[发明专利]可注射皮下弦状心脏装置

说明书

技术领域

所公开的技术总体涉及心脏装置，具体地涉及起搏器和可植入复律器除颤器和其使用方法。

交叉引用

本申请要求以下美国临时专利申请的优先权：2012年11月21日提交的US 61/728,897、2013年2月15日提交的US 61/765,195和2013年7月11日提交的US 61/844,879。这三篇个申请中的每个是以引用的方式并入本文。

技术背景

心律失常是通常由于异常心脏电活动而导致心跳节律存在问题的医学疾病。心律失常的更具体类型包括心跳过快(称为心动过速)、过慢(称为心动过缓)或心律不整(称为心室颤动)。本领域已知用于帮助心律失常个体的两种基本装置。一种装置称为起搏器，另一种称为可植入复律器除颤器(本文缩写为ICD)。起搏器是连续测定心跳和心脏电活动的可植入装置。起搏器可检测心跳不规律，即心律失常，且被编程以向心脏提供电信号从而恢复其正常跳动节律。

现参考图1，其是本领域已知的植入患者的起搏器(一般标记为10)的示意性图示。如图1所示，起搏器12被植入具有心脏16和胸廓18的患者14中。起搏器包括两个主要组件，罐20和电导线22。罐20包括电源(未示出)，如电池，以及用于监测心脏电活动并在检测到异常心脏节律时将电信号提供给心脏的电子装置(未示出)。罐20通常通过手术如图1箭头24所示从左侧靠近销骨(还称为锁骨)下方植入患者14。电导线22的一端与管20中的电子装置耦接且另一端与心脏16耦接，电导线是经由锁骨下静脉(未示出)和腔静脉(未示出)插入。电导线22一般通过经由腔静脉(未示出)经皮插入而被植入患者14。一旦附接至心脏16，电导线便与罐20耦接。电导线22通常呈挠性并将心脏16的电信号提供给罐20中的电子装置，以及将来自电子装置的电信号提供给心脏16。一般来说，电导线22被植入心脏16的右心室26和右心房28。

ICD类似于起搏器且包括类似组件，如罐和电导线；因此图1中的起搏器12还可以是ICD。ICD稍不同于起搏器，是因为其可包括电源、电子元件、电导线以及至少一个电容器。ICD与起搏器之间的差异是ICD可将高电压电休克提供给心脏以终止其它情况可能致命的心律过速。起搏器基本上局限于治疗心律过缓，其可利用显著更低电压的电脉冲加以治疗。ICD中存在的至少一个电容器构成了其功能上与起搏器的差异，因为所述至少一个电容器支持建立显著更高电休克并递送给心脏。ICD的另一功能是在心室纤维性颤动(本文缩写为VF)的情况中向心脏发送电休克以防止心脏骤停，即中止性猝死。建立电休克所需的电能并储存于所述至少一个电容器中。曾作为独立式装置存在的ICD还被制造成具有起搏器功能。此外，心脏再同步疗法除颤器(本文缩写为CRT-D)包括第三电极，从而允许同步起搏心脏的右和左心室。

如上所述，ICD类似于起搏器持续监测心脏的速率和节律并通过电休克方式将疗法递送给心脏。在ICD的情况中，当测到的心脏电活动超过预设数字时，电休克被提供给心脏。最先进ICD可区分不同类型的异常心脏电活动，如心脏不规律收缩时的VF与心跳规律但比正常时显著更快的心室性心动过速(本文缩写为VT)。在VT的情况中，这种ICD可将电信号发送给心脏以尝试较固有心率更快地起搏心脏，旨在在其发展为VF之前终止心动过速。这个技术在本领域被称为快速起搏、超速起搏或抗心动过速起搏(本文缩写为ATP)。正如本领域技术人员所知，ATP仅在心脏潜在节律为心室性心动过速时有效。如果心脏已发生心室纤维性颤动并因此失去均匀心率，那么ATP不再有效。最先进ICD使用各种方法的组合以确定从电导线接收的电信号表示正常心律、心室性心动过速或心室纤维性颤动。注意ICD在患者身体中的放置类似于起搏器，然而在CRT-D装置的情况中，电导线还可经由心脏的冠状窦(未示出)植入心脏左侧。在图1中这示为电导线30，以虚线表示。此外，注意存在未将ICD的电导线插入心脏而是安置于心脏上方皮下的最先进ICD。这种ICD给患者提供了改善的安全性，因为ICD电导线的插入不涉及任何心脏介入。