[发明专利]用于从输液泵分配流体的装置和方法

说明书

本发明涉及用于精确地分配极少量药物的紧凑、模块化输液泵和输送机构。输液泵包括管状弯曲药物储存器和柔性的一体式传动装置，传动装置被配置为从药物储存器推出极少量药物。还描述了测量药物储存器内的药物水平或交叉检查药物输送的准确度的方法。

本申请要求2012年7月31日提交的美国临时申请61/677,624的优先权，该美国临时申请的全部内容通过引用合并于此。

本发明涉及医疗输液泵领域，具体地，涉及用于从输液泵精确地输送极少量流体药物的系统和方法。

输液泵，诸如贴附式输液泵或传统便携式输液泵，是主动式药物输送系统，通常具有流体储存器、机载能量源、泵、输送插管和控制单元，它们全部集成为单个装置。贴附式泵具体被配置为完全一次性的或半一次性的，如果被配置为半一次性的，则可在诸如药品储存器的部件变空时拆下和更换部件。更特别地，贴附式泵与在先的便携式输液泵的不同之处在于它们不具有任何外部管(输液装置)并且它们直接附接到皮肤并通过插管经皮肤或皮下输送药品。大多数输液泵还具有无线通信能力，容许它们与用于设定速率、输送餐前胰岛素、跟踪输送物等的远程控制器无线通信。一些输液泵是完全独立的并具有嵌入装置的控制能力。输液泵被设计用于以固定和可变速率进行基础和餐前胰岛素给药。输液泵，尤其是贴附式输液泵，可用作以各种速率或体积连续输送药物的可佩戴式药品输送装置。例如，输液泵可用于昼夜不停地输送胰岛素，以便进行糖尿病管理。研制用于连续药物输送疗程的成功的输液泵配置存在重大的性能和设计挑战。具体对于儿科用途，用于连续注入药品的输液泵系统，除了它们的微小尺寸之外，必须在任何时刻准确地控制输送的药量和输送速率。此外，输液泵必须尽可能不引佩戴者注目，并且优选对于其他人也不显眼。尽管紧凑、符合人体工程学的形状因素在佩戴者生活方式方面是可取的，但不能影响输送控制。当输送速率很小时(在基础胰岛素输送中通常是这样)，在紧凑的形状因素中更难实现准确的控制。

本发明涉及紧凑的模块化输液泵和用于精确地分配极少量药物的输送机构。本发明的装置和方法可用于所有类型的输液泵，包括但不限于贴附式输液泵。

本发明的一个示例性实施例是一种用于分配流体的模块化输液泵，泵包括储存器模块和控制模块。储存器模块包括：容纳流体的管状弯曲储存器，弯曲储存器具有近端和远端；以及柔性一体式传动装置，其被配置为能够滑动地装配在弯曲储存器内并推动流体通过储存器的近端。控制模块包括电动机、驱动轴和导螺杆，其中，导螺杆被配置为当储存器模块连接到控制模块时与传动装置机械地接合。

应该理解，以上总体描述和以下详细描述都仅是示例性和解释性的，并且不限制本发明，如所声明的。

附图说明

合并在本说明书中并构成其一部分的附图图示了本发明的实施例，并与具体实施方式一起用于解释本发明各个方面的原理。

图1图示具有刚性的直线式活塞杆的现有技术的注射器式储存器；

图2图示根据本发明的示例性实施例的用于贴附式泵的弯曲长药物储存器；

图3A图示根据本发明的示例性实施例的具有一组互相连接的球区段的传动装置的柔性活塞杆；

图3B图示图3A所示的传动装置实施例的近端处的活塞的近景图；

图4A-4C图示根据本发明的示例性实施例的用药物填充储存器的按顺序方法；

图5图示图3A所示的传动装置实施例的顶部剖视图；

图6A图示根据本发明的示例性实施例的具有一组互相连接的球区段的替代性传动装置；

图6B图示图6A所示的传动装置的球区段的近景图；

图7A图示根据本发明的示例性实施例的具有一组互相连接的球区段的另一替代性传动装置；

图7B图示图7A所示的传动装置实施例的球区段的顶视图；

图8A图示根据本发明的示例性实施例的一体式传动装置；