[发明专利]血液处理过滤器、血液回路以及血液处理方法

说明书

技术领域

本发明涉及血液处理过滤器、具有该血液处理过滤器的血液回路以及使用该血液处理过滤器的血液处理方法。

背景技术

在输血领域中，普遍采用所谓的去除白细胞输血、即在去除血液制剂中所含有的混入的白细胞之后输入血液制剂。可以明确其原因在于：伴随着输血而产生的头痛、恶心、发冷、非溶血性发热反应等比较轻微的副作用，以及给受血者带来严重影响的同种抗原过敏反应、病毒感染、输血后GVHD等严重的副作用，主要是由混入在用于输血的血液制剂中的白细胞引起的。白细胞去除方法存在有几种方法，其中，过滤法具有白细胞去除性能优良、操作简便以及成本低廉等优点，因此目前被普遍使用。在过滤法中使用例如专利文献1所述那样的过滤器(血液处理过滤器)。

在进行输血操作时通常在床边进行这种由血液处理过滤器对血液制剂等进行的处理，但近年来，为了贯彻去除白细胞血液制剂的品质管理，通常在各血液中心进行过滤。通常，在血液中心使用血液处理过滤器过滤血液时，一般是这样进行的，即：将装有要过滤的血液制剂的血液袋置于比过滤器高20cm～100cm的位置，同时，将用于对过滤后的血液进行回收的血液回收袋置于比过滤器低30cm～120cm的位置，在重力的作用下对血液制剂进行过滤。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特表2010-518962号公报

发明内容

发明要解决的问题

然而，在利用重力落差进行过滤的情况下，根据供血液制剂等经过的血液回路的状态的不同而存在难以得到期望的过滤速度。

因此，本发明的目的在于提供在利用重力落差进行过滤的情况下能够得到期望的过滤速度而实现高效的过滤处理的血液处理过滤器、血液回路以及血液处理方法。

用于解决问题的方案

本发明人对在利用重力落差进行过滤的情况下过滤速度降低的原因进行了认真研究。在此发现：当血液回路内的液密状态破坏时过滤速度容易降低，但对于以往的血液处理过滤器，特别是在出口端口内残留有气体，而容易导致液密状态破坏。另外，本发明人对用于避免该部位的液密状态破坏的对策进行了认真研究，结果发现，若在出口端口内形成内径沿着血液的流动方向变大的锥形流路则是有效的，从而想到了本发明。

即，本发明是一种用于处理从入口导入的血液并将处理后的血液从出口排出的血液处理过滤器，其特征在于，该血液处理过滤器包括：过滤容器，其将来自入口的血液导入内部空间并将处理后的血液从出口排出；过滤器元件，其收纳于过滤容器中，将内部空间分隔成入口侧空间和出口侧空间，用于过滤通过该过滤器元件的血液，去除特定成分；入口端口，其形成有血液导入通路，该血液导入通路供自入口流向内部空间的血液通过；以及出口端口，其形成有血液导出通路，该血液导出通路供自内部空间流向出口的血液通过，血液导出通路具有出口锥形部，该出口锥形部的内径随着从内部空间侧向出口侧去而变大。其中，血液包括输血用的全血制剂、红细胞制剂、血小板制剂、血浆制剂等血液制剂。

过滤器元件具有规定的通液阻力，因此，与不使用过滤器元件输送血液的情况相比，每单位时间的液体流量减小。因此，以往的血液处理过滤器存在这样的情况：难以确保足够的流量以将存在于出口端口内的空气全部挤出，在这样的情况下有时在出口端口内残留有空气。在这样的情况下，顺着出口侧回路的壁面的血液的流动有时在存在于出口端口内的空气未被全部挤出的状态下达到一种平衡状态。另外，在液体导入干燥的过滤器元件时，在直到过滤器元件内部的气体完全被替换成液体为止的一定时间内，液体和气体交替流入出口端口内，因此即使暂时形成液密状态，也还会有气泡进入，从而有时在出口端口内残留有空气。其结果，在出口端口内液密状态破坏，血液仅顺着壁面流动，过滤速度容易降低。如以上那样，未成为液密状态的流路长度处于对由重力落差产生的流动的力没有贡献的状态。

相对于此，在本发明的血液导出流路设有内径随着从内部空间侧向出口侧去而变大的出口锥形部，根据本发明人的见解，出口锥形部成为在血液流动途中将气泡挤出的诱因，因此，能够促进液密状态的形成，抑制过滤速度降低。其结果，能够得到期望的过滤速度、实现高效的过滤处理。