[发明专利]腔内引入器

说明书

本申请请求享有2012年12月24日提交的美国临时申请第61/745,682号的优先权的权益，其公开内容通过引用并入本文中。

技术领域

本公开内容涉及一种腔内引入器，并且更具体地涉及一种用于插入能够白光和/或近红外荧光成像的内窥镜的引入器。

背景技术

下前方切除(LAR)是针对直肠癌的常见直肠外科手术。此外科手术越来越多地(但非排他地)使用微创外科手术(MIS)技术来进行。随着高清(HD)腹腔镜检查的到来，MIS期间的手术可视化已实现了新的性能标准，且已提高了直肠外科医生评估和导航外科手术部位的能力。此内窥镜典型地连同高清相机系统使用，以产生实时视频图像，其可显示在适合的高清视频监视器上，且记录在适合的高清记录介质(如，HD录像机)上。

在完成LAR外科手术时，外科医生可能想要通过直肠内的缝合线的腔内检查来跟踪。腔内检查的目的在于确认吻合处周围的组织良好地散布，因此散布指示了愈合过程将为成功的，且不太可能发生泄漏(即，粪便物泄漏到腹膜中以及由此引起的并发症)。通常表现为吻合处开裂的形式的吻合术失效是LAR外科手术的破坏性并发症。由泄漏到腹膜中的粪便引起的败血症可在短期内导致急性效应，且甚至是死亡。与吻合失效相关联的长期病态包括狭窄形成、肠机能障碍和增加的癌症复发机会。吻合处周围组织的局部缺血是大部分并发症的可能的原因。

切除后内腔检查典型地以刚性乙状结肠镜来进行，其为分辨率远低于外科手术程序期间使用的HD腹腔镜的光学成像装置。为了最佳地查看此后续腔内检查中的缝合线或吻合处，优选的是使用HD腹腔镜来获得最高质量图像。令人遗憾的是，腹腔镜没有此类检查所需的一些实用特征。最显著的是，直肠的吹入及清洗和吸入来自腔内表面的流体的能力是吻合处和缝合线的适当成像所需的。

腹腔镜是刚性内窥镜，且典型地由容纳在直径上为2mm到15mm的不锈钢轴中的照明光学器件和成像光学器件构成。腹腔镜内的照明光学器件主要由光纤光导构成。光导将光从内窥镜照明器引导至腹腔镜的远侧末梢，光从该远侧末梢发射来照亮视场。

腹腔镜成像光学器件典型地由一组光学透镜构成，光学透镜将图像从内窥镜的远端中继至近端，以经由目镜查看或用于使用内窥镜相机来成像。腹腔镜的远侧末梢处的光学器件可以以零度(0°)视角向前看或侧视(30°或45°视角)。

腹腔镜的备选构造包括其中相机构成到内窥镜(近侧末梢或远侧末梢处)中的版本。此外，一些腹腔镜可包含内置的照明源(即，固态源，如LED或激光二极管)，以消除对于单独的内窥镜照明器的需要。然而，由于腹腔镜旨在于MIS期间单独地用于腹膜内可视化，且单独的器具用于此类外科手术期间的吹进、清洗和吸出，故腹腔镜典型地并未配备有提供此类功能的特征(即，工作通道和控制件)。此外，腹腔镜具有在内窥镜末梢处的相对尖锐的边缘，且如果腔内引入则可刮擦粘膜表面，而没有保护腔内表面免于磨损的一些附加的装置。

因此，对于向腹腔镜提供前述特征和腔内检查的能力的装置存在需要。具体而言，将期望具有一种结合腹腔镜使用的引入器，其具有吹进、清洗和吸出功能中的至少一者，且在使用期间为腔内表面免受腹腔镜提供保护。

发明内容

本文描述了一种腔内引入器，其可连同腹腔镜使用来用于LAR外科手术之后的腔内检查。引入器用作用于将腹腔镜引入直肠中的导管，且允许利用相同HD内窥镜查看腔内表面和外科手术切缘或吻合处，该内窥镜用于外科手术期间的腹膜内查看。引入器包含检查腔内表面所需的所有特征，且可包括用于清洗和吸出液体和引入吹进空气(或CO₂或其它类似的适合吹进气体)的通道，以扩张腔内空间和完全检查外科手术吻合处。

引入器可由通过模制、挤出或其它适合的塑料制造工艺形成为管结构的刚性医用塑料构成。引入器可包含多个通道，其中腹腔镜插入主通道中，而其它通道用于吹进、清洗和吸出来自腔内表面的流体。作为备选，腹腔镜与主通道的壁之间的空间可用于此功能。

引入器大致为适合腹腔镜的长度，使得当腹腔镜插入引入器中时，内窥镜的末梢可到达，但并未从引入器的端部突出。引入器的主通道(103)可密封在具有透明窗口的远端处。在引入器的大多数实施例中，腹腔镜的末梢应当足够接近引入器的主通道端部，以便引入器并不进入经由腹腔镜看到的视场中或阻挡由腹腔镜发出的照明。