[发明专利]用于骨碎片的接骨装置以及这种装置的制造方法

权利要求书

1.一种用于骨头部分或骨碎片的接骨装置，所述接骨装置包括通过模制产生的整体式的接骨板(1)，所述接骨板具有由第一生物相容聚合物形成的支撑部分(4)，所述接骨板还具有至少一个区部或插入体(2)，区部或插入体带有通孔(3)，所述至少一个区部或插入体由第二生物相容聚合物形成，第二生物相容聚合物比第一生物相容聚合物具有更高的延展性，所述至少一个区部或插入体具有允许利用螺钉对通孔的内表面自动攻丝的机械性能，其中所述螺钉用于将所述接骨板固定在骨组织上，其中，所述支撑部分以及所述至少一个区部或插入体之间具有部分的分子融合。

2.根据权利要求1所述的用于骨头部分或骨碎片的接骨装置，其特征在于，在由刚度较低的第二生物相容聚合物构成的所述至少一个区部或插入体(2)外，形成所述支撑部分(4)的第一生物相容聚合物含有可植入碳纤维。

3.根据权利要求1或2所述的用于骨头部分或骨碎片的接骨装置，其特征在于，所述第一生物相容聚合物具有在由第二生物相容聚合物所形成的基质中的硬化填料。

4.根据权利要求1或2所述的用于骨头部分或骨碎片的接骨装置，其特征在于，硬度较低的所述至少一个区部或插入体(2)由PEEK聚醚醚酮形成，而在硬度较低的所述至少一个区部或插入体(2)外，形成所述支撑部分(4)的第一生物相容聚合物由含有可植入碳纤维的PEEK聚醚醚酮形成。

5.根据权利要求1或2所述的用于骨头部分或骨碎片的接骨装置，其特征在于，接骨板(1)在下表面且在硬度较低的所述至少一个区部或插入体(2)处具有局部加厚部(5)。

6.根据权利要求1或2所述的用于骨头部分或骨碎片的接骨装置，其特征在于，所述接骨装置通过包覆成型法制成。

7.根据权利要求1或2所述的用于骨头部分或骨碎片的接骨装置，其特征在于，所述接骨装置通过双材料注射法制成。

8.根据权利要求1或2所述的用于骨头部分或骨碎片的接骨装置，其特征在于，所述接骨板具有多个区部或插入体。

9.一种用于制造根据权利要求1至8中任一项所述的接骨装置的制造方法，其特征在于，在模具中形成由延展性的生物相容聚合物材料制成的至少一个插入体(2)，并且围绕该延展性的生物相容聚合物材料注入另一种生物相容聚合物材料，该另一种生物相容聚合物材料用于在压力、持续时间和温度条件下形成接骨装置的接骨板(1)的支撑部分(4)，其中所述压力、持续时间和温度条件使得在所述延展性的生物相容聚合物材料和所述另一种生物相容聚合物材料之间产生流变连续性，因而导致在所述延展性的生物相容聚合物材料和所述另一种生物相容聚合物材料之间发生部分的分子融合，使得获得整体式的接骨板。

10.根据权利要求9所述的制造方法，其特征在于，所述延展性的生物相容聚合物材料和所述另一种生物相容聚合物材料这两种聚合物材料的不同之处仅在于所述两种聚合物材料中的一种包含硬化填料。

11.根据权利要求9或10所述的制造方法，其通过包覆成型进行制造，其特征在于，所述制造方法包括：

－将由延展性的生物相容聚合物材料形成的至少一个预成型零件或插入体(2)放置在模具中；

－在该模具中，围绕预成型零件或插入体注入一种材料，所述一种材料由相同的但含碳的生物相容聚合物材料形成且在聚合/模制后刚度大于所述预成型零件或插入体的刚度；

－在排出接骨装置前使其冷却。

12.根据权利要求9或10所述的制造方法，其通过双材料注射进行制造，其特征在于，所述制造方法包括：

－在带有用于供给每种聚合物材料的两个注射点的模具中注入用于制造所述至少一个插入体(2)的延展性的生物相容聚合物材料和用于制造支撑部分(4)的由相同的但含碳纤维的生物相容聚合物材料形成、且在聚合/模制后刚度大于所述至少一个插入体(2)的刚度的聚合物材料，

－在排出接骨装置前使其冷却。

13.根据权利要求9或10所述的制造方法，其特征在于，构成所述至少一个插入体(2)的延展性的生物相容聚合物材料是天然PEEK聚醚醚酮；并且，围绕所述至少一个插入体(2)注入的、用于形成支撑部分(4)的生物相容聚合物材料是含可植入碳纤维的PEEK。