[发明专利]用于紧急医疗服务的超声波头部框架

说明书

发明领域

本发明涉及一种用于支撑用于成像、治疗或两者的探针的头部框架，并且更特定来说，涉及一种包含颈部支撑件并且包裹在头部周围的头部框架。

背景技术

超声溶栓(STL)是一种新兴的非侵入式中风治疗方式，其中使用超声波和微泡来溶解导致急性缺血性中风中的闭塞的凝块。在这些治疗中，超声波(用于成像/定位脑血管中的闭塞并且对其进行治疗)经由适当探针施加，探针通常定位于患者的颞骨/窗上。颞骨以最小的信号衰减和畸变量提供通向大脑的声学入口。在这些治疗(所述治疗可持续高达2个小时)期间，重要的是维持固定并且指向于闭塞位置处以用于最好的治疗的超声波探针的位置和定向。探针通常经由头戴式耳机抵靠着患者的颞骨保持于适当位置。

STL使用瞄准凝块的超声波、微泡(在体循环中)和有时使用溶栓药物(例如，t-PA(组织型纤溶酶原激活剂、凝块疏通剂))来打碎构成典型凝块的纤维蛋白结构，以便尝试恢复大脑中闭塞区域的正常的血流。当前，正使用(i)超声波和t-PA或(ii)超声波、t-PA和微泡的组合进行超声溶栓的临床试验。

这些治疗通常使用(若干)头部安装的单元件传感器/探针来输送超声波穿过颞骨，以连续或脉冲模式操作，并且通常不具有瞄准超声波束的能力，而非使用安装于头部框架中的超声波探针的手动定位。通过在患者头盖骨上放置许多单元件探针来克服更精确地朝向血液凝块定向波束的能力，其中期待波束中的至少一个对准并且瞄准凝块。

Browning等人的共同受让的第2010/0160779号美国专利申请案以用于血凝块溶解的传统安全头盔为特色。所述头盔被配置成保持一对超声波探针与头部两侧的颞区接触。头盔内部的内衬包裹在头部周围。在探针定位于内衬内部的情况下，内衬充当经颅头戴式耳机。所述探针具有可用于电子转向的矩阵阵列。所述探针可用于成像或治疗，包含用于使治疗波束转向的成像导引。一旦经由成像导引看见探针适合地定位，头盔内衬头戴式耳机即可通过调整旋钮以可调整方式紧固于适当位置。

发明内容

本文中下文所提出的是针对解决上文所论述的担忧问题中的一个或多个以及其它改进。

当前头部框架(或头带)被设计成用于临床、中风中心和/或急诊科中。大多数的设计遵循头带方法，其中患者在使用期间通常端坐，其中大多数情况下通过将带固定到患者的头部来实施探针/头部配准。

虽然舒适，但这些头部框架将不可能在其中患者和他/她的头部因紧急车辆自身的运动而不断地运动的紧急车辆中经得住严格维持准确探针对准和瞄准到凝块。

特定来说，大多数的当前头部框架或头带使用头部作为用于将探针保持到其的唯一的附接和参考点，即，探针附接到头戴件，头戴件然后附接到患者的头部。

这可能在急诊室(ER)/医院设置中是有利的，但可能不是紧急医疗服务(EMS)设备中的最好的解决方案。

重要的是在中风诊断(即，在现场护理设置中)之后尽可能早地开始STL，并且在患者被运送到治疗中心时继续治疗，因为“时间就是大脑”。

此外，提供多个治疗波束以便旨在一个或多个治疗波束瞄准血凝块的“盲治疗”方法具有不必要地治疗健康大脑组织的不希望的副作用。

根据下文所提出的实施例的STL头部框架被具体设计成满足以下要求：抵靠着患者的头部保持探针以供稳健探针放置；用于EMS人员的快速应用；和用于在患者运送到治疗中心期间提供STL治疗，与当前EMS工作流程相容。

新方法还涉及在超声波图像导引下对准和定向超声波治疗波束。超声波图像可用于定位大脑内凝块/闭塞的位置，并且因此可用于将超声波治疗波束引导到这个相同位置。在一些情形中，超声波成像探针还可以以双模式布置用于STL治疗。在其它情形中，单独的超声波成像探针和治疗探针可用于这个图像导引治疗中。这个情景仅使需要其的大脑区域(即，含有闭塞的区域)经受治疗性超声波能量。这减小了总体超声波剂量，并且进一步允许经由成像超声波监测治疗的进展以(举例来说)一旦已检测到血管再通即停止治疗。然而，对于在实践中并且更重要地在EMS设置中实行这种方法，(若干)成像和治疗探针两者均稳定地保持并且紧密地联接到患者头部达治疗的持续时间(在单独的探针用于闭塞成像和闭塞治疗的情形中)，或单个双目的成像/治疗探针稳定地保持并且紧密地联接到患者头部(在双用途探针的情形中)。