[发明专利]光学引导真空辅助活检设备

说明书

一种介入设备，例如真空辅助活检(VAB)针，将光纤并入，使得在所述介入设备的一侧处的体积中的生物组织基本上完全能够通过光谱学来光学探查。在VAB实施例中，被连接到各自的光学端口的多条光纤对被放置在沿吸取腔体的相对位置处，并且它们随后被读出，以允许沿其中组织将由VAB针切割的位置的组织性质的图。基于光学控制台中的决策软件，能够在实际执行在所述组织上的活检之前，确定存在于切割腔体中的组织是否完全是正常组织。以该方式，针对VAB的良好定义的结束点被创建。在一个实施例中，所述光纤被布置在安装到存在的VAB针上的细套管的壁结构中，从而允许利用光学探查功能来升级VAB针。

技术领域

本发明涉及医学设备、装备、介入设备以及外科手术工具的领域。更具体而言，本发明涉及具有光学引导模块的真空辅助活检设备。

背景技术

为了诊断乳腺癌，乳房活检被执行。存在各种类型的乳房活检，例如，细针抽吸(FNA)、能够在超声下或者在X射线引导下执行的核心针活检(CNB)(立体定位活检)、真空辅助活检(VAB)、切开活检(IB)或者切除活检(EB)。在FNA中，使用细针来获取针对细胞学检查的小量的细胞。在核心针活检中，通常使用16或14规格(gauge)的活检针来获得允许组织学研究的组织样品。通常每流程获取多于一个活检体，以便获得允许对肿瘤的分期的足够组织(原位对侵入)。由于多于一个活检体被获取，因此需要多个针插入。VAB类似于CNB，差别是，组织被吸取到设备中使得能够利用仅一个针插入获取多个活检体样本。IB和EB是侵入外科手术流程，其中，外科医师使用手术刀来切穿皮肤，以移除一块(IB)或者包括一些裕量地区性移除完整病变(EB)。该最后的流程实际上是乳房肿瘤切除术。

在VAB的情况下，能够获取多个活检体。原理上，能够通过连续移除组织直到没有剩余肿瘤组织为止，来移除完整病变。针对此的一个问题是当前其中停止VAB的结束点不是良好定义的。当前，VAB被继续，直到在X射线下可见的全部钙化体被移除为止。然而最近研究已经示出，这在移除肿瘤中不是定义结束点的可靠方式[S.Penco,S.Rizzo、A.C.Bozzini、A.Latronico、S.Menna、E.Cassano、M.Bellomi的“Stereotactic vacuum-assisted breast biopsy is not a therapeutic procedure even when allmammographically found calcifications are removed:analysis of 4,086procedures”，AJR，195(2010)，第1255-1260页]。如果VAB具有良好定义的结束点，则其将具有替换广泛使用的乳房肿瘤切除术流程(开放外科手术)以利用单个针插入流程移除肿瘤的潜力。

在诸如对癌症肿瘤的等温消融的组织消融的情况下，医师将消融针插入到针对处置的适当位置，然而常常需要额外的设备，例如扫描设备，来将医师引导到期望的位置。此外，医师没有关于消融区已经到达多远的对进度的组织反馈，并且因此针对流程的结束点不是良好定义的。

WO2009/109879A2公开了一种用于提供用于在身体中定位针的集成的引导的系统。所述系统包括中空杆和针，其中，所述针被容纳在所述杆中。光纤被提供在所述杆中，使得光纤的端部被取向为朝着由活检设备获取的活检体，并且光纤的其他端部被取向为朝着活检设备的前面或者侧面的方向中，以在活检之前进行光学引导。

WO 2013/001394 A1公开了具有中空杆以及在所述杆的内部的多腔体插入体的针。光纤被容纳在所述所述插入体内。

发明内容

以下将是有利的：提供能够辅助医师发现合适的结束点的介入设备，例如医学活检设备，以在真空辅助活检流程中移除组织或者在对消融针的定位中辅助医师并且提供关于在组织消融流程期间的进展的反馈。