[发明专利]吹制填充密封鲁尔注射器

说明书

技术领域

总体而言，本发明的各方面涉及脉管接入装置(VAD)输送装置，具体地说，本发明涉及用在VAD冲洗过程中的VAD输送装置，所述VAD输送装置包括手动可变形容器、凸出式(luer)连接器以及单向阀。

背景技术

脉管接入装置(VAD)是通常使用的治疗装置，并且包括静脉内导管、注射器、延伸套具、停止旋塞、管、高压延伸管以及无针进入装置。VAD的操作常常由于血栓形成的发生而被损害或完全禁止。血栓形成是血液在血管和/或脉管接入装置内凝结的后果。如果不加以适当维护，则VAD会被阻塞。为了保证VAD被适当地使用并且不被阻塞，已经开发了一些用法标准。这些标准包括清洗过程，该清洗过程通常称作冲洗过程。冲洗的目的是，从位于凸出式(male)和凹入式(female)鲁尔连接之间的死空间中清除积累残余物。普通冲洗实践在冲洗期间形成紊流流动，以促进在孔腔中和在导管末端处的“擦洗”作用。

VAD用法标准通常推荐的是，在导管放置之后、在流体输注之前以及在药品施用、血液取样、输血及肠胃外营养之前和之后，进行冲洗过程。这些冲洗过程的目的是，确保导管的开放性，避免药品的不相容性，保证药品剂量完全施用，防止血栓形成，以及使血流感染的危险最小化。冲洗过程要求不同类型和量的冲洗溶液。最常用的冲洗溶液是盐水和/或肝素锁定溶液。冲洗溶液的类型和量依据导管的具体类型而变化。在5和10ml之间的冲洗溶液体积是最常见的，并且范围可以从1ml至20ml。

典型使用的一种VAD维护形式包括连续盐水滴注，其中，将盐水袋连接到VAD上，并且将盐水溶液的连续流动通过VAD提供给患者。这种手段会通过将过多的流体输送到血管空间而将患者置于危险中。对于脉管装置维护的一种可选择方法被称为冲洗法，其涉及使用皮下注射器使盐水穿过VAD间断地输送。

在静脉内疗法中的冲洗过程的有效性与微生物移生的危险和潜在导管相关血流感染(CRBSI)有关。因而，在导管系统中剩余的血液和残余物的量越大，感染和与感染有关的综合症的危险性越高。

发明内容

本发明的诸多实施例涉及一种用于VAD冲洗用途的单次使用装置。本发明的一个方面涉及一种VAD输送装置，这种VAD输送装置具有手动可变形液体容器、凸出式鲁尔连接器以及单向阀。容器限定内部腔室，并且具有远侧端部、近侧端部以及在远侧端部上的出口。凸出式鲁尔连接器从在容器的远侧端部上的出口伸出，并且与容器的内部腔室流体连通。凸出式鲁尔连接器能够与VAD的鲁尔连接器相接合。单向阀与凸出式鲁尔连接器相接合，并且与容器的内部腔室流体连通。单向阀构造成，当容器手动变形和释放时，防止流体沿着从内部腔室外部到内部腔室内部的方向而流动。

在一个或更多个实施例中，VAD输送装置还可以包括模制帽盖，该模制帽盖可释放地连接到容器上。模制帽盖可以构造成用以包围凸出式鲁尔连接器并且密封容器的内部腔室。

单向阀可以是鸭嘴形阀、伞形阀、或伞形、鸭嘴形阀的组合。

在一个或更多个实施例中，容器的内部腔室可以具有在约0.5mL至10mL的范围中的体积。

容器可以由任何适当热塑性弹性体制成，并且可以用溶液预先填充。

在一个或更多个实施例中，容器和模制帽盖可以适于形成无菌或消毒阻挡层。

本发明的第二方面涉及一种冲洗VAD的方法。根据一个实施例的方法包括：提供VAD输送装置，该VAD输送装置具有手动可变形液体容器、凸出式鲁尔连接器以及单向阀；和提供VAD，该VAD具有近侧端部、远侧端部以及从中穿过的通路，近侧端部具有凹入式鲁尔末端，该凹入式鲁尔末端与通路流体连通。VAD的远侧端部放置在患者的血管中，并且容器的凸出式鲁尔连接器与VAD的凹入式鲁尔末端相接合。施加力以使容器变形，使得布置在腔室中的冲洗溶液穿过单向阀流到VAD中。凸出式鲁尔连接器然后与VAD的凹入式鲁尔末端脱开。如上文述及的那样，容器限定内部腔室，并且具有远侧端部、近侧端部以及在远侧端部上的出口。凸出式鲁尔连接器从在容器的远侧端部上的出口伸出，并且与容器的内部腔室流体连通。凸出式鲁尔连接器能够与VAD的鲁尔连接器相接合。单向阀与凸出式鲁尔连接器接合，并且与容器的内部腔室流体连通。单向阀构造成，当容器手动变形和释放时，防止流体沿着从内部腔室外部到内部腔室内部的方向而流动。

尽管各种各样的导管和I.V.端口可适当地使用当前可得到注射器组件而被冲洗，但因为冲洗实践从连续IV滴注变到间断冲洗，所以为了VAD的维护，需要一种新的无菌的、单次使用的、预先填充的输送装置。