[发明专利]癌的检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及以CAPRIN-1作为肿瘤标志物的癌的检测方法。

背景技术

癌是占所有死亡原因的第一位的疾病，现行的治疗是以手术疗法为主、组合使用放疗法和化疗法的治疗。由于迄今为止医疗技术的进步，根据癌种类，有些已经成为如果能早期发现，则治愈的可能性高的疾患。因此，要求对癌患者没有体力的、经济的负担、能够简便地检查的癌的检测方法。

最近，测定肿瘤标志物等肿瘤产物的方法普及开来。肿瘤产物，是指与肿瘤相关的抗原、酶、特定蛋白质、代谢产物、肿瘤基因、肿瘤基因产物和肿瘤抑制基因等，癌胚抗原CEA、糖蛋白质CA19-9、前列腺特异性抗原PSA、作为甲状腺产生的肽激素的降钙素等在一部分癌中作为肿瘤标志物而被灵活应用于癌诊断。但是，对于大多数癌种不存在对癌诊断有用的肿瘤标志物。另外，现在已知的肿瘤标志物大部分在体液中仅以极微量(pg/mL数量级程度)存在，为了检测它们，需要高灵敏度的测定法和/或特殊的技术。在这样的现状下，如果可以提供能够以简便的操作高灵敏度地检测各种癌的新的癌检查手段，则可以期待开发针对各种癌的诊断用途。

另一方面，近年虽然开发了新的手术法、发现了新的抗癌剂，但除了一部分癌之外，对于大多癌并未确立有效的癌诊断技术。所以现状是不能早期发现癌，癌的治疗成绩并没怎么提高。

近年来，由于分子生物学、癌免疫学的进步，对于与癌特异性地反应的抗体、针对与癌化和/或癌的恶化相关的癌抗原的分子靶向药等以癌抗原类为靶的特异性癌治疗法的期待提高。其中，多种以癌细胞上的抗原蛋白质为靶的、用于治疗癌的抗体药物上市，被用于癌治疗。抗体药物作为癌特异性治疗药得到了一定的药效，因而受到人们的瞩目，但成为靶的抗原蛋白质大部分在正常细胞中也表达，抗体施与的结果，不仅是癌细胞，表达抗原的正常细胞也被毒害，其结果所产生的副作用成为问题。另外，由于根据癌患者不同而病因不同，因而癌治疗的效果个体差异极大。例如，在手术、化疗法或者放疗法中，根据癌的进行阶段而其治疗和预后受到较大影响。已知由于个体的多样性，每个人对相同癌治疗药有不同的感受性，对某一患者有效的药未必对其他患者也有效。

因此，预先测定患者的疾患相关基因和/或蛋白质的表达，评价某一特定药物对表达特定的基因或蛋白质的癌患者是否有效，然后确定对该癌患者的治疗药的施与。具体地，使用测定针对某种癌的疾患相关基因和/或蛋白质的检测法，在临床现场检查源自癌患者的样品、例如血清和/或组织中是否存在癌抗原，然后确定癌抗原特异性治疗药的施与。例如，通过免疫组织化学染色EGFR检测法“EGFRpharm(DAKO社)”来评价大肠癌患者的癌组织，预测大肠癌中ERBITAX的有效性，然后确定ERBITAX的施与。另外，通过免疫组织化学染色Her2检测法“HercepTest”来评价乳癌患者的癌组织，预测乳癌中赫赛汀的有效性，确定赫赛汀的应用。

此外，伴侣动物多作为家庭的一员而被饲育，与饲主具有同样的生活习惯。因此，据说根据伴侣动物罹患癌，可以预测饲主将来癌发病的危险性高。