[发明专利]用于药物输送泵之受控制输送驱动机构

说明书

相关申请案的相互参考

本专利申请案主张2012年8月29日申请的美国临时专利申请案第61/694,534号、2012年11月30日申请的美国临时专利申请案第61/731,744号及2013年1月3日申请的美国临时专利申请案第61/748,667号的优先权，在此并入援引为本案的参考。

技术领域

本发明关于药物输送泵。详而言之，本发明关于用于药物物质之受控制输送的驱动机构、具有受控制输送驱动机构的药物输送泵、运作这样的装置之方法，以及组装这样的装置之方法。

背景技术

各种药物的非经口输送，亦即藉由透过消化道(digestive track)以外手段的输送，因为数种理由已成为一种所需的药物输送方法。藉由注射这样形式的药物输送可增强所输送的该物质之功效，以及确保不变的药剂到达预定部位于有效(significant)的浓度。类似的，关于以其他途径输送的不良副作用，例如全身性毒性(systemic toxicity)，有可能透过非经口输送来避免。藉由绕过哺乳动物患者的消化系统，可避免由在消化道以及肝脏中的催化酶(catalytic enzymes)所引起的有效成分之衰减，并且确保有必要数量的药物于所需的浓度到达目标部位。

传统上，手动操作注射器以及注射笔已运用于输送非口服药物至患者。最近，藉由使用针与储存器施用推注(bolus injections)，持续地以重力驱动的分配器(dispensers)，或是经由透皮贴片(transdermal patch)技术，达成液体药剂之非口服输送进入身体中。推注经常无法完美符合患者的临床需要，并且常常需要比起于特定时间中给予它们所需的，还要更大的个人剂量。透过重力供给系统的药剂之持续输送，折中了患者的移动性与生活方式，并且限制疗法至简单的流动速率以及态势。药物输送的另一种形式，透皮贴片，同样有它的限制。透皮贴片于功效上经常需要特定的分子药物结构，并且透过透皮贴片的该药物施用之控制有严重的限制。

用于输送液态药剂至患者之移动式(Ambulatory)注入泵已被开发。这些注入装置能够提供先进的流体输送态势以达成推注需求，持续注入并且有可变的流动速率输送。这些注入能力通常导致了更好的药物与疗法之功效以及对患者系统有较少的毒性。目前可用的移动式注入装置很昂贵，难以进行编程以及注入准备，并且倾向于体积庞大、笨重和脆弱。填充这些装置可能很困难，并且需要患者同时携带所预期的药剂以及填充配件。该装置经常需要特殊的照顾、维护以及清洁，以确保适当的功能性与安全性对于所预期的长期使用，并且对于患者或医疗保健机构而言不符合成本效益。

相较于注射器以及注射笔，对于患者而言泵型输送装置可能明显地更为方便，在于可计算药物的剂量并且自动输送至患者于从早到晚的任何时间。更进一步来说，当与代谢感测器或是监控器配合使用，泵可自动控制以在需要的适当时间提供适当剂量的流体介质，基于所感测或所监控到的代谢层级。作为结果，泵型输送装置已成为各种类型的医疗状况的现代医学治疗之一种重要的样态，例如糖尿病(diabetes)等等。

尽管泵型输送系统已运用在解决数种患者需求，对于药物输送而言手动操作的注射器以及注射笔常常仍是较佳的选择，而它们现在提供了整体的安全性功能并且可轻易地读出以确认药物输送的状态和剂量配给的结束时间。然而，手动操作的注射器以及注射笔并不普遍适用，并且并非对于所有药物的输送都是最佳的。对于可调整(以及/或可进行编程)的注入系统存在了一种需求，该系统对于液体药剂的非经口输送系精确且可靠并且可提供临床医生以及病患一种小型、低成本、轻量、简易使用的选择。

发明内容