[发明专利]生物降解性材料

说明书

技术领域

本发明涉及一种生物降解性材料。

背景技术

作为支架、骨固定构件等应用于生物体中的理想的构件，正在研究以生物降解性的聚合物作为基材的生物体材料。

例如，专利文献1中，记载有一种血管用支架，其由将L－体的光学纯度设为给定的范围、且将重均分子量设为给定的范围的聚乳酸(PLLA)形成，在植入生物体内后，在生物体内被分解而消失。

然而，在将此种生物降解性的聚酯应用于生物体中的情况下，聚酯在体内被分解时会产生显示酸性的分解产物，可能引起炎症，该情况被当作问题。

针对此种问题，专利文献2中，记载有一种支架，其不仅含有作为生物降解性聚合物的聚乳酸，而且还含有用氢氧化钙等碱性无机材料处理了的磷酸钙(例如羟磷灰石等)，从而可以将酸性的生物降解性聚合物分解产物中和。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2011－031064号公报

专利文献2：日本特开2007－313009号公报

然而，专利文献2中记载的支架除了未必可以说充分的机械强度以外，还有中和聚酯分解产物的酸性成分的效果不充分的情况，因而会有无法充分地抑制生物体内的炎症的情况。

发明内容

发明所要解决的问题

因而，本发明的目的在于，提供一种生物降解性材料，其不仅具有还考虑了在生物体内的利用的充分的机械强度，并且可以抑制由生物降解性聚合物的酸性分解产物造成的pH变化。

用于解决问题的方法

本发明人等进行了深入研究，结果发现，在配合有生物降解性的聚合物和磷酸钙的生物降解性材料中，通过将磷酸钙设为特定的粒径，就可以长时间地抑制因聚合物被分解而造成的酸性成分的扩散，可以获得具有足够的机械强度的生物降解性材料，从而完成了本发明。即，本发明具有下述构成。

本发明提供一种生物降解性材料，是含有聚酯的生物降解性材料，其特征在于，含有平均粒径为10～1000nm的磷酸钙粒子。此处，磷酸钙粒子的平均粒径也可以是10～500nm。另外，磷酸钙也可以是羟磷灰石。此外，磷酸钙粒子也可以是烧成体。另外，磷酸钙粒子的含量以所述材料的总质量作为基准，可以是0.1～50质量％。此外，该生物降解性材料也可以是体内留置型生物体材料用。

发明效果

可以提供如下的生物降解性材料，即，不仅具有还考虑了在生物体内的利用的充分的机械强度，而且可以抑制由生物降解性聚合物的酸性分解产物造成的pH变化。

附图说明

图1是表示实施例及比较例的膜的重量的经时变化的图。

图2是实施例及比较例的膜的表面性状的SEM照片。

图3是表示将实施例及比较例的各样品浸渍在磷酸缓冲生理盐水(PBS)中并在37℃下静置后测定出回收的PLGA膜的重均分子量的结果的图。

图4是表示将实施例及比较例的各样品浸渍在生理盐水中并在37℃下静置后测定出所得的溶液的pH的结果的图。

具体实施方式

本实施方式的生物降解性材料是将特定粒径的磷酸钙配合在生物降解性聚酯基材中的材料。以下，对本实施方式的生物降解性材料的构成成分、组成、物性、制造方法及用途进行详述。而且，本实施方式是一个例子，对于在技术方案的范围中记载的发明的范围内本领域技术人员可以想到的其他方式或各种变更例，也属于本发明的技术范围。

《生物降解性材料的构成成分》

对本实施方式的生物降解性材料的构成成分进行说明。本实施方式的生物降解性材料是以生物降解性聚酯作为基材、在该基材中混入了羟磷灰石粒子的材料。以下，对作为本实施方式的生物降解性材料的原材料的聚酯(聚酯基材)及磷酸钙粒子进行说明。

＜聚酯基材＞