[发明专利]安全针设备

说明书

本发明涉及一种用于医疗器械的安全针设备，以将针刺入病人体内到确定的刺入深度，以注射美容剂和/或药物组合物或者提取组织样本，尤其是体液样本。具有固定刺入深度和具有刺入深度调节部的两个变型中的安全针设备包括毂部(2)、针(11)、保护罩(4)、纵向弹性装置(6)、横向弹性装置(12)、外壳(3)，并且设有不同的技术装置，该技术装置被配置为彼此配合，以实施设备的不同功能。安全针设备能够控制设备的使用状态，其中设备是可布置的设备，并且在设备的用于预设目的的适当的使用之前和之后，该设备确保对其使用者进行保护，防止意外的或有意的针的刺伤。

技术领域

本发明涉及一种安全针设备，该安全针设备安装到外部医疗器械上并且是一次性的设备，确保了在对设备进行符合设备预设用途的合理的使用之前和使用之后，对使用者进行保护防止意外的或有意的由针的刺伤，并且该安全针设备可设有对针进入病人体内的刺入深度进行调节的调节器。

背景技术

有已知的用于将一定剂量的美容剂和/或药物组合物引入到病人体内的安全针，被从容器汲取出来的该美容剂和/或药物组合物安置于与该安全针配合的注射设备中，该安全针通常包括用于剂量调节的机构。安全针应是一次性的设备，在每次对药物剂量(例如胰岛素、人类生长激素或抗骨质疏松症的药物) 进行施用之后可替换的，并且对于周围应是安全的，即，是保护性的，在该安全针初次使用之前及之后防止使用者的意外的伤害，即，是保护性的防止来自先前使用的被污染的针的意外伤害。在使用之后，安全针被从病人的身体撤回并且在单次使用之后从医疗器械移除，以将封闭在容器中的药物的混杂最小化以及以防止对针进行再次使用。安全针设备的使用者是医学专业人员或另一个护理者，但病人个体也越来越频繁地按照医生的处方来对药物剂量做出选择，并且调节的药物剂量，例如胰岛素，分别地对于由病人自身进行的血糖水平测试的结果，并且之后由病人自身进行药物剂量的注射。然而，在针被使用者丢弃之后，针刺伤害的危险还是跟会与针接触的每个人相关联，包括对使用过的设备进行包装、保护、运输和使用过程中的活动。关于针进入病人身体所处的角度，已观察到的是在医疗中心中“以尖锐的角度”进行注射是极常实行的，在该医疗中心中使用具有8毫米标称长度的针。在当病人的体质需要施用较短的针的情况下，医护人员运用“以尖锐的角度”的注射技术，该注射技术取决于针的倾斜度造成了不同的实际刺入深度。这样的“以尖锐的角度”到病人的身体表面进行注射的方法还因为人体工程学的缘故是优选的和便利的方法。然而，在对胰岛素或在美容剂药物中使用的制剂(例如抗皱剂)通过针或尤其是薄套管实施皮下注射的情况下，通过使用已知的安全针设备来运用“以尖锐的角度”的注射技术往往在针刺入到皮肤中的期间以及过程中导致针的弯曲。这样的弯曲的针妨碍了对所施用的物品进行适当的和准确的运用，并且对于病人可能是危险的。

已知的安全针设备具有复杂的结构，该结构需要许多组成部分精准配合，这就是为什么这些设备不仅昂贵而且由于其复杂性易于损坏以及出现运行故障的原因，这对于使用者而言可能是危险的。在已知的安全针设备中，在对设备进行使用之前，使用者要从病人的一侧看见针末端既不容易又不方便，并且大多数情况下是不可能的。同样地，在对所使用的针进行准备的过程中，需要排出留存在针的腔膛中的空气。在已知的设备中，对设备进行足够的准备以使用是不可能的。

已知的安全针不会为使用者提供检查针的外观是否正常、在使用前检查针的对准和通畅以及检查针腔膛是否装满待施用给病人的液体的帮助，其中由于对所使用的针进行不正确的准备，对具有有故障的针的设备进行使用或者将某些量的空气引入到病人体内的事实对病人导致了一系列的威胁。

安全针，尤其是其从病人一侧的末端，应当在该安全针初次使用之前并且在该安全针从病人的身体撤回之后立即地加以防护，还要在将整个安全针设备从医疗器械移除之前加以防护。同时，与针或套管的参数无关地，在对设备以这样的方式进行使用的期间针应当被引导，以能够使针“以尖锐的角度”刺入到病人的体内，同时确保正确的刺入和注射以及对于病人的安全性。

想要设计一种廉价的安全针设备，该安全针设备具有在设备单次使用之后防止设备的后续使用的简单的结构。