[发明专利]刚度可调节式导管

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求标题为“刚度可调节式导管”且在2013年3月14日提交的美国临时专利申请No.61/781,349的益处，其整体内容通过引用结合在本文中。

技术领域

公开的主题涉及刚度可调节式导管，其用于处理患者的内腔系统。特别地，公开的主题涉及导管，其具有的刚度分布和/或柔性分布可通过引入加压流体而选择性地调节。

背景技术

各种导管装置在本领域是已知的，其用于处理患者的内腔系统。这种装置中，许多涉及处理脉管系统，包括患者的心血管系统和/或末梢系统。例如，心血管系统的处理可包括执行血管成形术或输送球囊可膨胀的或自膨胀的介入装置(例如，扩张器、过滤器、线圈)。处理末梢系统包括处理颈动脉血管、腿弯部血管和肾脏血管。

一个这种心血管系统处理包括经皮跨内腔冠状血管成形术(PTCA)，即用于处理心脏疾病的过程。这个过程大体需要将导管组件通过臂或大腿动脉引入到患者的心血管系统中，以及使导管组件前进通过冠状脉管系统，直到其上的球囊部分跨过闭塞病灶(lesion)而定位。一旦跨过病灶而就位，球囊充胀成预定尺寸，以沿径向压在病灶的动脉粥样硬化斑块上，以重建血管壁。因此，球囊缩瘪，以允许导管组件从脉管系统抽出。

对于末梢系统的处理，传统的导管构造成处理特定类型的病灶。例如，已知的导管大体在尺寸上构造成如期望的那样处理短的、长的、散开的或集中的病灶。但是，这种导管可不适于处理各种尺寸或长度的不同的病灶。因而，需要提前选择对应的球囊导管，以处理关注的病灶。但是，传统的导管不构造成同时处理多个病灶。

此外闭塞病灶的位置可通常仅仅通过穿过患者的脉管系统的曲折路径到达。接近这种区域的难处要求成果良好的导管必须沿纵向足够地柔性，以跟随曲折路径到达期望位置，但是又沿轴向足够刚性，以允许导管的远侧端从外部接近位置被推动或以别的方式操纵。

为了解决这个问题，开发了一种导管，其沿着其长度具有不同的柔性和刚度。例如，Maguire的美国专利No.4,782,834和Burns的美国专利No.5,370,655中的各个公开一种导管，其具有沿着其长度的区段，它们由具有不同的刚度的材料形成；Solar的美国专利No.4,976,690公开了一种导管，其具有中间腰部部分，其沿着导管轴提供增大的柔性；Cornelius的美国专利No.5,423,754公开了一种导管，其在其远侧部分处具有更大柔性，因为在轴中有材料和尺寸的过渡；以及Cornelius的美国专利No.5,649,909公开了一种导管，其具有更大刚度的近侧部分，因为应用了聚合体涂层，所有专利的所有内容通过引用而整体地结合在本文中。

这种传统的方法和系统大体被看作满足它们所意图的目标。但是，本领域仍然持续需要改进的导管，其具有不同的柔性，以增强推动性、抗扭结性和多功能性。

除了PTA、PTCA和经皮腔内斑块旋切过程，还可为合乎需要的是诸如在静脉系统等中使用用于末梢系统的可调节式球囊导管。不像用于心血管指示的球囊，但是，用于末梢指示或处理的球囊大体长度更长，例如为大约220mm或更长。这种长导管球囊典型地具有固定刚度和柔性。导管球囊典型地具有固定长度和直径，从而需要使用不同的尺寸的球囊，例如，以处理不同直径的血管和不同长度的病灶或阻塞。

根据前述内容，需要改进的球囊导管，其具有增强的推动性和穿过性、球囊导管在体内的可调节性，以及位于球囊导管的可膨胀的部件上的任何药物的增强的保护性。公开的主题的实施方案为这些问题提供了解决方案。

发明内容

公开的主题的目标和优点将在以下描述中阐述且根据以下描述将显而易见，并且将通过实践公开的主题来学习。公开的主题的额外的优点将通过在以下描述和权利要求中特别指出的装置根据附图来实现和获得。

如所实施且广泛描述，为了实现这些和其它优点且根据公开的主题的目的，公开的主题包括可调节式导管，其包括伸长的管状轴，其具有近侧部分、远侧部分和在它们之间的长度。伸长的管状轴具有限定在其中的引导线内腔，其沿着至少伸长的管状部件的远侧部分延伸，并且伸长的管状轴进一步具有限定在其中的至少一个压力内腔，其沿着伸长的管状轴的长度的至少一区段延伸。至少一个压力内腔具有近侧端和封闭远侧端。流体适配器与至少一个压力内腔处于流体连通。导管沿着其长度具有刚度分布和柔性分布，其中，刚度分布和柔性分布中的至少一个在将加压流体引入到至少一个压力内腔中时可选择性地调节。