[发明专利]经由振动激励和监测来检测活塞杆和药筒筒塞之间接触的方法以及药物输送装置

说明书

技术领域

本发明涉及用于检测药物输送装置中的驱动机构和筒塞之间的接触的方法，所述筒塞可移动地设置在药筒中，所述驱动机构包括用于在远侧方向上驱动筒塞以输送药剂(例如胰岛素)的活塞杆和支座。本发明还涉及通过所述方法制造的药物输送装置。

背景技术

笔型药物输送装置应用于由没有经过正规医疗训练的人进行定期注射的场合。这在具有糖尿病或者类似疾病的患者中，是日益普遍的现象。自我治疗可使这类患者进行自身疾病的有效管理。该注射笔通常包括壳体，驱动机构定位于所述壳体中。一些种类的药物输送装置还包括隔室，以容纳其中接收药剂的药筒。利用驱动机构，药筒中的筒塞移位以分配药筒中容纳的药剂。驱动机构包括活塞杆，所述活塞杆在一端具有支座，其中，支座布置成面对筒塞。利用活塞杆，支座朝向筒塞移位并朝向药物输送装置的远端推动筒塞，所述远端最接近装置的分配端(针端)。由此从药筒分配出药剂。该装置的相反侧被称为近端。

在一般种类的装置中，制造可能会带来不可避免的公差和药物输送装置(具体地驱动机构)的各个单个部件之间的功能间隙。如此，例如驱动机构的各个元件之间(例如支座和药筒筒塞之间)的间隔这样的间隙，可在药物输送装置已经组装好后仍存在，使得筒塞可能并没有接触支座的远端。因此，重要的是，在使用之前消除药筒筒塞和支座远端之间的间隔，并且使驱动机构处于预加应力状态。否则，可能无法正确地从装置分配出拨选剂量。初始的间隙可能已经篡改了剂量的设定。为了调整药物输送装置以便使用，准备动作被执行，以保证驱动机构被正确调整，例如驱动机构与筒塞接触，以便从装置排出正确量的药剂。这些动作通常伴随着少量药物被分配，这给出视觉指示，说明该药物输送装置准备好可以使用了。

在本领域中已知的是，通过在按压之前测量支座和筒塞的位置来执行药物输送装置的调整，以及相应的组装。然后，根据测量的值调整这些部件，使得支座与筒塞接触。然而，用于该方法的组装机器是昂贵的，并且所需要的时间周期很长。

发明内容

本发明的目的是简化药物输送装置中的调整工艺。这个目的是通过根据权利要求1所限定的方法和由权利要求6所限定的药物输送装置来解决的。

本发明是基于这样的构思做出的：在组装期间，可以根据在支座与筒塞接触之后，与接触之前的行为相比，装置的振动行为的变化(例如本征频率的变化)，来检测药物输送装置(例如注射笔)中的支座与筒塞之间的接触。本发明的方法包括在药物输送装置中引起振动激励、在所述支座的方向上移动所述活塞杆、以及监测药物输送装置所产生的振动的多个步骤。

在支座接触筒塞之前，药物输送装置上所给出的最初的振荡通过药物输送装置的彼此机械连接或者联结的部件传递。通过施加振动到药物输送装置上，由通过装置部件的布置和集合所构成的振动系统被激励振荡。这种振荡可以用合适的装置监视并检测到。药物输送装置的至少部分将以一定的方式振荡，例如在某一频率振荡，或以特征振荡振幅振荡。

当活塞杆移向筒塞时，支座接触筒塞，随后这些元件机械联结。在振动方面，机械连接产生新的振荡性质，影响了药物输送装置的振荡反馈并将改变被监视的振荡特征。这可以是频率或振荡振幅的变化。通过监测药物输送装置的振动反馈，驱动机构被连接到筒塞的时刻由振动或振荡反馈信号的变化所指示出。利用本发明所提供的措施，提供了有效的方法来取消另外的准备动作。所提出的方法不需要任何另外的元件被执行，因为本方法以使用装置的各部件为基础。

检测支座和筒塞之间的接触可被用作触发器来停止活塞杆的进一步移位，使得最优地准备药物输送装置。通过这些措施，药物输送装置可以正好在制造之后，在最佳的预加应力状态下准备好，进一步准备动作是不必要的。

为了测量振动反馈，各种不同的检测该振荡反馈的方式都是合适的。因此，可采用压电传感器、激光振动计、加速计或任何其它合适的振荡检测装置。例如也可以通过麦克风或类似的装置来检测声音反馈。

可激励装置的任何部件的振动。根据本发明的进一步的实施例，至少使驱动机构振动。

另外，也可以将激励振动至少引导到壳体。这提供了一种非常方便的检测驱动机构与筒塞之间的接触的方式，因为振荡可以从外部被引入到药物输送装置中，减少了准备装置所用的时间。

优选地，药物输送装置的振动是在药物输送装置的被引起振动的相同的部件处测量的。通过这些措施，该装置的仅一小区段对准备而言是必要的。