[发明专利]HCV核心脂质结合结构域单克隆抗体

权利要求书

1.单克隆抗体，其与HCV核心抗原的脂质结合结构域的表位特异性地结合，所述单克隆抗体包含：

(a) 含有SEQ ID NO: 100的重链可变结构域氨基酸序列和含有SEQ ID NO: 382的轻链可变结构域氨基酸序列；或

(b) 含有SEQ ID NO: 20的重链可变结构域氨基酸序列和含有SEQ ID NO: 374的轻链可变结构域氨基酸序列；或

(c) 含有SEQ ID NO: 88的重链可变结构域氨基酸序列和含有SEQ ID NO: 378的轻链可变结构域氨基酸序列。

2.根据权利要求1所述的单克隆抗体，其包含含有SEQ ID NO: 100的重链可变结构域氨基酸序列和含有SEQ ID NO: 382的轻链可变结构域氨基酸序列。

3.根据权利要求1所述的单克隆抗体，其包含含有SEQ ID NO: 20的重链可变结构域氨基酸序列和含有SEQ ID NO: 374的轻链可变结构域氨基酸序列。

4.根据权利要求1所述的单克隆抗体，其包含含有SEQ ID NO: 88的重链可变结构域氨基酸序列和含有SEQ ID NO: 378的轻链可变结构域氨基酸序列。

5.免疫测定试剂，其包含权利要求1-4中任一项所述的单克隆抗体，其中所述抗体用可检测标记物标记或结合至固相。

6.根据权利要求5所述的免疫测定试剂，所述免疫测定试剂进一步包含针对HCV抗原的另外抗体。

7.根据权利要求6所述的免疫测定试剂，其中所述另外抗体是抗-核心抗原抗体。

8.单克隆抗体在制备用于检测试验样品中的HCV的试剂中的用途，所述检测包括：

(i) 使疑似含有HCV的试验样品与针对HCV核心抗原的第一抗体接触，以形成所述第一抗体和位于所述试验样品内的HCV核心抗原之间的第一复合物；

(ii) 使所述第一复合物与权利要求1-4中任一项所述的单克隆抗体接触，以形成所述单克隆抗体和在所述第一复合物中的HCV核心抗原之间的第二复合物，其中权利要求1-4中任一项所述的单克隆抗体包含可检测标记物；和

(iii) 检测所述第二复合物的所述标记物。

9.根据权利要求8所述的用途，其中所述第一抗体针对HCV核心抗原的DNA结合结构域。

10.根据权利要求8或权利要求9所述的用途，其中所述(ii)的单克隆抗体包含荧光标记物或所述(i)的第一抗体结合至固相。

11.根据权利要求10所述的用途，其中所述荧光标记物是吖啶鎓。

12.根据权利要求8、9和11中的任一项所述的用途，其中所述(i)的第一抗体与所述(ii)的单克隆抗体相同或所述(i)的第一抗体与所述(ii)的单克隆抗体不同。

13.根据权利要求8、9和11中的任一项所述的用途，其中所述试验样品得自患者。

14.根据权利要求13所述的用途，其中所述检测适合用在自动化的系统或半自动化的系统中。

15.试剂盒，其包含权利要求1-4中任一项所述的单克隆抗体和关于在用于检测试验样品中的HCV的免疫测定中使用所述单克隆抗体的说明书。