[发明专利]粉末吸入器

说明书

粉末吸入器，由以下各项组成：基座壳体(1)、与盖子(2b)安装在一起的卡入式囊状物容器(2a)；可移动吹口(4)，所述可移动吹口具有帽(5)并且由侧向杆(6)和竖直引导件(7)引导；穿孔装置(10)，所述穿孔装置用于打开所述囊状物；导流管，所述导流管居中并且容纳于所述吹口中和所述引导件上；解聚室，所述解聚室形成于所述囊状物的所述壳体上方；竖直通道，所述竖直通道形成于所述解聚室与所述吹口的上边缘之间；次级空气进入点，所述次级空气进入点定位于所述囊状物容器的壁与所述基座壳体之间，所述基座壳体又具有带有穴的一个或两个空气进入点并且包含一个或多个次级气流通道。

发明领域

本发明解决引入到特别是与制备于含有单次剂量的囊状物中的可吸入粉末状药物一起使用而研发的吸入器的技术和功能增强。这个装置广泛用于输送用于呼吸疾病的治疗的吸入药物，其中每一囊状物保持单次剂量。

更特定来说，本发明在于可引入于基于制备于含有单次剂量的囊状物中的可吸入粉末状药物而工作的不同吸入器中的改进，例如，于2013年2月7日所公布的文件WO2013/016787A1中所公开的吸入器。改变集中于气流吸取装置，所述气流吸取装置包含与在吸入期间使用的空气入口同时存在的用于通气的装置或假空气入口，其中目的是设定在某种吸入阻力下空气和所吸入的粉末状药物的预测量混合物，从而影响调配物的解聚和其细小粒子分数FPF或可吸入分数，这在基于现有技术的囊状物的干粉吸入器情况下将是不可能的。

背景技术

如WO2013/016787中所描述，各种吸入器可用于输送制备在单个囊状物、多剂量储液槽类型中或制备在呈具有含有剂量的独立凹入部的旅行泡状物(trip-blister)形式中的粉末状药物，例如，以下文件中所公开的吸入器：BRPI0501263、BRPI0415711、BRPI0710078、CA2391466、DE19637125、EP0406893、EP0666085、EP0911047、EP1270034、EP1350532、EP2010258、BRPI0710078、US3906950、US3991761、US5048514、US5372128、US7284552、US7870856、WO9727892、WO2004035121、WO2004052435、WO2005044353、WO2005113042、WO2006051300、WO2007116002和GB2151491A。

基于囊状物的吸入器小、易于处理并且制造经济，因为其需要较少部件并且允许重复利用；因此，其是用于输送一般调配物的候选。这些装置通常呈现其相应创新性特征，但在大多数情形中，这些特征包括基本零件，例如：用于插入含有粉末状药物的单次剂量囊状物的隔间；用于在两个对置点处将囊状物穿孔以至少形成呈出口形式的用于释放粉末状药物的小开口的装置；用于使通过呼吸激活吸气形成的空气流入、使这个气流以通道形式穿过解聚室、连接到用于借助于空气释放调配物混合物的囊状物隔间的结构；和用于吸入具有药物的气流的吹口结构。

如所出现的，单次剂量囊状物吸入器实际上已经导致针对与呼吸疾病有关的不同类型的治疗允许从囊状物有效地吸入粉末状药物的标准装置的确立，所述呼吸疾病中的许多为慢性的并且很普遍，包含气喘、支气管炎和慢性阻塞性肺病(COPD)。含有赋形剂和微粉化活性物质的刚性凝胶或HPMC囊状物单独地或组合地用于这些吸入器中。

因此，用于吸入在囊状物中所制备的粉末状药物的已知装置与容器中所保持的囊状物一起工作，如(举例来说)文件EP1350532A2和US3906950A中所教示；或在尺寸仅大得足以允许使囊状物经受特定移动的解聚室中松散，如(举例来说)文件BRPI0415711A、BRPI0501263A、BRPI0710078、EP0911047A1、US5048514A、WO2004052435A1、WO2005044353A1、WO2006051300A1、WO2007116002A1、CA2391466C、EP1270034A2、US3991761A、US7284552B2和WO2005113042A1中所教示。这些移动可与在竖直或在水平位置中的囊状物同时出现。