[发明专利]用于多种分析物分析的系统和方法

说明书

背景技术

一次用弃的试验元件的使用在测量选定的分析物在试验样品中的存在和/或浓度时已经变成很常见。例如，遭受糖尿病和类似医学病症的患者经常进行血糖的自我监测，其中所述患者监测其血糖水平。监测血糖水平的目的是确定浓度水平，并且如果必要的话，如果所述水平过高或过低，则采取矫正行动，以使所述水平回到可接受的范围内。另外，确定血糖水平以计算餐前胰岛素推注（经常借助于推注计算器），其目的是使膳食消耗引起的葡萄糖增加最小化。不能采取矫正行动可以具有严重的医学影响。葡萄糖监测是糖尿病个体的日常生活中的一个事实，并且这样的监测的准确度可以确实地指示生存和死亡之间的差异。不能正常地维持血糖在可接受的水平可以导致严重的糖尿病相关的并发症，包括心血管疾病、肾脏疾病、神经损伤和失明。

加强性地管理他们的血糖的糖尿病患者会经历持久的益处。糖尿病控制和并发症试验(Diabetes Control and Complications Trial，DCCT)是由国家糖尿病以及消化疾病和肾疾病研究所(National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases，NIDDK)在1983年至1993年进行的临床研究。DCCT将加强治疗与常规治疗进行了对比。用每天至少3次的胰岛素注射或胰岛素泵，并经常自我监测血糖水平，接受加强治疗的患者保持葡萄糖水平尽可能接近正常水平。加强治疗的目的是保持血红蛋白A1c (HbA1c)尽可能接近正常水平，所述血红蛋白A1c反映了在2-3个月时段内的平均血糖。常规治疗由每天1或2次胰岛素注射组成，进行每天一次的尿或血糖试验。DCCT研究的结果表明，保持血糖水平尽可能接近正常水平，会减慢由糖尿病造成的眼、肾和神经疾病的发作和进展。实际上，它证实，血糖的任何持续降低是有益的，即使该人具有较差控制史。

许多分析仪器或生物传感器（诸如葡萄糖计）是目前可得到的，其允许个体试验小血液样品中的葡萄糖水平。许多目前可得到的计量仪设计利用一次用弃的试验元件，其与所述计量仪一起电化学地或光学地测量血液样品中的葡萄糖的量。在目前的葡萄糖计中，作为成功的血糖测量的结果而显示的信息是各个血糖值，典型地以mg/dL或mmol为单位来显示，并且可能显示进行测量的时间和日期。该信息与计算计划的或已知的碳水化合物摄入或计划的或已知的活动以及其它情形或个体因素的知识一起，在大多数情况下足以允许糖尿病患者调整或得出他们的饮食摄入量和/或即时注射胰岛素的剂量以短期控制血糖水平。并且，在低葡萄糖值的情况下，糖尿病患者可以察觉到需要摄入糖来避免低血糖。

胰岛素的缺乏或不足量会阻止身体使用葡萄糖作为燃料源来产生能量。当这发生时，身体通过分解脂肪酸来产生能量，这会导致酮副产物和增加的酮水平。在糖尿病患者中增加的酮水平也可以由心脏病发作、中风、娱乐药物使用或中间发生的疾病（诸如肺炎、流感、胃肠炎或泌尿学感染）造成。糖尿病患者中过高的酮水平会导致糖尿病酮症酸中毒(DKA)的发作，所述DKA是如果不治疗的话可以导致死亡的医学紧急事件。DKA的症状尤其包括恶心、呕吐、过度口渴和尿产生、腹部疼痛、用力呼吸、疲劳和昏迷。鉴于DKA的严重性，合乎需要的是，在DKA发作的完全开始之前，施用治疗以降低酮水平。此外，由于在DKA发作已经开始或酮水平在其它方面不希望地高之前与DKA发作有关的症状可能不存在，通常优选的是，降低酮的治疗不作为对这些症状的应答而开始。

通过测量酮水平和在它们升高到某种浓度以上时寻求医学注意，可以实现DKA发作的预防。ADA网站推荐，当糖尿病具有疾病(诸如感冒或流感)时，或当他或她的血糖超过240 mg/dl时，应当每4-6小时检查酮水平。(参见http://www.diabetes.org/living-with-diabetes/complications/ketoacidosis-dka.html)。可以利用尿试验来确定酮水平。但是，对于每天执行多个血糖试验的糖尿病患者而言，在他们的血糖试验之外还执行单独的尿试验是耗时的和麻烦的。

通过在同一试验条上进行双重试验以测量葡萄糖和酮水平，糖尿病能够通过在早期检测出高酮水平而更好地顺从试验推荐和更安全的疗法。例如，推荐在酮和血糖较高时避免锻炼，因为升高的这些分析物的水平可以指示令人不满意的糖尿病管理。但是，大多数糖尿病患者不会容易得到酮试验进行试验，且经常不会容易得到关于如何应对这样的情形的信息。此外，糖尿病酮症酸中毒的症状通常在约24小时时段内演变，这意味着有用的信息和指令通常需要趋势分析的展望。