[发明专利]设计成接收生物样品的设备

说明书

技术领域

本发明总体上涉及用于分析目的的生物样品的分析和/或转移。总体上，本发明针对在生物样品的分析，以及更普遍地在生物样品的处理，优选地那些可能/怀疑含有微生物材料的生物样品的情况中，减少环境和/或人员的污染的风险。

现有技术

在分析的领域中，具体地在生物分析的领域(并且更具体地在微生物分析的领域)，问题经常由处理生物样品的技术员的安全引起，特别是归因于为了分析的目的获取等分试样时存在的污染的风险。当分析设备用于例如，在“及时检测”技术的情况中，在实验室外检测一个或更多目标微生物时，这是特别真实的。

为了确认样品的无害性，来自用于输血的血袋的样品等分试样的需要技术员承担的风险因而是已知的。由于它们的柔性壁，血袋是完全不容易处理的容器。结果就是，处理这些血袋的人们可能非常容易接触到样品并且如果血袋不是无病原体的，那么会有被污染的风险。

污染也可能发生在相反的方向。例如，碰巧，在生物液体，如怀疑被污染的尿的采样期间，获取样品的人员他们自己污染样品，使得不可能从所述样品提供可靠的诊断。

在为了质量控制目的获取的食品样品的情况下，确保没有由负责分析的技术员引起的寄生污染，这也是非常重要的。

此外，常见的是继续培养所获得的食品样品。这种培养通常包括将样品放置在含有允许微生物，具体地细菌生长的培养基的塑料袋内。在微生物生长所需要的培养期之后，获取培养基的一个或更多样品等分，以便进行微生物分析。通常，通过打开塑料袋经由用于添加食品样品和培养基的开口，在预富集/富集阶段的完结时获取样品等分试样。对于实施，这样的方法经常是关键的，因为负责这个过程的技术员必须同时地保持塑料袋打开，拿着塑料袋闭合装置并且拿着用于抽取培养基的移液管。此外，这样的处理条件大幅增加分析时间。因而，当样品的数目大时，可能严重地阻碍生产力。

鉴于这些问题，申请人开发出用于检测和识别微生物(和用于确认这种检测和/或识别)的新颖的和易于自动化的方法，其具体地限制容器内含有的生物样品的处理，因而限制处理样品的人员的或样品本身的污染风险。在国际申请WO 2012/004540中公开了这种新的方法。根据优选的实施方案，通过捕获基质的光学读取实施目标微生物的检测，其中利用对用于光学检测的目的的目标微生物是特异性的至少一种结合伴侣使捕获基质变得敏感。通过容器(例如，塑料袋或袋)的透明的壁实施的结果的这种光学读取，可以视觉地或通过光学读取设备进行。

根据WO 2012/004540的方法允许直接使用分析结果，而不需要通过技术员处理。结果是这样的，即，这个方法和用于实施这个方法的设备可以在实验室外，在实地用于检测，例如，生物样品的微生物污染，特别是在医学或食品分析的情况中。因此，对于使用者和/或它们的例如，与容器的意外打开(其可能起因于所述容器的壁的破裂或撕破)或与因错误操作引起的容器的不合时宜的打开相关的环境而言，限制微生物污染的风险，是非常重要的。

此外，在实验室外使用期间(现场及时检测技术)，重要的是，能够在缺少高压灭菌类型的灭菌设备(通常在实验室使用)时，确保容器和它的内容物(包括能够含有目标微生物的捕获基质)的最佳的灭菌。

而且，在国际申请WO 2012/004540公开的方法的结尾处，申请人发现，使所述捕获基质恢复能够包含目标微生物(和，可选地，生物样品的部分)以用于随后的分析，例如，用于确认的目的，能够证明是非常有利的。所述捕获基质的转移(和，可选地，生物样品的部分)必须能够被实施，而没有使用者和/或环境的污染的风险。

因而，本发明目的在于解决上述提到的问题的全部或部分。

发明内容

因此，本发明的目标涉及设计成接收至少一种生物样品的设备，所述设备包括：

-至少一个容器，其优选地是防漏的，设计成接收所述生物样品，所述容器包括至少一个填充装置，如孔口(或开口)，和设计成优选地密封地闭合所述填充装置的至少一个闭合装置，

-定位在所述容器的外壳内的至少一个采样装置，其是固定的或可移动的，所述采样装置设计成从所述生物样品采集生物和/或物理化学信息，所述采样装置设计成在采集所述生物和/或物理化学信息之后被分析和/或放置在释放位置，和

-至少一个接受器，如袋或隔室，包括至少一种消毒剂，所述消毒剂设计成在所述接受器打开之后在容器内释放，