持零件穿出的端部连接测力传感器；

医用缝合线相互之间摩擦性能测试组件包括固定面板，在固定面板顶面的两侧分别设有水平布置的滚动轮一和滚动轮二，在滚动轮一与滚动轮二之间设有固定在固定面板顶面的十字定位杆，在十字定位杆顶部形成有十字定位槽，一根医用缝合线横跨滚动轮一、十字定位槽的横向槽及滚动轮二，其两端在滚动轮一及滚动轮二的外侧自然下垂，呈水平布置，另一根医用缝合线连接一定负荷，另一端绕呈水平布置的医用缝合线至少一圈且经过十字定位槽的纵向槽后连接测力传感器。

优选地，所述组织夹持零件包括底座，夹布圆盖嵌套在底座上，模拟组织嵌套在底座与夹布圆盖之间，在底座与夹布圆盖上均开有圆孔，圆孔的直径与待测试的缝合线的直径的N倍相适应，N≥1，底座与夹布圆盖嵌套后，底座及夹布圆盖上的圆孔位置重合，且可贯通。

优选地，所述圆孔的直径范围为1～25mm。