[其他]药物注入系统和用于其中的泵控制器

说明书

技术领域

本实用新型涉及用于对患者的药物注入的药物注入系统和用于其中的泵控制器，更具体地，涉及利用脉冲式压力信号探测药物注入系统中的阻塞的系统和方法。

背景技术

流体路径的阻塞是其中向患者的流体输送，或者从患者的流体抽取部分或完全受限的并发症。这些包括用于SC、IM、ID和静脉内(IV)给药、进入和取样的设备。例如，在移动式胰岛素注入系统中，对于患者的药物流体的基础率和单次给药剂量(bolus)输注一般利用通过流体路径(例如，管道)的微小单次给药剂量或流体脉冲的输注提供，从而产生复合的目标总输注量和速率，并通过输液器输注到患者体内。通常，借助促动活塞的伺服电动机，在规则间隔(例如，3分钟的时间段)内，用短脉冲周期性地输注背景输注给药期间的单次给药剂量。促动的活塞移动和偏置储液室中的流体，从而减少储液室中的体积，使受控数量的药物流体从储液室流入流体路径中。输液器接收流体流动，把流体输送到患者体内。在输注单次给药剂量之后，系统等待所述时间段到期，以开始药物的下一次输注。在更大体积(比如餐后餐前单次给药剂量(post-prandialmealboluses))的输注期间，可以增大各个小脉冲的大小，和/或减小时间间隔，以提供更大的总流体量和增大的输注率。

当流体通过管道流向输液器时，由于归因于机械力(例如，静态和动态摩擦等)的损失，注入系统中的诱导压力衰减。此外，其它外部或内部因素可以进一步阻止流体的流动。输液管中的局部扭结会减小流体路径中的横截面面积，从而降低流体能够穿过流体路径的速率，增大流体路径中的压力。其它因素可能会阻止流体路径，其他因素例如是流体中的结晶，气泡、杂质或其它微粒的存在，来自患者体内组织的背压，患者的身体移动，流体路径的移动，流体路径中的弹性体的不顺从之类。当由于任何内部或外部原因而中断流体路径时，流体路径可能会经历影响向患者输液药物流体的完全或部分阻塞。

目前通过测量如上所述在活塞促动期间施加于活塞的力，探测流体路径中的药物流体的流动。不过，除了流体路径中的压力之外，施加于活塞的力还可反映与活塞机构相关的静态和动态摩擦力。从而，除了流体压力之外，施加于活塞的力表示组合的静态摩擦、动态摩擦、其它机械力。液体压力可以事实上是施加于储液室活塞的总力的较小分量，从而活塞力不一定与在药物注入的位置的流体路径中的压力直接相互关联。结果，由于储液室内的静态和动态摩擦力显著低于约2psi，因此在这种种类的系统中，灵敏性有限。可进行多次活塞移动，以确定在流体路径中发生目前影响药物输注的阻塞。此外，在储液室的压力较低的情况下，与活塞移动相关的静态和动态摩擦力大于移动液体所需的力，从而使活塞移动期间的压力测量不精确，妨碍阻塞的探测。

阻塞现象是造成5-15％的血管路径装置(比如既用于患者流体取样，又用于药物输注的外围静脉留置针(PIVC))的提前移除的原因。证据表明无原因的PIVC导管的定时或预定拆除无益于患者，并且可增大医疗保健的成本。在PIVC导管中，阻塞是诸如导管尖端扭折或碰撞内膜之类的机械现象、诸如输入流体的沉淀之类的生化效应、和血栓形成的结果。特别地，导管中的血栓聚集会引起阻塞现象，所述阻塞现象导致诸如静脉炎之类的其它并发症。在PIVC导管中，在诸如导管的放置之类活动中由于源于导管或相关输液管的移动的压力变化、在医疗人员进行的检查中由于导管的不正确或不完全冲洗、或者通过采血，血液会进入导管。导管中的每个血液暴露事件都可能会导致血栓在导管内或周围的积累，从而形成减小流体路径的直径的凝块。从而，为了按给定的速率输注相同量的流体，需要更大的压力，对患者来说，存在潜在的危险后果。

在常规系统中，在一些情况下，流体路径中的阻塞的探测可能过于缓慢或者根本不能探测，对患者来说，存在潜在的危险后果。例如，如果在胰岛素注入期间发生未探测到的阻塞，那么患者可能不能获得必要数量的药物来防止可能危险的高血糖症。由于在医疗服务的提供中，药物流体的输注可能至关重要，因此需要快速探测药物输注系统中的阻塞。

实用新型内容

本实用新型的一方面的目的是提供一种改善的技术以快速探测药物输注系统中的阻塞。

公开一种用于探测药物流体输送系统或静脉路径装置中的阻塞的系统和方法，所述药物流体输送系统或静脉路径装置包含储液室、连接在储液室和患者之间的流体路径、流体输注机构、和测量流体路径内的流体的压力的压力传感器。所述方法包括测量当前间隔期间，药物输注系统的流体路径中的药物流体的压力。根据压力测量结果，所述方法判定药物流体的流动是否成功、减小或者不成功。