[其他]用于分配药物的输送系统

说明书

相关申请的交叉参考

本申请根据35USC§119(e)要求于2012年4月9日提交的美国临时申请No.61/686,609的优先权，该临时申请的公开通过参考全部包括在这里。

技术领域

本实用新型涉及一种用来输送药物的注射机构。更具体地说，本实用新型涉及一种小型药瓶注射器，这种小型药瓶注射器既包括小型药瓶又包括计量机构，其允许使用者从小型药瓶注射液体药物，而不必在该小型药瓶的预期使用持续时间内直接接入(access)小型药瓶。

背景技术

在某些情况下，希望的是将药物直接注射到人体组织中。在现有技术中，使用者使用注射器针将液体药物从小型药瓶中抽出，然后使用同一注射器针将药物注射到组织层中。现有技术要求使用者在每次需要注射时要使用小型药瓶和分离的注射器。

因此，使用者必须一直随身携带小型药瓶以及一个或多个注射器。况且，每当需要注射时，使用者必须重复如下繁琐过程：用注射器针将希望药物剂量从小型药瓶中抽出，然后使用同一注射器针将药物注射到组织层中。

备选地，使用者可以将笔针附接至笔式注射装置以实现注射。这可以视作人体组织注射的更为方便的形式，因为药物和剂量计量都被一体地整合到笔中。笔式注射装置一般具有更为便利的空间性、易于使用和运输，并且笔针在标准和可互换设计中是广泛适用的。

然而，笔式注射装置在注射粘性成分时或者在使用小径针时出现 高拇指压力的问题。另外，由于液体需要超过背压才能实现注射，笔针和笔式注射装置的组合可能会不适于皮内注射。

典型地，自我注射者将液体药物注射到组织区域中，如注射到肌内组织层、皮下组织层或皮内组织层中。每一种组织层具有的具体特性影响将流体注射到目标组织层中所需要的流体压力量。当将流体注射到每一种组织层时，使用者必须将足够的力施加在注射装置上，以克服与特定组织层相关联的不同背压量。一般地，医师和自我注射者(如糖尿患者)熟悉将流体注射到皮下层中所必需的力。到皮下和肌内组织层中的注射因为组织的特性、针长度及针直径或针号会引起病人或自我注射者的不舒适感。希望的是采用较短、较小号针实现到皮内组织层中的输送。

注意到的是，当将针长度缩短并且使针直径较小时，注射装置的流体动力学变化。另外，在注射装置与目标组织层之间的流体动力学也因为较短针长度将流体注射到不同组织层中(如皮内层中)而变化。由于在肌内、皮下、及皮内组织层之间的组织密度变化，流体可以注射到每种类型的组织层中的容易程度也变化。组织密度的变化引起由组织对抗注射时流体而施加的背压变化。比如，与皮内组织层相关联的背压大于与皮下组织层相关联的背压，由此要求较高压力和/或较大力来完成注射。

目前市售有几种用于药物皮下物质输送的笔式注射系统。这些笔式注射系统典型地使用长度在5mm与12.7mm之间的29至31号针，并且这些系统用于将药物筒的内容物(如胰岛素)迅速且方便地输送到病人的皮下组织层中。一般地，药物筒具有标准体积和尺寸(包括固定的横截面面积)。输送压力是由使用者所施加的致动力与筒横截面面积的商。因为筒的横截面面积是固定的，所以较高的输送压力要求使用者的较高致动力。

已经开发出“微型针”笔式系统来促进皮下物质输送。这样的“微型针”药物输送系统可以包括较短的针，其通常小于或等于3mm，并具有在30至34号甚至更细范围中的更小直径。这样的针长度和针号 尺寸组合是希望的，以便提供锋利而短的尖几何形状，从而可以更准确地将物质输送瞄准仅某一选中组织(如深皮内或浅皮下组织层)以容许受控的流体输送。对于目前用于皮下输送的典型笔注射系统，因为尤其是与使用微型针将流体注射到皮肤的皮内层中相关联的高背压，其被不认为对普通自我注射者来使用以实现到皮内层中的输送是最佳的。

皮内药物输送和微型针的另外细节以前已经在2002年12月17日发布的美国专利No.6,494,865、在2003年5月27日发布的美国专利No.6,569,143、在2007年8月9日公布的美国专利申请公开No.2007/0185460、以及在2005年3月24日公布的美国专利申请公开No.2005/0065472中描述，这些文件的全部转让给Becton,Dickinson and Company，并且每个专利和申请的全部内容通过参考包括在这里。