[发明专利]负压治疗装置和用于生产负压治疗装置的薄膜

说明书

本发明涉及一种负压治疗装置，其具有至少一个开孔接触体，通过该开孔接触体在体腔内形成负压和/或吸力。

传统的负压治疗或者真空治疗（低压伤口治疗）用于治疗外部创伤。在伤口处敷上开孔的聚氨酯海绵或者开孔的流体收集材料，通过薄膜进行密封，然后将其置于负压下。通过负压辅助，在薄膜下进行伤口清创和伤口愈合。

内窥镜真空治疗或者负压治疗用于治疗内部创伤。其效用首先体现在直肠缝合不密封，然后也体现在其他局部位置以及食管、胃部、小肠和结肠区域的肠瘘等方面。对于内部、位于皮肤表面下的伤口、空腔、脓肿、积脓、瘘管等可以通过向外的开口让内窥镜进入的伤口，可以使用内窥镜真空治疗法进行伤口治疗。在进行内窥镜真空治疗时，可以使用至中空器官、胃肠道和体腔的自然或者人工内窥镜通道。

在使用内窥镜时，将开孔的聚氨酯海绵引流物安置在内部、体内、管腔内或者腔内。对于管腔内治疗变体而言，海绵体置于肠内的损伤高度位置。对于腔内变体而言，海绵体穿过损伤处进入管腔外的伤口空穴内。

在本发明的说明中，管腔内区域和管腔外区域一样被称作体腔。

上述两种治疗方法也可以进行组合。在放置海绵体后，通过向外引出的引流管施加负压或者吸力。体腔（伤口空穴或者肠内腔）在吸力作用下和弹性海绵体一起萎陷。海绵表面以吸盘方式对伤口表面进行抽吸。同时海绵本身也通过吸力固定在放置处。由此可以对伤口进行有效的引流。同时对伤口损伤处进行封闭。在对伤口创面持续的引流作用和真空作用下，伤口得以清洁，形成肉芽组织，伤口二次愈合。在间隔多日后，对海绵引流物在内窥镜下进行更换。

在本发明中，相应的海绵引流物也被称作接触体。

为了将海绵引流物或者接触体放置在直肠中以便对手术后的吻合口瘘进行治疗，存在获得许可的放置系统。

为了将接触体或者海绵引流物通过部分弯曲的通道放置于较深的身体区域内，例如结肠、食管或者十二指肠区域内，可以使用包括引流管的海绵引流物，在其末端缝上接触体。相应的海绵体通过夹钳、息肉爪或者套环进行夹取，并在内窥镜的引导下进行置入。

为了排出伤口分泌液、体液、流脓，在手术后需插入引流管。引流管可以是在其内腔内通过侧面的贯穿开孔将分泌液或者气体排出的管。排出过程可以以重力引流、溢流引流、毛细引流的方式或者在吸力下进行。引流物可以是管状引流物或者扁平引流物的结构。特殊引流物，例如用于排出蓄积胆汁的引流物，也可以在手术过程中或者在内窥镜下进行插入。通过引流物也可以进行冲洗。在引流物上可以施加负压。

伤口引流大部分情况下仅在手术后短时间内发挥作用，因为血纤维蛋白析出、血液凝结和组织粘连会导致引流开口快速堵塞。是否可以进行引流，也取决于待排出材料的特性。大便、唾液或者流脓较为粘稠，需要相对较大内径的贯穿开孔，而小便、腹水、胆汁等流体的流动性非常好，通过较小内径的贯穿开孔即可排出。

常规的引流物包括具有一个或者多个侧面开孔的管。开孔直接和引流物的内腔以流体可传输的方式相连。

对于开孔的海绵引流物或者开孔的接触体而言，将具备贯穿开孔的引流管插入开孔海绵中。引流管通过贯穿开孔以流体可传输的方式和开孔的流体收集体相连。海绵的作用类似于过滤器。通过开孔的海绵结构，海绵表面在施加负压的情况下较大面积地在伤口或者伤口边缘进行抽吸。海绵的开孔结构可以实现在较大的面积上对大量开孔进行抽吸。海绵的开孔的作用类似于小型的吸盘。通过流体收集体或者接触体的多孔结构，大量的贯穿开孔以流体可传输的方式相互连通在一起。由此，即使在单个开孔堵塞的情况下也可以确保对相邻的伤口表面保持施加负压的状态。即使仅在较小的面积上对分泌液进行抽吸，通过大量开孔之间的相互连通也可以确保顺利实施引流。上述特点是与传统的具有单独贯穿开孔的引流管的主要区别。一旦这些开孔堵塞，由于在单独的贯穿开孔之间缺少连通（除了通过管的内腔），会导致抽吸和引流作用中断。

在EP-A-12001013.7中说明了一种负压治疗装置，对于该装置而言，接触体由两个开孔的引流层构成。开孔引流层的开孔通过其间的引流区相互连通。在两个引流层之间，和抽吸设备相连的抽吸装置用于抽吸进入引流层之间的渗出液。为了促进伤口愈合，这一类已知的负压治疗装置的抽吸装置配备有用于在引流层之间输送流体的冲洗装置。通过该冲洗装置，流体可在体腔内进行流动。由此可以持续地保持抽吸装置中的流体流动。因而可以避免凝结，因为基础渗出液持续通过抽吸装置沿抽吸设备的方向被吸出。

本说明书的公开内容在引流层以及配置在引流层之间的抽吸设备或者冲洗装置的结构方面详细参考了上述说明。