[发明专利]旨在用于角膜的长期存储或对人或动物角膜的活体外实验的医疗设备

权利要求书

1.用于角膜样本(3)的存储的设备(1)包括，角膜样本(3)的接收和圈闭装置(2、4、5)，连接到用于具有内皮侧上过压的压力梯度的形成的装置和呈现所述角膜样本(3)的接收和圈闭装置(2、4、5)的布局中的保存媒介循环装置，其特征在于，

-所述接收装置包括称为中间部件(2)的第一部分，所述中间部件(2)包括形成旨在接收所述角膜样本(3)的腔的边缘(6c)和圆形凹槽(6b)所围绕的具有角膜(3a)的直径的孔(6a)，该腔确保在所述角膜样本(3)被插入到所述设备中的过程中它被正确地定中心以及允许在手术室处开启所述设备的过程中所述角膜样本保持稳定；

-所述圈闭装置包括命名为内皮盖(4)的第二部分，所述内皮盖(4)包括由边缘(10b)围绕的具有所述角膜(3a)的直径的孔(10a)，所述边缘(10b)被设计成通过使所述中间部件的所述圆形凹槽(6b)上的巩膜睫状区域(3b)平整来捕获所述角膜样本(3)；

-所述角膜样本(3)的接收和圈闭装置(2、4、5)采用密闭的方式圈闭围绕所述角膜(3a)的所述巩膜睫状区域(3b)以对分离的内皮室(18)和上皮室(19)定界，其中所述保存媒介能够以过压在所述内皮室(18)中循环；

-所述中间部件(2)和所述内皮盖(4)包括保存媒介的入口(7a、11a)和出口(7b、11b)孔口，其所述孔口连接到用于所述保存媒介的循环和具有所述内皮室中过压的所述内皮室和所述上皮室之间的压力梯度的形成的装置。

2.根据权利要求1所述的设备(1)，其特征在于，所述内皮室(1)包括在密闭连接所述盖和所述部件之后在所述内皮盖(4)和所述中间部件(2)之间形成的间隔，在连接所述盖(5)和所述部件(2)之后，所述上皮室(19)由所述中间部件和盖(5)之间形成的空间组成。

3.根据权利要求1所述的设备(1)，其特征在于，所述内皮盖(4)包括凹口，所述凹口允许需要接近所述角膜以及旨在用于通过所述设备分析或处理所述角膜的显微镜物镜或任何其他仪器通过。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的设备，其特征在于，它连接到用于具有所述内皮侧过压的所述内皮侧和所述上皮侧之间的可调节压力梯度的形成的装置，所述内皮侧过压例如等于生理眼内压，以及连接到用于保存液体的循环的装置，所述用于保存液体的循环的装置呈现用于所述角膜样本(3)的接收和圈闭的装置(2、4)。

5.根据权利要求4所述的设备(1)，其特征在于，所述具有所述内皮侧上过压的所述内皮侧和所述上皮侧之间的可调节压力梯度被生成以及使用在期望的压力开启的被动控制阀(止回阀)来被动调节，或经由微螺线管阀的反馈根据用户设置以及作为由压力微传感器测量的所述内皮室中的压力的函数的设置点来主动控制所述保存媒介注入所述内皮室中。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的设备(1)，其特征在于，所述内皮盖(4)包括作为与所述入口孔口(11a)的连续体的凹槽(12)，用于允许新鲜的保存媒介直接到达在角膜内皮(3a)上。

7.根据权利要求1至5中任一项所述的设备(1)，其特征在于，所述内皮室(18)和上皮室(19)分别包括技术孔口(11c)和(7c)，所述技术孔口使得能够移除保存媒介样品以用于微生物或生物化学分析目的，或所述技术孔口使得能够注入任何物质，特别地以帮助细胞计数而不损害生物反应器内的无菌性。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的设备(1)，其特征在于，所述盖(4)和(5)对所述角膜样本(3)完全透明，从而允许不必开启所述角膜生物反应器(1)就可分析所有的角膜层(3a)。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的设备(1)，其特征在于，所述保存液体处于能够被调节的温度，例如所述角膜的生理温度，但能够从1到40摄氏度变化。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的设备(1)，其特征在于，所述内皮盖(4)包括两部分，第一部分(4a)包括孔(10a)及其边缘(10b)，所述边缘(10b)用于通过使巩膜(3b)、液体入口(11a)、出口(11b)孔口和所述技术孔口(11c)平整来捕获所述角膜样本(3)，和允许检查整个角膜(3a)的第二透明部分(4b)，这两个部分(4a、4b)能够，例如通过粘贴它们，采用密闭的方式夹在一起。