[发明专利]一种可降解防返流食管胃吻合支架

说明书

技术领域

本发明涉及可植入体内的空心的或管状的假体，尤其涉及一种用于食管胃吻合的可降解防返流支架。

背景技术

食管癌为常见的肿瘤之一，手术是首选的治疗方法，食管癌手术关键的部位为食管-胃吻合，也是最容易出现并发症的部位。目前，吻合技术方法主要包括：手工缝合吻合法以及吻合器吻合法两种。手工缝合吻合法是传统的吻合方式，采用丝线或可吸收线手工缝合完成，操作复杂繁琐，吻合花费的时间较长，且并发症多，易并发吻合口瘘、狭窄等问题，但这种方法成本较低，在一些经济不发达的地区仍是主要的吻合方法。吻合器吻合法是使用吻合器完成吻合的技术，主要采用圆形吻合器行吻合，但也有采用直线吻合器行吻合的方法。圆形吻合器吻合方法为目前最常用的方法，吻合确定，吻合口的大小可以根据病人的条件选择，方法成熟，但该吻合技术操作相对复杂，也有3%-5%左右病人出现吻合口瘘或狭窄的并发症，且吻合器价格较高。直线吻合器的技术目前仍处于临床适用阶段，且费用高。

支架吻合技术为目前较新的吻合技术，特别是可降解支架，现在也已经应用于肠肠吻合、胃肠吻合、胆肠吻合、胆管吻合以及输精管吻合等，在食管-胃吻合上也见有相关的报道及临床应用，例如，中国实用新型专利“腔内弹力环扎吻合器”（实用新型专利号：85203973.5，授权公布号：CN85203973U）公开了一种用于食道、胃、大肠的腔内弹力环扎吻合器。

但是，在胃-食管吻合上对吻合支架有特殊的要求，首先，在食管-胃吻合局部愈合后，置入的吻合支架往往需要去除。中国实用新型专利“一种螺旋形可降解食管支架”（实用新型专利号：ZL201220198703.6授权公告号：CN202637199U）公开了一种螺旋形可降解食管支架。食管支架两端为喇叭形的空心圆柱形网体，该网体由菱形的基本单元组成，支架末端为裙边形结构，由可降解聚合物制备的细丝在自制模具上相互交织编制而成。

其次，食管切除术后贲门已被切除，失去了防胃液返流的功能，使胃液容易返流。因此，需要设计植入一可以防返流的瓣膜样装置，以防吻合后胃内容物返流，出现并发症，加重疾病的发展。中国实用新型专利“防返流覆膜食管支架”（实用新型专利号：ZL201120218143.1授权公告号：CN202146373U）公开了一种防返流覆膜食管支架,在覆膜食管支架内腔下端的边缘处,设有至少两个相互接触连接的开口向下的袋状防返流瓣膜,袋状防返流瓣膜的上面的外边缘和侧面的外边缘分别与内腔覆膜固定连接,袋状防返流瓣膜相互接触连接后,完全封闭覆膜食管支架的内腔。

第三，食管-胃吻合局部的愈合需要组织、粘膜的增生，如果局部能释放促进组织增生的药物或生物因子，将有助于吻合口的愈合。中国发明专利“一种可装载药物的覆囊食管支架及其制备方法”（发明专利申请号：201010532866.9公开号：CN101984940A）公开了一种覆有药囊的食管支架，该食管支架是由内支撑管和药囊两部分组成，所述药囊为波纹管的有效部位与其外部包裹的一层弹性材料密封而成的空腔，在波纹管有效部位上端管壁处固定一个与药囊相通的进药管，可通过释放药物促进疾病愈合。

上述现有技术虽然分别解决了食管支架制造和使用的一些技术问题，但并没有提供一种满足食管胃吻合手术要求的可降解防返流吻合支架。除此之外，胃-食管吻合部位位于胸腔部位，吻合张力大，部位局限，胃-食管吻合的技术要求较高，特别是由于可降解支架的刚性相对较差，更需要解决吻合支架在置入过程中的夹持和吻合部位的结扎固定问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种可降解防返流食管胃吻合支架，综合解决食管手术中食管-胃的吻合，同时解决防返流，在置入过程中的夹持，以及吻合部位的结扎固定等技术问题。

本发明解决上述技术问题所采用的技术方案是：

一种可降解防返流食管胃吻合支架，包括可降解材料制成的管状支架主体，其特征在于：

所述的管状支架主体内部，设有可将食管胃内容物与吻合口隔离的防返流装置；

所述的食管胃吻合支架配有穿过管状支架主体内孔的可拆卸内芯；

所述可拆卸内芯的食管端呈半椭球形，从管状支架主体的内孔中伸出；所述可拆卸内芯的胃端呈圆锥形，其底面直径与管状支架主体的外径一致；在所述圆锥形的两侧设有可用血管钳夹持的凹槽。

本发明的可降解防返流食管胃吻合支架的一种优选的技术方案，其特征在于用于制成支架主体的可降解材料是医用可降解生物材料，包括聚乳酸，二氧环己酮和可降解镁合金。