[发明专利]用于体外血液治疗的装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于体外血液治疗的设备。该设备特别地包括允许分配流体以便执行所述治疗的盒，以及可以独立于所述设备和/或与所述设备一起使用的用于改善所述设备的功效的装置。

背景技术

人患有肾功能不全有若干可能原因，其中暂时/永久和部分/完全衰竭迫使此人使用完全地或部分地替代患者自身的肾的体外设备。透析是一种血液净化的技术。它允许患有这样的疾病的患者从机体排除本来通常由功能正常的肾排除的杂质，如尿素和过量水。

能够在与疾病的持续时间联系并且有时需要明显不同的治疗的两种类型的肾功能不全(即，慢性肾功能不全和急性肾功能不全)之间进行区分。慢性肾功能不全意味着患者必须终身定期地受到治疗。为了该目的，患者可以在医疗中心或在家里使用用于腹膜透析或血液透析的装置执行该治疗。急性肾功能不全是暂时性疾病，其中患者需要装置来暂时地替代他的肾的功能。在该情况下，患者受到连续肾替代疗法。腹膜透析和连续肾替代疗法非常不同，所使用的技术和/或设备也非常不同：

·腹膜透析使用患者的腹膜，腹膜是封闭腹部的壁和位于腹部中的器官(肝、肠等)的天然膜。腹膜具有很大的表面面积并且包括很大数量的血管。它因此起到天然过滤器的作用。许多专利公开了用于执行腹膜透析的系统，其中的一些使用盒(EP 1 648 536 A2，EP 0 471 000 B1，EP 1 195 171 B1，EP 1 648 536 B1)以便将流体注入患者的腹膜中并且从其取出流体。

·连续肾替代疗法(CRRT)是一种方法，其中血液必须从患者连续地移除并且借助于过滤器(通常是透析器)进行治疗，其后经治疗的血液被重新注入患者中。借助于过滤器使用两个主要原理：

-扩散允许溶质分子根据浓度梯度穿过半透膜。溶质从浓度较大的介质(血液)传到浓度较小的介质(透析液)并且均匀地分布在过滤器的膜的每一侧上。

-对流允许水和其溶质内容物借助于横越膜的流体静压力梯度同时通过半透膜转移。因此，溶质从压力最高的介质(血液隔室)传到压力最低的介质(透析液隔室)。

存在使用这些原理之一或两者的连续肾替代疗法的各种技术：缓慢连续性超滤(SCUF)、连续性静脉-静脉血液过滤(CVVH)、连续性静脉-静脉血液透析(CVVHD)、连续性静脉-静脉血液透析过滤(CVVHDF)、治疗性血浆置换(TPE)和血液灌注(也称为血液解毒)。目前，没有设备能够在没有训练有素的医务人员的干预的情况下提供所有这些治疗。另外，这些技术主要在重症监护环境中使用。不幸的是，这些技术利用麻烦的器具，会干扰对患者执行的其它治疗的适当进行。而且，这些器具复杂并且包括许多耗材，并且它们需要进行相当大的变化以便执行上述的各种技术。这牵涉接受特定训练的人员。

发明内容

本发明涉及医疗设备、用于医疗设备的装置和/或方法的许多改进。

本申请要求以Debiotech的名义于2012年10月29日提交的第PCT/IB2012/055972号的申请的优先权，上述申请的整个内容必须被视为形成本申请的一部分。

本发明的第一方面涉及单盒，借助于所述单盒能够执行连续肾替代疗法的各种技术中的一种或全部：缓慢连续性超滤(SCUF)、连续性静脉-静脉血液过滤(CVVH)、连续性静脉-静脉血液透析(CVVHD)、连续性静脉-静脉血液透析过滤(CVVHDF)、治疗性血浆置换(TPE)和血液灌注。在一个实施例中，设备也可以在腹膜透析的背景下使用，其中一些元件和/或特征可以不使用或者可以用于其它特征，如取样本等。在实施例中，盒部分地或完全地整合在透析装置中，或者这些元件中的一些形成所述装置的一部分(例如，泵送系统、传感器、过滤器等)或者与盒物理地分离(例如，过滤器、供给装置、储存器、传感器、加热装置等)或者是可选的。优选地，所述盒和透析装置都是独立的。盒可以被丢弃，而装置可以被再使用。这意味着盒可以在每次治疗时被替换(一次性使用，在每次使用之后替换盒)并且装置可以与不同的盒一起使用若干次。所述盒被设计成与装置物理地和/或机械地协作和/或反之亦然。另外，单盒的使用使得能够简化所述设备的使用、借助于该简化减小操作者错误、在没有医务人员的干预的情况下自动化治疗、限制盒类型的数量、简化安排、允许在患者的家里使用设备和/或限制由设备占用的空间。

根据本发明的第二方面，设备可以包括仅仅3个主泵以便执行在现有技术中引用的技术中的至少一个或全部(SCUF、CVV、CVVH、CFFHDF、TPE和血液灌注)。