[发明专利]原位人造膀胱内假体

说明书

技术领域

本发明涉及原位人造膀胱内假体。

背景技术

本发明的应用在于：在患者的膀胱经受严重的、不可治愈的疾病以致危及膀胱的正确功能的情况下替换患者的膀胱。

已知膀胱内假体包括由不可渗透的层状硅酮膜制成的球囊外壳。

这种外壳足够刚硬以稳定地保持其形状并且是足够柔韧的以能够被手动压缩来确保该外壳的排空。

该外壳具有位于外壳的下部部分处的连接元件，以与患者的尿道连接。类似地，在顶部处定位有两个连接体以能够与输尿管连接。

这些连接是通过缝合或通过简单的互锁来实现的。

在将内假体植入患者体内之后，在外壳周围形成肌肉纤维组织层(非不可渗透的)。以此方式，在内假体周围形成新膀胱。

由于已知类型的内假体是永久性的，因此可能出现并发症——即使是在患者完全康复之后。

实际上，可能发生以下情况：新膀胱会以偶发的方式或在导管的使用之后受到感染。

在这种情况下，合适的抗生素治疗是必要的。这种药物对消除生物组织中滋生的细菌负荷有效而对人造材料——比如构成外壳的材料——上滋生的细菌负荷有很小的、或者甚至为零的影响。因此，不利的是，已知类型的内假体可能对抗生素治疗的有效性构成障碍。

发明内容

在本文中，本发明的核心技术任务为提出一种克服了上述现有技术的缺点的原位人造膀胱内假体。

特别地，本发明的目的是提供对与细菌感染相关联的风险进行限制的原位人造膀胱内假体。

具体技术任务和具体目的大致通过包含所附权利要求中的一项或更多项权利要求所阐述的技术特征的原位人造膀胱内假体来实现。

附图说明

本发明的其他特点和优势将从下文中的关于如附图所示的原位人造膀胱内假体的优选但非排他的实施方式的非限制性描述中变得更加清楚，在附图中：

-图1为按照本发明的根据第一种实施方式的原位人造膀胱内假体的示意性侧视图；

-图2为按照本发明的根据第二种实施方式的原位人造膀胱内假体的示意性侧视图；

-图3和图4为图1中的内假体的细节的相应的实施方式的横截面图。

具体实施方式

参考附图，附图标记1指代根据本发明的原位人造膀胱内假体。内假体1包括联接在一起的两个部分2、3。优选地，部分2、3彼此相同。优选地，部分2、3通过可再吸收的缝合物彼此连接。

部分2、3呈大致半球形的形式并且以使得部分2、3的凹面相互面对的方式联接。以此种方式，两个已联接的部分2、3限定了用于容纳尿液的密闭的外罩。该外罩具有大致介于100cm³与900cm³之间、优选为400cm³的体积。

第一部分2意在连接至患者的输尿管。第二部分3意在连接至患者的尿道。

每个部分2、3包括可再吸收的帽罩件4、5。帽罩件4、5彼此连接。

特别地，第一部分2的帽罩件4和第二部分3的帽罩件5沿着各自的边缘4a、5a彼此连接。

帽罩件4、5之间的连接通过可再吸收的缝合物14来获得。

根据在图3中图示的实施方式，该联接是通过将第一部分2的帽罩件4的边缘4a的内侧与第二部分3的帽罩件5的边缘5a的外侧配合来实现的。

根据未图示的实施方式，该联接通过将第一部分2的帽罩件4的边缘4a的外侧与第二部分3的帽罩件5的边缘5a的内侧配合来实现。

根据在图4中图示的实施方式，该联接通过将第一部分2的帽罩件4的边缘4a的内侧与第二部分3的帽罩件5的边缘5a的内侧配合来实现。

每个帽罩件4、5由呈大致圆形的、平的形式的织物获得。此外，每个部分2、3包括固定至织物的框架6、7。

框架6、7用作用于织物的承载结构，从而允许织物呈圆顶状的形式，这种圆顶状的形式即使在纤维囊的重量增长的情况下仍保持如此。

帽罩件3、4的织物通过使用超轻质的线或优选地源自均聚物PGA(聚乙交酯或聚乙醇酸)纤维的单丝制成。PGA是一种高度生物可相容和可再吸收的聚合物并且抗尿。具体地，PGA的再吸收时间为大约一个月。

有利地，PGA纤维在获得帽罩件3、4的织物的过程中的使用允许在内假体1的再吸收阶段期间的肌肉纤维组织的形成。

此外，在再吸收期间，一直有又称为尿路上皮的过渡上皮组织层形成。有利地，尿路上皮层是不可渗透的，这是确保假体和正在形成的新膀胱的正确功能的基本事实。