[发明专利]用于含活性物质的膜的包装物和制备该包装物的方法

说明书

本申请为一份分案申请，原母案申请的发明名称为“用于含活性物质的膜的包装物和制备该包装物的方法”，申请号为“200780033466.X”，申请日为2007年9月6日，PCT国际申请号为PCT/EP2007/007333。 

技术领域

本发明涉及用于含活性物质的膜、尤其是用于含药理活性物质的膜的包装物。此外，本发明涉及这些包装物用于包装含活性物质的膜的用途并涉及能够获得根据本发明的包装物的制备方法。根据本发明的包装物尤其适用于含活性物质的膜的儿童防护性包装。 

背景技术

在药物治疗中，除了如片剂、胶囊等已知的给药形式外，将被称为“干胶片(wafer)”的含活性物质的膜用于给药，主要是用于口服给药。这些是由含活性物质的膜构成的薄干胶片或胶片(strip)，其中用要分散的活性物质的量来调整这些干胶片或胶片的厚度和尺寸。干胶片通常是可变形、柔软、重量轻且可撕破的。该类型的膜状药物的总厚度可为5μm～5mm，通常为50μm～1mm。表面形状可为圆形、椭圆形、三角形或四边形甚或多边形的外形或者具有按任意所需的方式形成的形状。所有种类的药物都可以被认为是活性物质，例如，止痛剂或精神病药物或者其他的用于治疗吸烟习惯的烟碱。在被施用于患者后，包含在含活性物质的膜中的活性物质从该膜中释放然后被吸收。 

考虑到含活性物质的膜的活性物质含量，需要甚至必须以如下方式包装这些膜，即这些膜不能被未经同意的人、特别是被儿童取出并服用或吞咽。开启的操作至少应该被拖延或延迟；尽管如此，另一方面，成人应该不太费 力且无需工具的帮助就能够开启这样的儿童防护性包装物。 

在已知的产品(诺华公司(Novartis AG)的)中，含活性物质的膜胶片通过密封接缝的方式被密封在互相连接的载物层和覆盖层之间。在图1中示意性地显示了这种包装物(90)的俯视图。两层包装材料片(载物层和覆盖层)在阴影线区域内相互密封。该包装物具有外部密封边缘(92)并且还具有连接部(web)(95)，该连接部将袋子的内部空间再分成两个隔间(93,94)的。第一空间(93)容纳装入的含活性物质的膜胶片(91)，而第二空间(94)是空的并用于形成防儿童撕开的辅助物。为此目的，在密封的外部边缘区域，该包装物设有距外部边缘一定距离的穿孔(perforation)或冲孔(punching)(96)。为开启该包装物，必须沿线(y)弯曲外部边缘，结果就可能沿贯穿第二空间(94)表面区域的线(x)撕开包装物。通过撕开或撕掉，形成了载物层和覆盖层的自由可达边，其被用作抓握辅助物并使得可以从载物层上撕下覆盖层，结果是可获取包装内容物(91)。作为该构造结果的拖延开启操作实际上促进了儿童防护性包装物的形成。 

然而，上述已知的包装物还具有相当多的缺点。由于形成撕开辅助物(94)所需的区域相对大并占了用于容纳膜胶片的间隔(93)的约30%的面积，相对于要被包装的膜胶片的大小，材料方面的费用太高并且增加了生产成本。相对于包装物的总面积，用于密封包装内容物的有用区域(93)太小并约为40%。这意味着不仅增加了生产材料的消耗而且增加了存贮所需的空间。 

此外，在上述包装物中，载物层和覆盖层通过密封接缝相互可分离地连接，该密封接缝占据了包装物总面积的相当大的部分(确切地为约30%)。因此，不得不相应地降低生产速度，这样结果是反过来增加了生产成本。 

发明内容

因此，本发明的目的为提供一种用于含活性物质的膜的包装物以及适用 于该目的的制备方法，而同时使该包装物成为含活性物质的膜的儿童防护性包装物，但避免或减少了上述缺点。尤其是，该目的为减少材料的使用、提高生产速度并更好地利用包装区域。 

根据本发明，通过用于含活性物质的膜的包装物实现了该目的，该包装物具有载物层以及与该载物层可分离地连接的覆盖层， 

-该包装物具有成对设置的两个相对的表面区域，该表面区域通过连接部相互隔离并且在该表面区域内覆盖层与载物层不连接，结果成对形成了相互隔离且所有的边都密封的用于容纳所述膜的两个空间； 

-在所述连接部内，存在另外的表面区域，在该另外的表面区域内载物层与覆盖层不连接，结果形成了所有的边都密封的空腔； 

-在所述连接部内存在至少一条穿孔线。