[发明专利]微创可植入神经刺激系统

说明书

技术领域

本发明公开大体上涉及可植入神经刺激系统，并且具体地涉及微创神经刺激系统。

发明内容

描述了IMD固定构件以及使用微创植入手术部署和锚固IMD的相关联的方法的各种示例性实施例，其中供植入和锚固装置所需的切口尺寸和时间可被最小化。示例性的固定机构提供了IMD的稳定定位，以促进有效的治疗递送。在说明性实施例中，示例性的IMD递送工具用来将IMD递送至所需的植入部位并部署固定构件。

在一个实施例中，一种用于递送神经调节治疗的医疗装置系统包括：可植入的医疗装置，其具有外壳和联接到外壳的电引线；以及递送工具，其用于将可植入的医疗装置部署在神经调节治疗部位。工具包括用于接纳外壳的第一腔体和用于接纳联接到外壳的引线的第二腔体。第一腔体和第二腔体彼此直接连通，以用于将外壳和联接到外壳的引线作为单一单元来接纳。递送工具可包括沿着工具的远端的电极，用于测试刺激部位，以识别神经调节治疗部位。引线可以不可移除地联接到外壳，或者它可以是可移除的。

在各种实施例中，引线可包括具有变平侧的引线主体。引线主体可包括沿着引线主体的远端的第一固定构件。

引线主体可包括第二固定构件，第二固定构件沿着引线主体向近侧与第一固定构件间隔开，使得当引线远端被推进通过组织层时，组织层被捕获在第一固定构件和第二固定构件之间。

在一个实施例中，递送工具包括工具远端，该工具远端适于插入而穿过组织层，以将引线远端植入组织层下方，所述外壳保持在组织层表面上。递送工具还可包括：柄部部分；第一轴部分，其从限定用于接纳外壳的第一腔体的柄部部分延伸；以及第二轴部分，其具有开放侧管腔，该开放侧管腔从第一轴部分延伸并且限定用于接纳引线的第二腔体。第一轴部分包括远侧开口，该远侧开口与第二轴部分的开放侧管腔直接连通，以用于作为单一单元地接纳联接到引线的外壳。工具可包括可移动的覆盖件，该覆盖件配设在第一轴部分或第二轴部分的至少一部分上，以将外壳和引线保持在工具内。

在另一个实施例中，递送工具包括注射器主体，其具有远侧针引导部分和近侧装置引导部分。递送工具包括柱塞，该柱塞具有：近侧轴；中间部分，其从近侧轴延伸并且穿过注射器主体的装置引导部分；以及远侧中空针，其具有开放侧管腔并且从中间部分延伸且穿过注射器主体的针引导部分。柱塞被构造成，当柱塞被推进而通过注射器主体时，将外壳和引线作为单一单元部署在植入部位处。注射器主体的针引导部分可包括开放凹槽，使得联接到引线的固定构件在柱塞被推进通过注射器主体时可延伸穿过柱塞远侧中空针的开放侧管腔并且穿过注射器主体的针引导部分的凹槽。

IMD可包括外壳固定构件，用于将外壳锚固在植入部位处。在各种实施例中，外壳固定构件可包括带凸缘的柱、吊钩、具有下降的腿部的横梁、护罩、锯齿形主体和棘轮夹头、或U形夹片中的任意一个。在各种示例中，外壳固定构件可由可生物吸收材料或形状记忆合金形成。外壳固定构件可包括电极。电极可沿着外壳的主侧定位，而外壳固定构件适于将主侧抵靠组织层锚固，以将电极抵靠组织层定位，从而将神经刺激递送至组织层下方的神经。

在一个实施例中，一种用于将可植入的医疗装置递送至神经调节治疗部位的方法包括：将联接到电引线的可植入的医疗装置外壳作为单一单元定位在递送工具中；以及将外壳与引线一起从递送工具同时部署到治疗部位，即，仍然联接在一起而作为单一单元。

附图说明

图1A是能够递送神经刺激治疗的示例性微创IMD系统的示意图。

图1B–1F是描绘了用于递送神经刺激治疗的示例性IMD系统相对于患者的解剖结构的示例性植入位置的示意图。

图2是根据一个示例性实施例的图1A所示IMD的功能框图。

图3是根据一个实施例的可包括在INS系统中的示例性IMD的立体图。

图4是在示例性的穿刺尖端被移除之后的图3所示IMD的立体图。

图5是根据说明性实施例的示例性固定护罩的立体图。

图6是适合与图3所示IMD一起使用的示例性植入工具的立体图。

图7是在从保持套管移除IMD之后的图6的植入工具的立体图。

图8是在部署到所需植入部位之后的图6所示植入工具和IMD的侧视平面图。

图9是具有主动固定构件的示例性IMD的立体图。

图10是在部署了固定构件之后的图9所示IMD的立体图。

图11是根据备选实施例的包括形状记忆固定构件的示例性IMD的立体图。