[发明专利]用于治疗用途的基于交联透明质酸和羟基磷灰石的可注射无菌水性制剂

权利要求书

1.无菌可注射水性制剂，其通过湿热灭菌，以基于粘结颗粒的粘弹性凝胶的形式用于治疗目的，所述凝胶包含：

i)浓度为1％-4％(质量/体积)的交联透明质酸或其一种盐；所进行的交联使获得具有被称为粘结结构的基于交联透明质酸的凝胶成为可能，以及

ii)浓度为10％-70％(质量/体积)的羟基磷灰石，所述羟基磷灰石为平均尺寸小于或等于80μm的颗粒的形式；

所述无菌可注射水性制剂具有粘弹性，使得在1Hz频率下Tanδ小于或等于0.60，所述Tanδ通过使用流变仪在0.01至100Hz的频率下进行扫描而测定，所述流变仪的板几何体为40mm，工作空气间隙为1000微米，分析温度为25℃。

2.根据权利要求1的无菌可注射水性制剂，其特征在于，所述羟基磷灰石为平均尺寸小于或等于500nm的颗粒的形式。

3.根据权利要求1的无菌可注射水性制剂，其特征在于，所述透明质酸或其一种盐的分子量为2.5×10⁵Da-4×10⁶Da。

4.根据权利要求1的无菌可注射水性制剂，其特征在于，所述交联透明质酸或其一种盐的浓度为1％-3％(质量/体积)。

5.根据权利要求1-4任一项的无菌可注射水性制剂，其特征在于，羟基磷灰石的浓度为20％-60％(质量/体积)。

6.根据权利要求5的无菌可注射水性制剂，其特征在于，羟基磷灰石的浓度为30％-50％(质量/体积)。

7.根据权利要求1-4任一项的无菌可注射水性制剂，其特征在于，所述制剂还可包括一种或多种陶瓷材料。

8.根据权利要求7的无菌可注射水性制剂，其特征在于，所述陶瓷材料是磷酸三钙。

9.根据权利要求1-4任一项的无菌可注射水性制剂，其特征在于，所述制剂还可包括一种或多种麻醉剂。

10.根据权利要求9的无菌可注射水性制剂，其特征在于，一种或多种麻醉剂选自单独或与肾上腺素结合的利多卡因；普鲁卡因；单独或与肾上腺素结合的依替卡因；单独或与肾上腺素结合的阿替卡因；甲哌卡因；普莫卡因；奎尼卡因；或这些麻醉剂的一种或多种盐。

11.根据权利要求10的无菌可注射水性制剂，其特征在于，所述麻醉剂是盐酸利多卡因。

12.根据权利要求1-4任一项的无菌可注射水性制剂，其特征在于，所述制剂还可包括一种或多种抗氧化剂。

13.根据权利要求12的无菌可注射水性制剂，其特征在于，一种或多种抗氧化剂选自多元醇家族。

14.根据权利要求13的无菌可注射水性制剂，其特征在于，所述多元醇包括山梨醇、丙三醇、甘露醇和丙二醇。

15.根据权利要求1-4任一项的无菌可注射水性制剂，其特征在于，所述制剂还包括一种或多种生长因子。

16.根据权利要求15的无菌可注射水性制剂，其特征在于，所述生长因子是骨形态发生蛋白(BMP)和/或转化生长因子β(TGF-β)家族的生长因子。

17.根据权利要求1-4任一项的无菌可注射水性制剂，用于矫形外科、牙外科、ENT、胃肠外科、泌尿外科或妇科外科。

18.根据权利要求17的无菌可注射水性制剂，用于上颌面外科。