[发明专利]用于密封可扩张支架的支架密封和方法

权利要求书

1.一种支架-瓣膜递送系统，包括：

装有支架-瓣膜的递送导管，所述支架-瓣膜包括含有可膨胀材料的密封，所述可膨胀材料在接触液体时膨胀，所述递送导管包括容纳鞘，所述容纳鞘至少包围所述支架-瓣膜的布置有所述密封的部分，所述容纳鞘至少部分灌充有液体，所述可膨胀材料至少部分暴露于所述液体，所述容纳鞘阻止所述密封扩张和/或向外膨胀。

2.根据权利要求1所述的支架-瓣膜递送系统，其中，所述支架-瓣膜位于病患体外。

3.一种位于病患体外的支架-瓣膜递送系统，包括：

装有支架-瓣膜的递送导管，所述支架-瓣膜包括含有可膨胀材料的密封，所述可膨胀材料在接触液体时膨胀，所述可膨胀材料通过与液体接触而处于至少部分水合的状态，所述递送导管包括容纳鞘，所述容纳鞘至少包围所述支架-瓣膜的布置有所述密封的部分，所述容纳鞘阻止至少部分水合的可膨胀材料向外膨胀。

4.根据权利要求1、2或3所述的支架-瓣膜递送系统，其中，所述液体是或包括盐水。

5.一种支架-瓣膜递送系统，包括：

支架-瓣膜，其包括含有可膨胀材料的密封，所述可膨胀材料在与液体接触时膨胀，以及

递送导管，其包括：

容纳鞘，所述容纳鞘在该鞘处于闭合位置时至少包围所述支架-瓣膜的布置有所述密封的部分，和

用于引入液体到所述容纳鞘内的开口，

其中，使用时，在所述支架-瓣膜装载入所述递送导管后，所述可膨胀材料暴露于经所述开口引入所述容纳鞘的液体，所述容纳鞘阻止所述可膨胀材料向外膨胀。

6.根据前述权利要求中任一项所述的支架-瓣膜递送系统，其中，所述可膨胀材料是或包括水凝胶。

7.根据前述权利要求中任一项所述的支架-瓣膜递送系统，其中，所述密封还包括中空套囊。

8.根据权利要求7所述的支架-瓣膜递送系统，其中，所述套囊围绕所述支架-瓣膜的支架大致沿周向延伸。

9.根据权利要求7或8所述的支架-瓣膜递送系统，其中，所述可膨胀材料布置在套囊内。

10.根据权利要求7、8或9所述的支架-瓣膜递送系统，其还包括固定至所述中空套囊的裙部。

11.根据权利要求10所述的支架-瓣膜递送系统，其中，所述裙部选自下列中的至少一个：大体布置在所述支架-瓣膜的支架外侧的外裙部；大体布置在所述支架-瓣膜的支架内侧的内裙部。

12.根据权利要求7、8、9、10或11所述的支架-瓣膜递送系统，其中，所述中空套囊包括由不透液材料制成的膜，套囊具有在所述支架-瓣膜引入病患体内之前形成在套囊中的一个或多个进液穿孔，用于允许液体进入所述密封。

13.根据前述权利要求中任一项所述的支架-瓣膜递送系统，其中，所述密封设置在所述支架-瓣膜的支架部件的第一冠部和第二冠部的相应末端之间。

14.根据前述权利要求中任一项所述的支架-瓣膜递送系统，其中，所述容纳鞘能滑动至使鞘不再围绕所述支架-瓣膜的位置，以允许所述支架-瓣膜从所述递送导管展开。

15.一种准备用于植入的支架-瓣膜的方法，包括以下步骤：

(a)提供存储在存储溶液中的支架-瓣膜，所述支架-瓣膜包括含有在与液体接触时会膨胀的材料的密封，以及保护所述密封免于接触所述存储溶液的套囊；

(b)冲洗所述支架-瓣膜以从所述支架-瓣膜上清除所述存储溶液；

(c)至少在步骤(b)之后且当所述支架-瓣膜位于人体外时，使所述可膨胀材料暴露于液体和/或使所述可膨胀材料接触液体，以允许所述可膨胀材料至少部分被所述液体润湿或水合；

(d)至少在步骤(b)之后且当所述支架-瓣膜位于人体外时，压缩和/或装载所述支架-瓣膜至递送导管内，以待引入病患体内。

16.根据权利要求15所述的方法，其中，在所述步骤(c)之前、或在所述步骤(c)之后、或至少部分与所述步骤(c)同时地执行所述步骤(d)。

17.根据权利要求15或16所述的方法，其中，所述液体是在(i)所述支架-瓣膜被压缩和/或装载的过程中或(ii)所述支架-瓣膜位于所述递送导管内时所述支架-瓣膜至少部分浸在其中的液体。